Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i optimal diagnose og behandling af kardiorenalt syndrom (ODT-CRS)

30. maj 2022 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
At estimere karakteristika, patogenese, risikofaktorer og interventionsforanstaltninger for forskellige stadier af hjerte- og nyresygdomme og at optimere de helbredende virkninger af forskellige behandlingsordninger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiorenalt syndrom er et klinisk syndrom forårsaget af akut eller kronisk skade på det ene af hjertet og nyrerne, hvilket resulterer i akut eller kronisk dysfunktion af det andet organ. I de senere år er sygeligheden af ​​kardiorenalt syndrom steget hurtigt i Kina. Dens tilstand er kompleks og vanskelig at behandle. På grund af manglen på undersøgelser, der specifikt retter sig mod den kardiorenale syndrom-population, er der ingen systematisk dybdegående forståelse af patogenesen og risikofaktorerne for denne form for sygdom. I klinikken er forløbet af forskellige typer af kardiorenalt syndrom komplekst og vanskeligt at opsummere i en bestemt type. Derfor har vi til hensigt at udføre en klinisk systematisk observation og forskning på sådanne patienter for at optimere en mere fornuftig behandlingsordning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yue Zhou, master of medicine
  • Telefonnummer: +8615380998793
  • E-mail: 56005460@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Xiao-xia Chen, master of medicine
  • Telefonnummer: +8615380998950
  • E-mail: zygyx2022@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • Rekruttering

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra et tertiært hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter opfylder diagnosen forskellige typer kardiorenalt syndrom i henhold til klassifikationsstandarderne for forskellige typer formuleret af KDIGO og ADQI ekspertkonsensus. Forskellige syndromer blev identificeret og klassificeret i fem undertyper. Akut CRS (type 1): akut forværring af hjertefunktionen (AHF-ACS), der fører til nyreskade og/eller dysfunktion. Kronisk kardiorenalt syndrom (type 2): kroniske abnormiteter i hjertefunktionen (CHF-CHD), der fører til nyreskade og/eller dysfunktion. Akut reno-kardialt syndrom (type 3): akut forværring af nyrefunktionen (AKI), der fører til hjerteskade og/eller dysfunktion. Kronisk reno-kardialt syndrom (type 4): kronisk nyresygdom, der fører til hjerteskade, sygdom og/eller dysfunktion. Sekundær CRS (type 5): systemiske tilstande, der fører til samtidig skade og/eller dysfunktion af hjerte og nyre.

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende kvinder; Kvindelige patienter med nylige fødselsplaner; Patienter, der ikke kan følge op på medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
akut nyreskade
Akut nyreskade forårsaget af hjertesygdom eller hjertedysfunktion på grund af akut nyreskade
Andet: vejledende anbefalet rutinebehandling
kronisk nyresygdom
Kronisk nyreskade forårsaget af hjertesygdom eller hjertedysfunktion på grund af kronisk nyresygdom
Andet: vejledende anbefalet rutinebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse på grund af forværring af nyre- eller hjertefunktion
Tidsramme: 1 år
eGFR faldt kontinuerligt med mere end 25 % inden for et år; NYHA hjertefunktionsklasse III eller derover kræver intravenøse farmakologiske midler; forringelse af hjerte- eller nyrefunktion, der kræver dialyse
1 år
Dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 1 år
Dødsfald som følge af sygdomsprogression
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyresygdom i slutstadiet kræver vedligeholdelsesdialyse
Tidsramme: 1 år
eGFR<15ml/min, kombineret med en af ​​følgende tilstande: 1. Uræmisymptomer, der ikke kan lindres ved at begrænse proteinindtaget; 2. Hyperkaliæmi, der er svær at korrigere; 3. Progressiv metabolisk acidose, der er svær at kontrollere; 4. Ukontrollerbar vand- og natriumretention, kombineret med kongestiv hjertesvigt eller akut lungeødem; 5. Uræmisk pericarditis; 6. Uræmisk encefalopati og progressiv neuropati.
1 år
Akut nyreskade
Tidsramme: 1 år
stigning i Scr ≥0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) inden for 48 timer, eller stigning i Scr ≥1,5 gange baseline på 7 dage, eller urinvolumen <0,5 mL/kg/t i 6 timer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20220425-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner