心肾综合征最佳诊治研究 (ODT-CRS)
2022年5月30日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
评估心肾疾病不同阶段的特点、发病机制、危险因素和干预措施，优化不同治疗方案的疗效
研究概览
详细说明
心肾综合征是由于心脏和肾脏之一的急性或慢性损伤导致另一器官急性或慢性功能障碍引起的临床综合征。
近年来，我国心肾综合征发病率呈快速上升趋势。
其病情复杂，治疗困难。
由于缺乏专门针对心肾综合征人群的研究，对此类疾病的发病机制和危险因素尚无系统深入的认识。
临床上各种类型的心肾综合征病程复杂，难以归纳为特定类型。
因此，我们拟对此类患者进行临床系统观察和研究，以优化更合理的治疗方案。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yue Zhou, master of medicine
- 电话号码：+8615380998793
- 邮箱：56005460@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Xiao-xia Chen, master of medicine
- 电话号码：+8615380998950
- 邮箱：zygyx2022@163.com
学习地点
-
-
-
Nanjing、中国
- 招聘中
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
三甲医院患者
描述
纳入标准：
根据KDIGO和ADQI专家共识制定的各类分类标准，患者符合各类心肾综合征的诊断。 确定了不同的综合征并将其分为五个亚型。 急性 CRS（1 型）：导致肾损伤和/或功能障碍的心脏功能急性恶化 (AHF-ACS)。 慢性心肾综合征（2 型）：导致肾损伤和/或功能障碍的心功能慢性异常 (CHF-CHD)。 急性肾心综合征（3 型）：肾功能急性恶化 (AKI)，导致心脏损伤和/或功能障碍。 慢性肾心综合征（4 型）：导致心脏损伤、疾病和/或功能障碍的慢性肾病。 继发性 CRS（5 型）：导致心脏和肾脏同时损伤和/或功能障碍的全身性疾病。
排除标准：
孕妇或哺乳期妇女；近期有生育计划的女性患者；无法跟进药物治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性肾损伤
心脏病引起的急性肾损伤或急性肾损伤引起的心功能不全
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慢性肾病
心脏病引起的慢性肾损伤或慢性肾脏病引起的心功能不全
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因肾功能或心脏功能恶化而住院
大体时间：1年
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eGFR在一年内持续下降超过25%； NYHA心功能III级或以上需要静脉注射药物；需要透析的心脏或肾脏功能恶化
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1年
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全因死亡
大体时间：1年
|
因疾病进展而死亡
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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终末期肾病需要维持性透析
大体时间：1年
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eGFR<15ml/min，合并下列情况之一： 1. 不能通过限制蛋白质摄入来缓解的尿毒症症状； 2.难以纠正的高钾血症； 3.难以控制的进行性代谢性酸中毒； 4.无法控制的水钠潴留，合并充血性心力衰竭或急性肺水肿； 5.尿毒症性心包炎； 6.尿毒症脑病和进行性神经病。
|
1年
|
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急性肾损伤
大体时间：1年
|
48 小时内 Scr 增加≥0.3 mg/dL（26.5 μmol/L），或 7 天内 Scr 增加≥基线的 1.5 倍，或尿量 <0.5 mL/kg/h 持续 6 小时。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2026年12月1日
研究完成 (预期的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月26日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月30日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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