Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad optymalną diagnostyką i leczeniem zespołu sercowo-nerkowego (ODT-CRS)

30 maja 2022 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Aby oszacować charakterystykę, patogenezę, czynniki ryzyka i środki interwencyjne dla różnych stadiów chorób serca i nerek oraz zoptymalizować efekty lecznicze różnych schematów leczenia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół sercowo-nerkowy jest zespołem klinicznym spowodowanym ostrym lub przewlekłym uszkodzeniem jednego serca i jednej nerki, prowadzącym do ostrej lub przewlekłej dysfunkcji drugiego narządu. W ostatnich latach zachorowalność na zespół sercowo-nerkowy gwałtownie wzrosła w Chinach. Jej stan jest złożony i trudny do leczenia. Ze względu na brak badań ukierunkowanych konkretnie na populację z zespołem sercowo-nerkowym, nie ma systematycznego, dogłębnego zrozumienia patogenezy i czynników ryzyka tego rodzaju choroby. W praktyce klinicznej przebieg różnych typów zespołów sercowo-nerkowych jest złożony i trudny do sklasyfikowania w konkretny typ. Dlatego zamierzamy prowadzić kliniczną systematyczną obserwację i badania takich pacjentów, aby zoptymalizować bardziej racjonalny schemat leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yue Zhou, master of medicine
  • Numer telefonu: +8615380998793
  • E-mail: 56005460@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Xiao-xia Chen, master of medicine
  • Numer telefonu: +8615380998950
  • E-mail: zygyx2022@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Nanjing, Chiny
        • Rekrutacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze szpitala trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci spotykają się z rozpoznaniem różnych typów zespołów sercowo-nerkowych zgodnie ze standardami klasyfikacji różnych typów sformułowanymi przez konsensus ekspertów KDIGO i ADQI. Zidentyfikowano różne zespoły i sklasyfikowano je w pięciu podtypach. Ostry CRS (typ 1): ostre pogorszenie czynności serca (AHF-ACS) prowadzące do uszkodzenia nerek i/lub dysfunkcji. Przewlekły zespół sercowo-nerkowy (typ 2): przewlekłe nieprawidłowości czynności serca (CHF-CHD) prowadzące do uszkodzenia i/lub dysfunkcji nerek. Ostry zespół nerkowo-sercowy (typ 3): ostre pogorszenie czynności nerek (AKI) prowadzące do uszkodzenia serca i (lub) dysfunkcji. Przewlekły zespół nerkowo-sercowy (typ 4): przewlekła choroba nerek prowadząca do uszkodzenia serca, choroby i/lub dysfunkcji. Wtórny CRS (typ 5): stany ogólnoustrojowe prowadzące do jednoczesnego urazu i/lub dysfunkcji serca i nerek.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Pacjentki z niedawnymi planami porodu; Pacjenci, którzy nie mogą kontrolować leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ostre uszkodzenie nerek
Ostre uszkodzenie nerek spowodowane chorobą serca lub dysfunkcją serca spowodowaną ostrym uszkodzeniem nerek
Inny: wytyczne zalecają rutynowe leczenie
przewlekła choroba nerek
Przewlekłe uszkodzenie nerek spowodowane chorobą serca lub dysfunkcją serca spowodowaną przewlekłą chorobą nerek
Inny: wytyczne zalecają rutynowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja z powodu pogorszenia czynności nerek lub serca
Ramy czasowe: 1 rok
eGFR stale spadał o ponad 25% w ciągu jednego roku; Czynność serca w klasie III lub wyższej wg NYHA wymaga dożylnych środków farmakologicznych; pogorszenie czynności serca lub nerek wymagające dializy
1 rok
Zgony z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
Zgony z powodu postępu choroby
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Schyłkowa niewydolność nerek wymaga podtrzymującej dializy
Ramy czasowe: 1 rok
eGFR <15 ml/min w połączeniu z jednym z poniższych stanów: 1. Objawy mocznicy, których nie można złagodzić poprzez ograniczenie spożycia białka; 2. Trudna do skorygowania hiperkaliemia; 3. Postępująca, trudna do opanowania kwasica metaboliczna; 4. Niekontrolowana retencja wody i sodu połączona z zastoinową niewydolnością serca lub ostrym obrzękiem płuc; 5. Mocznicowe zapalenie osierdzia; 6. Encefalopatia mocznicowa i postępująca neuropatia.
1 rok
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 1 rok
wzrost Scr ≥0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) w ciągu 48 godzin lub wzrost Scr ≥1,5-krotność wartości wyjściowej w ciągu 7 dni lub objętość moczu <0,5 ml/kg/h przez 6 godzin.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20220425-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj