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Ricerca sulla diagnosi ottimale e il trattamento della sindrome cardiorenale (ODT-CRS)

30 maggio 2022 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Stimare le caratteristiche, la patogenesi, i fattori di rischio e le misure di intervento per i diversi stadi delle malattie cardiache e renali e ottimizzare gli effetti curativi dei diversi schemi terapeutici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome cardiorenale è una sindrome clinica causata da lesioni acute o croniche di uno dei cuori e dei reni con conseguente disfunzione acuta o cronica dell'altro organo. Negli ultimi anni, la morbilità della sindrome cardiorenale è aumentata rapidamente in Cina. La sua condizione è complessa e difficile da trattare. A causa della mancanza di studi mirati specificamente alla popolazione con sindrome cardiorenale, non esiste una comprensione sistematica e approfondita della patogenesi e dei fattori di rischio di questo tipo di malattia. In clinica, il decorso dei vari tipi di sindrome cardiorenale è complesso e difficilmente riassumibile in una specifica tipologia. Pertanto, intendiamo condurre un'osservazione clinica sistematica e una ricerca su tali pazienti in modo da ottimizzare uno schema di trattamento più ragionevole.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yue Zhou, master of medicine
  • Numero di telefono: +8615380998793
  • Email: 56005460@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Xiao-xia Chen, master of medicine
  • Numero di telefono: +8615380998950
  • Email: zygyx2022@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Nanjing, Cina
        • Reclutamento

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di un ospedale terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti incontrano la diagnosi di vari tipi di sindrome cardiorenale secondo gli standard di classificazione di vari tipi formulati dal consenso degli esperti KDIGO e ADQI. Diverse sindromi sono state identificate e classificate in cinque sottotipi. CRS acuta (tipo 1): peggioramento acuto della funzione cardiaca (AHF-ACS) che porta a danno renale e/o disfunzione. Sindrome cardio-renale cronica (tipo 2): anomalie croniche della funzione cardiaca (CHF-CHD) che portano a danno e/o disfunzione renale. Sindrome reno-cardiaca acuta (tipo 3): peggioramento acuto della funzione renale (AKI) che porta a danno cardiaco e/o disfunzione. Sindrome reno-cardiaca cronica (tipo 4): malattia renale cronica che porta a danno cardiaco, malattia e/o disfunzione. CRS secondaria (tipo 5): condizioni sistemiche che portano a lesioni simultanee e/o disfunzione del cuore e del rene.

Criteri di esclusione:

Donne incinte o che allattano; Pazienti di sesso femminile con piani di nascita recenti; Pazienti che non possono seguire i farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
danno renale acuto
Lesione renale acuta causata da malattie cardiache o disfunzione cardiaca dovuta a danno renale acuto
Altro: linee guida raccomandano il trattamento di routine
malattia renale cronica
Danno renale cronico causato da malattie cardiache o disfunzione cardiaca dovuta a malattia renale cronica
Altro: linee guida raccomandano il trattamento di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero per peggioramento della funzione renale o cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
eGFR è diminuito continuamente di oltre il 25% entro un anno; La funzionalità cardiaca NYHA di classe III o superiore richiede agenti farmacologici per via endovenosa; deterioramento della funzione cardiaca o renale che richiede dialisi
1 anno
Morti per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
Morti dovute alla progressione della malattia
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La malattia renale allo stadio terminale richiede dialisi di mantenimento
Lasso di tempo: 1 anno
eGFR<15ml/min, combinato con una delle seguenti condizioni: 1. Sintomi di uremia che non possono essere alleviati limitando l'assunzione di proteine; 2. Iperkaliemia difficile da correggere; 3. Acidosi metabolica progressiva difficile da controllare; 4. Ritenzione incontrollabile di acqua e sodio, combinata con insufficienza cardiaca congestizia o edema polmonare acuto; 5. Pericardite uremica; 6. Encefalopatia uremica e neuropatia progressiva.
1 anno
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 1 anno
aumento di Scr ≥0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) entro 48 h, o aumento di Scr ≥1,5 volte il basale in 7 giorni, o volume di urina <0,5 mL/kg/h per 6 h.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20220425-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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