Исследования по оптимальной диагностике и лечению кардиоренального синдрома (ODT-CRS)
30 мая 2022 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Оценить особенности, патогенез, факторы риска и меры вмешательства при различных стадиях заболеваний сердца и почек, а также оптимизировать лечебные эффекты различных схем лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиоренальный синдром представляет собой клинический синдром, обусловленный острым или хроническим поражением одного из органов сердца и почек, приводящим к острой или хронической дисфункции другого органа.
В последние годы в Китае резко возросла заболеваемость кардиоренальным синдромом.
Его состояние сложное и трудно поддающееся лечению.
Из-за отсутствия исследований, специально направленных на популяцию с кардиоренальным синдромом, отсутствует систематическое углубленное понимание патогенеза и факторов риска этого вида заболевания.
В клинике течение различных видов кардиоренального синдрома сложное и с трудом поддается обобщению в какой-то конкретный вид.
Поэтому мы намерены проводить клиническое систематическое наблюдение и исследование таких пациентов с целью оптимизации более обоснованной схемы лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yue Zhou, master of medicine
- Номер телефона: +8615380998793
- Электронная почта: 56005460@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiao-xia Chen, master of medicine
- Номер телефона: +8615380998950
- Электронная почта: zygyx2022@163.com
Места учебы
-
-
-
Nanjing, Китай
- Рекрутинг
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из третичной больницы
Описание
Критерии включения:
Диагноз различных видов кардиоренального синдрома у пациентов встречается в соответствии со стандартами классификации различных типов, сформулированными экспертным консенсусом KDIGO и ADQI. Были идентифицированы различные синдромы, которые были классифицированы на пять подтипов. Острый СВК (тип 1): острое ухудшение функции сердца (ОСН-ОКС), приводящее к повреждению и/или дисфункции почек. Хронический кардио-ренальный синдром (тип 2): хронические нарушения функции сердца (ХСН-ИБС), приводящие к повреждению и/или дисфункции почек. Острый рено-кардиальный синдром (тип 3): острое ухудшение функции почек (ОПН), приводящее к повреждению сердца и/или его дисфункции. Хронический рено-кардиальный синдром (тип 4): хроническое заболевание почек, ведущее к повреждению сердца, заболеванию и/или дисфункции. Вторичный СВК (тип 5): системные состояния, приводящие к одновременному повреждению и/или дисфункции сердца и почек.
Критерий исключения:
Беременные или кормящие женщины; Пациентки женского пола с недавними планами родов; Пациенты, которые не могут следить за лекарствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
острая почечная недостаточность
Острое повреждение почек, вызванное заболеванием сердца или сердечной дисфункцией вследствие острого повреждения почек
|
|
|
хроническая болезнь почек
Хроническое поражение почек, вызванное заболеванием сердца или сердечной дисфункцией вследствие хронического заболевания почек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация в связи с ухудшением функции почек или сердца
Временное ограничение: 1 год
|
рСКФ непрерывно снижалась более чем на 25% в течение одного года; Сердечная функция класса III или выше по NYHA требует внутривенного введения фармакологических препаратов; ухудшение функции сердца или почек, требующее диализа
|
1 год
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 год
|
Смерти из-за прогрессирования заболевания
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терминальная стадия почечной недостаточности требует поддерживающего диализа
Временное ограничение: 1 год
|
рСКФ <15 мл/мин в сочетании с одним из следующих состояний: 1. Симптомы уремии, которые не могут быть облегчены путем ограничения потребления белка; 2. Гиперкалиемия, трудно поддающаяся коррекции; 3. Прогрессирующий метаболический ацидоз, который трудно контролировать; 4. Неконтролируемая задержка воды и натрия в сочетании с застойной сердечной недостаточностью или острым отеком легких; 5. Уремический перикардит; 6. Уремическая энцефалопатия и прогрессирующая невропатия.
|
1 год
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 1 год
|
увеличение Scr ≥0,3 мг/дл (26,5 мкмоль/л) в течение 48 часов, или увеличение Scr ≥1,5 раза от исходного уровня за 7 дней, или объем мочи <0,5 мл/кг/ч в течение 6 часов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Сердечная недостаточность
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Заболевания почек
- Заболевания сердечного клапана
- Кардио-почечный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- KY20220425-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .