Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar optimale diagnose en behandeling van cardiorenaal syndroom (ODT-CRS)

30 mei 2022 bijgewerkt door: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
De kenmerken, pathogenese, risicofactoren en interventiemaatregelen voor verschillende stadia van hart- en nieraandoeningen inschatten en de genezende effecten van verschillende behandelschema's optimaliseren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cardiorenaal syndroom is een klinisch syndroom dat wordt veroorzaakt door acuut of chronisch letsel van een van de harten en nieren, resulterend in een acuut of chronisch disfunctioneren van het andere orgaan. In de afgelopen jaren is de morbiditeit van cardiorenaal syndroom snel toegenomen in China. De aandoening is complex en moeilijk te behandelen. Vanwege het gebrek aan studies die specifiek gericht zijn op de populatie cardiorenaal syndroom, is er geen systematisch diepgaand inzicht in de pathogenese en risicofactoren van dit soort ziekte. In de kliniek is het verloop van verschillende soorten cardiorenaal syndroom complex en moeilijk samen te vatten in een specifiek type. Daarom zijn we van plan een klinische systematische observatie en onderzoek uit te voeren bij dergelijke patiënten om een ​​redelijker behandelingsschema te optimaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yue Zhou, master of medicine
  • Telefoonnummer: +8615380998793
  • E-mail: 56005460@qq.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Xiao-xia Chen, master of medicine
  • Telefoonnummer: +8615380998950
  • E-mail: zygyx2022@163.com

Studie Locaties

  • China
      • Nanjing, China
        • Werving

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten uit een tertiair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten voldoen aan de diagnose van verschillende soorten cardiorenaal syndroom volgens de classificatiestandaarden van verschillende typen die zijn opgesteld door consensus van KDIGO en ADQI-experts. Verschillende syndromen werden geïdentificeerd en geclassificeerd in vijf subtypes. Acute CRS (type 1): acute verslechtering van de hartfunctie (AHF-ACS) die leidt tot nierbeschadiging en/of disfunctie. Chronisch cardiorenaal syndroom (type 2): chronische afwijkingen in de hartfunctie (CHF-CHD) die leiden tot nierbeschadiging en/of disfunctie. Acuut renocardiaal syndroom (type 3): acute verslechtering van de nierfunctie (AKI) die leidt tot hartletsel en/of disfunctie. Chronisch renocardiaal syndroom (type 4): chronische nierziekte die leidt tot hartbeschadiging, ziekte en/of disfunctie. Secundaire CRS (type 5): systemische aandoeningen die leiden tot gelijktijdig letsel en/of disfunctie van hart en nieren.

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; Vrouwelijke patiënten met recente geboorteplannen; Patiënten die medicijnen niet kunnen opvolgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
acuut nierletsel
Acuut nierletsel veroorzaakt door hartaandoeningen of hartdisfunctie als gevolg van acute nierschade
Ander: richtlijn aanbevolen routinebehandeling
chronische nierziekte
Chornische nierbeschadiging veroorzaakt door hartziekte of hartdisfunctie als gevolg van chronische nierziekte
Ander: richtlijn aanbevolen routinebehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname wegens verslechtering van de nier- of hartfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
eGFR is binnen een jaar continu met meer dan 25% gedaald; NYHA-hartfunctieklasse III of hoger vereist intraveneuze farmacologische middelen; verslechtering van de hart- of nierfunctie waarvoor dialyse nodig is
1 jaar
Sterfgevallen door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
Sterfgevallen als gevolg van ziekteprogressie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierziekte in het eindstadium vereist onderhoudsdialyse
Tijdsspanne: 1 jaar
eGFR<15ml/min, gecombineerd met een van de volgende aandoeningen: 1. Uremiesymptomen die niet kunnen worden verlicht door de eiwitinname te beperken; 2. Hyperkaliëmie die moeilijk te corrigeren is; 3. Progressieve metabole acidose die moeilijk onder controle te krijgen is; 4. Onbeheersbare water- en natriumretentie, gecombineerd met congestief hartfalen of acuut longoedeem; 5. Uremische pericarditis; 6. Uremische encefalopathie en progressieve neuropathie.
1 jaar
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 1 jaar
toename van Scr ≥ 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) binnen 48 uur, of toename van Scr ≥ 1,5 maal de uitgangswaarde in 7 dagen, of urinevolume < 0,5 ml/kg/u gedurende 6 uur.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20220425-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren