Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om optimal diagnos och behandling av kardiorenalt syndrom (ODT-CRS)

30 maj 2022 uppdaterad av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Att uppskatta egenskaper, patogenes, riskfaktorer och interventionsåtgärder för olika stadier av hjärt- och njursjukdomar, och att optimera de botande effekterna av olika behandlingsscheman

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiorenalt syndrom är ett kliniskt syndrom som orsakas av akut eller kronisk skada på ett av hjärtat och njurarna som leder till akut eller kronisk dysfunktion av det andra organet. Under de senaste åren har sjukligheten av kardiorenalt syndrom ökat snabbt i Kina. Dess tillstånd är komplext och svårt att behandla. På grund av bristen på studier som specifikt inriktar sig på den kardiorenala syndrompopulationen, finns det ingen systematisk djupgående förståelse av patogenesen och riskfaktorerna för denna typ av sjukdom. I kliniken är förloppet av olika typer av kardiorenalt syndrom komplext och svårt att sammanfatta till en specifik typ. Därför avser vi att genomföra en klinisk systematisk observation och forskning på sådana patienter för att optimera ett mer rimligt behandlingsschema.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yue Zhou, master of medicine
  • Telefonnummer: +8615380998793
  • E-post: 56005460@qq.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Xiao-xia Chen, master of medicine
  • Telefonnummer: +8615380998950
  • E-post: zygyx2022@163.com

Studieorter

  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • Rekrytering

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från ett tertiärsjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter möter diagnosen olika typer av kardiorenalt syndrom enligt klassificeringsstandarderna för olika typer som formulerats av KDIGO och ADQI expertkonsensus. Olika syndrom identifierades och klassificerades i fem undertyper. Akut CRS (typ 1): akut försämring av hjärtfunktionen (AHF-ACS) som leder till njurskada och/eller dysfunktion. Kroniskt kardiorenalt syndrom (typ 2): kroniska avvikelser i hjärtfunktionen (CHF-CHD) som leder till njurskada och/eller dysfunktion. Akut reno-kardiärt syndrom (typ 3): akut försämring av njurfunktionen (AKI) som leder till hjärtskada och/eller dysfunktion. Kroniskt reno-kardialt syndrom (typ 4): kronisk njursjukdom som leder till hjärtskada, sjukdom och/eller dysfunktion. Sekundär CRS (typ 5): systemiska tillstånd som leder till samtidig skada och/eller dysfunktion av hjärta och njure.

Exklusions kriterier:

Gravida eller ammande kvinnor; Kvinnliga patienter med nya födelseplaner; Patienter som inte kan följa upp mediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
akut njurskada
Akut njurskada orsakad av hjärtsjukdom eller hjärtdysfunktion på grund av akut njurskada
Övrig: riktlinje rekommenderad rutinbehandling
kronisk njursjukdom
Kronisk njurskada orsakad av hjärtsjukdom eller hjärtdysfunktion på grund av kronisk njursjukdom
Övrig: riktlinje rekommenderad rutinbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggning på grund av försämrad njur- eller hjärtfunktion
Tidsram: 1 år
eGFR minskade kontinuerligt med mer än 25 % inom ett år; NYHA hjärtfunktionsklass III eller högre kräver intravenösa farmakologiska medel; försämring av hjärt- eller njurfunktion som kräver dialys
1 år
Dödsfall av alla orsaker
Tidsram: 1 år
Dödsfall på grund av sjukdomsprogression
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njursjukdom i slutstadiet kräver underhållsdialys
Tidsram: 1 år
eGFR<15ml/min, kombinerat med något av följande tillstånd: 1. Uremisymptom som inte kan lindras genom att begränsa proteinintaget; 2. Hyperkalemi som är svår att korrigera; 3. Progressiv metabol acidos som är svår att kontrollera; 4. Okontrollerbar vatten- och natriumretention, i kombination med kronisk hjärtsvikt eller akut lungödem; 5. Uremisk perikardit; 6. Uremisk encefalopati och progressiv neuropati.
1 år
Akut njurskada
Tidsram: 1 år
ökning av Scr ≥0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) inom 48 timmar, eller ökning av Scr ≥1,5 gånger baslinjen på 7 dagar, eller urinvolym <0,5 mL/kg/h under 6 timmar.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2022

Första postat (Faktisk)

31 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20220425-02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera