Kardiorenaalisen oireyhtymän optimaalisen diagnoosin ja hoidon tutkimus (ODT-CRS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yue Zhou, master of medicine
- Puhelinnumero: +8615380998793
- Sähköposti: 56005460@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiao-xia Chen, master of medicine
- Puhelinnumero: +8615380998950
- Sähköposti: zygyx2022@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanjing, Kiina
- Rekrytointi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat täyttävät erityyppisten kardiorenaalisten oireyhtymien diagnoosin KDIGO:n ja ADQI:n asiantuntijayhteisymmärryksen laatimien erityyppisten luokitusstandardien mukaisesti. Erilaiset oireyhtymät tunnistettiin ja luokiteltiin viiteen alatyyppiin. Akuutti CRS (tyyppi 1): akuutti sydämen toiminnan huononeminen (AHF-ACS), joka johtaa munuaisvaurioon ja/tai toimintahäiriöön. Krooninen sydän- ja munuaisoireyhtymä (tyyppi 2): krooniset sydämen toiminnan poikkeavuudet (CHF-CHD), jotka johtavat munuaisvaurioon ja/tai toimintahäiriöön. Akuutti reno-sydänoireyhtymä (tyyppi 3): akuutti munuaisten toiminnan heikkeneminen (AKI), joka johtaa sydänvaurioon ja/tai toimintahäiriöön. Krooninen reno-sydänoireyhtymä (tyyppi 4): krooninen munuaissairaus, joka johtaa sydänvaurioon, sairauteen ja/tai toimintahäiriöön. Toissijainen CRS (tyyppi 5): systeemiset sairaudet, jotka johtavat samanaikaisesti sydämen ja munuaisten vammaan ja/tai toimintahäiriöön.
Poissulkemiskriteerit:
raskaana olevat tai imettävät naiset; Naispotilaat, joilla on äskettäin synnytyssuunnitelmat; Potilaat, jotka eivät voi seurata lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
akuutti munuaisvaurio
Akuutti munuaisvaurio, joka johtuu sydänsairaudesta tai akuutista munuaisvauriosta johtuvasta sydämen vajaatoiminnasta
|
|
|
krooninen munuaissairaus
Sydänsairauden aiheuttama krooninen munuaisvaurio tai kroonisesta munuaissairaudesta johtuva sydämen toimintahäiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito munuaisten tai sydämen toiminnan heikkenemisen vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
eGFR laski jatkuvasti yli 25 % vuoden sisällä; NYHA:n sydämen toimintaluokka III tai sitä korkeampi vaatii suonensisäisiä farmakologisia aineita; sydämen tai munuaisten toiminnan heikkeneminen, joka vaatii dialyysiä
|
1 vuosi
|
|
Kaiken aiheuttamat kuolemat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolemat sairauden etenemisestä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loppuvaiheen munuaissairaus vaatii ylläpitodialyysia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
eGFR<15ml/min yhdistettynä johonkin seuraavista tiloista: 1. Uremiaoireet, joita ei voida lievittää rajoittamalla proteiinin saantia; 2. Hyperkalemia, jota on vaikea korjata; 3. Progressiivinen metabolinen asidoosi, jota on vaikea hallita; 4. Hallitsematon veden- ja natriumretentio yhdistettynä kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan tai akuuttiin keuhkoödeemaan; 5. ureeminen perikardiitti; 6. Ureeminen enkefalopatia ja etenevä neuropatia.
|
1 vuosi
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Scr:n nousu ≥0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) 48 tunnin sisällä tai Scr:n nousu ≥1,5-kertaiseksi lähtötasoon 7 päivässä tai virtsan tilavuus <0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20220425-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .