심신증후군의 최적 진단 및 치료에 관한 연구 (ODT-CRS)
2022년 5월 30일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
심장 및 신장 질환의 여러 단계에 대한 특성, 병인, 위험 요인 및 개입 조치를 추정하고 다양한 치료 계획의 치료 효과를 최적화합니다.
연구 개요
상세 설명
심신 증후군은 심장과 신장 중 하나의 급성 또는 만성 손상으로 인해 다른 장기의 급성 또는 만성 기능 장애로 인해 발생하는 임상 증후군입니다.
최근 몇 년 동안 중국에서 심신 증후군의 이환율이 급격히 증가했습니다.
그 상태는 복잡하고 치료하기 어렵습니다.
심혈관 증후군 인구를 구체적으로 대상으로 하는 연구가 부족하기 때문에 이러한 종류의 질병의 병인 및 위험 요인에 대한 체계적이고 심층적인 이해가 없습니다.
임상에서 다양한 유형의 심신 증후군의 경과는 복잡하고 특정 유형으로 요약하기 어렵습니다.
따라서 이러한 환자들을 대상으로 체계적인 임상 관찰 및 연구를 진행하여 보다 합리적인 치료 계획을 최적화하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yue Zhou, master of medicine
- 전화번호: +8615380998793
- 이메일: 56005460@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiao-xia Chen, master of medicine
- 전화번호: +8615380998950
- 이메일: zygyx2022@163.com
연구 장소
-
-
-
Nanjing, 중국
- 모병
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상급병원 환자
설명
포함 기준:
환자는 KDIGO와 ADQI 전문가 컨센서스가 정한 다양한 유형의 분류 기준에 따라 다양한 유형의 심신 증후군 진단을 충족합니다. 서로 다른 증후군이 확인되었고 5가지 하위 유형으로 분류되었습니다. 급성 CRS(유형 1): 신장 손상 및/또는 기능 장애로 이어지는 심장 기능의 급성 악화(AHF-ACS). 만성 심장-신장 증후군(유형 2): 신장 손상 및/또는 기능 장애로 이어지는 심장 기능의 만성 이상(CHF-CHD). 급성 신심장 증후군(유형 3): 심장 손상 및/또는 기능 장애로 이어지는 신장 기능(AKI)의 급성 악화. 만성 신심장 증후군(4형): 심장 손상, 질병 및/또는 기능 장애로 이어지는 만성 신장 질환. 2차 CRS(유형 5): 동시 손상 및/또는 심장 및 신장의 기능 장애로 이어지는 전신 상태.
제외 기준:
임산부 또는 모유 수유 중인 여성 최근 출산 계획이 있는 여성 환자; 약물을 추적할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 신장 손상
급성신손상으로 인한 심장질환 또는 심장기능장애로 인한 급성신손상
|
|
|
만성 신장 질환
만성 신장 질환으로 인한 심장 질환 또는 심장 기능 장애로 인한 만성 신장 손상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 또는 심장 기능 악화로 인한 입원
기간: 일년
|
eGFR은 1년 이내에 지속적으로 25% 이상 감소했습니다. NYHA 심장 기능 등급 III 이상은 정맥 내 약리학적 제제가 필요합니다. 투석이 필요한 심장 또는 신장 기능의 악화
|
일년
|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
|
질병 진행으로 인한 사망
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말기 신장 질환은 유지 투석이 필요합니다.
기간: 일년
|
eGFR<15ml/min, 다음 조건 중 하나와 결합: 1. 단백질 섭취를 제한하여 완화할 수 없는 요독증 증상; 2. 교정하기 어려운 고칼륨혈증; 3. 통제하기 어려운 진행성 대사성 산증; 4. 울혈성 심부전 또는 급성 폐부종과 함께 제어할 수 없는 수분 및 나트륨 저류; 5. 요독성 심낭염; 6. 요독성 뇌병증 및 진행성 신경병증.
|
일년
|
|
급성 신장 손상
기간: 일년
|
48시간 이내에 Scr ≥0.3mg/dL(26.5μmol/L) 증가, 또는 7일 동안 Scr ≥1.5배 증가 또는 6시간 동안 소변량 <0.5mL/kg/h.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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