Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum optimální diagnostiky a léčby kardiorenálního syndromu (ODT-CRS)

30. května 2022 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Odhadnout charakteristiky, patogenezi, rizikové faktory a intervenční opatření pro různá stadia onemocnění srdce a ledvin a optimalizovat léčebné účinky různých léčebných schémat

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiorenální syndrom je klinický syndrom způsobený akutním nebo chronickým poškozením jednoho srdce a ledviny, které má za následek akutní nebo chronickou dysfunkci druhého orgánu. V posledních letech v Číně rapidně vzrostla nemocnost kardiorenálního syndromu. Jeho stav je složitý a obtížně léčitelný. Kvůli nedostatku studií specificky zaměřených na populaci kardiorenálního syndromu neexistuje žádné systematické hloubkové pochopení patogeneze a rizikových faktorů tohoto druhu onemocnění. V klinické praxi je průběh různých typů kardiorenálního syndromu složitý a těžko shrnoutelný do konkrétního typu. Proto máme v úmyslu provést klinické systematické pozorování a výzkum na takových pacientech, abychom optimalizovali rozumnější schéma léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yue Zhou, master of medicine
  • Telefonní číslo: +8615380998793
  • E-mail: 56005460@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xiao-xia Chen, master of medicine
  • Telefonní číslo: +8615380998950
  • E-mail: zygyx2022@163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Nanjing, Čína
        • Nábor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z terciární nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti splňují diagnózu různých typů kardiorenálního syndromu podle klasifikačních standardů různých typů formulovaných odborným konsensem KDIGO a ADQI. Byly identifikovány různé syndromy a klasifikovány do pěti podtypů. Akutní CRS (typ 1): akutní zhoršení srdeční funkce (AHF-ACS) vedoucí k poškození ledvin a/nebo dysfunkci. Chronický kardio-renální syndrom (typ 2): chronické abnormality srdeční funkce (CHF-CHD) vedoucí k poškození ledvin a/nebo dysfunkci. Akutní renokardiální syndrom (typ 3): akutní zhoršení funkce ledvin (AKI) vedoucí k poškození srdce a/nebo dysfunkci. Chronický renokardiální syndrom (typ 4): chronické onemocnění ledvin vedoucí k poškození srdce, onemocnění a/nebo dysfunkci. Sekundární CRS (typ 5): systémové stavy vedoucí k současnému poškození a/nebo dysfunkci srdce a ledvin.

Kritéria vyloučení:

Těhotné nebo kojící ženy; Pacientky s nedávnými porodními plány; Pacienti, kteří nemohou sledovat léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
akutní poškození ledvin
Akutní poškození ledvin způsobené srdečním onemocněním nebo srdeční dysfunkcí v důsledku akutního poškození ledvin
Jiný: doporučená rutinní léčba
chornické onemocnění ledvin
Chornické poškození ledvin způsobené srdečním onemocněním nebo srdeční dysfunkcí v důsledku chronického onemocnění ledvin
Jiný: doporučená rutinní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace z důvodu zhoršení funkce ledvin nebo srdce
Časové okno: 1 rok
eGFR se během jednoho roku průběžně snižovala o více než 25 %; Třída srdeční funkce NYHA III nebo vyšší vyžaduje intravenózní farmakologické látky; zhoršení funkce srdce nebo ledvin vyžadující dialýzu
1 rok
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
Úmrtí v důsledku progrese onemocnění
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečné stadium onemocnění ledvin vyžaduje udržovací dialýzu
Časové okno: 1 rok
eGFR<15ml/min, v kombinaci s jedním z následujících stavů: 1. Symptomy urémie, které nelze zmírnit omezením příjmu bílkovin; 2. Hyperkalémie, která se obtížně napravuje; 3. Progresivní metabolická acidóza, kterou je obtížné kontrolovat; 4. Nekontrolovatelné zadržování vody a sodíku v kombinaci s městnavým srdečním selháním nebo akutním plicním edémem; 5. Uremická perikarditida; 6. Uremická encefalopatie a progresivní neuropatie.
1 rok
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 1 rok
zvýšení Scr ≥ 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) během 48 hodin nebo zvýšení Scr ≥ 1,5 násobek výchozí hodnoty za 7 dní nebo objem moči < 0,5 ml/kg/h po dobu 6 hodin.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20220425-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit