Investigación sobre el Diagnóstico y Tratamiento Óptimo del Síndrome Cardiorrenal (ODT-CRS)
30 de mayo de 2022 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Estimar las características, patogénesis, factores de riesgo y medidas de intervención para las diferentes etapas de las enfermedades cardíacas y renales, y optimizar los efectos curativos de los diferentes esquemas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome cardiorrenal es un síndrome clínico causado por una lesión aguda o crónica de uno de los riñones y el corazón que resulta en una disfunción aguda o crónica del otro órgano.
En los últimos años, la morbilidad del síndrome cardiorrenal ha aumentado rápidamente en China.
Su condición es compleja y difícil de tratar.
Debido a la falta de estudios dirigidos específicamente a la población con síndrome cardiorrenal, no existe un conocimiento profundo y sistemático de la patogenia y los factores de riesgo de este tipo de enfermedad.
En la clínica, el curso de varios tipos de síndrome cardiorrenal es complejo y difícil de resumir en un tipo específico.
Por lo tanto, tenemos la intención de realizar una observación e investigación clínica sistemática en dichos pacientes para optimizar un esquema de tratamiento más razonable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yue Zhou, master of medicine
- Número de teléfono: +8615380998793
- Correo electrónico: 56005460@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiao-xia Chen, master of medicine
- Número de teléfono: +8615380998950
- Correo electrónico: zygyx2022@163.com
Ubicaciones de estudio
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Nanjing, Porcelana
- Reclutamiento
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de un hospital de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes cumplen con el diagnóstico de varios tipos de síndrome cardiorrenal según los estándares de clasificación de varios tipos formulados por el consenso de expertos de KDIGO y ADQI. Se identificaron diferentes síndromes y se clasificaron en cinco subtipos. SRC agudo (tipo 1): empeoramiento agudo de la función cardíaca (ICA-SCA) que conduce a lesión y/o disfunción renal. Síndrome cardiorrenal crónico (tipo 2): anormalidades crónicas en la función cardíaca (CHF-CHD) que conducen a lesión y/o disfunción renal. Síndrome renocardiaco agudo (tipo 3): empeoramiento agudo de la función renal (AKI) que conduce a una lesión y/o disfunción cardíaca. Síndrome renocardiaco crónico (tipo 4): enfermedad renal crónica que conduce a lesión, enfermedad y/o disfunción cardíaca. SRC secundario (tipo 5): condiciones sistémicas que conducen a una lesión y/o disfunción simultánea del corazón y el riñón.
Criterio de exclusión:
Mujeres embarazadas o lactantes; Pacientes mujeres con planes de parto recientes; Pacientes que no pueden hacer un seguimiento de los medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lesión renal aguda
Lesión renal aguda causada por enfermedad cardíaca o disfunción cardíaca debido a daño renal agudo
|
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enfermedad renal cornica
Daño renal crónico causado por enfermedad cardíaca o disfunción cardíaca debido a enfermedad renal crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalización por empeoramiento de la función renal o cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
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eGFR disminuyó continuamente en más del 25% en un año; La función cardíaca clase III o superior de la NYHA requiere agentes farmacológicos intravenosos; deterioro de la función cardíaca o renal que requiere diálisis
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1 año
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Muertes por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 año
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Muertes por progresión de la enfermedad
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La enfermedad renal en etapa terminal requiere diálisis de mantenimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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eGFR <15 ml/min, combinado con una de las siguientes condiciones: 1. Síntomas de uremia que no pueden aliviarse limitando la ingesta de proteínas; 2. Hiperpotasemia que es difícil de corregir; 3. Acidosis metabólica progresiva de difícil control; 4. Retención incontrolable de agua y sodio, combinada con insuficiencia cardíaca congestiva o edema pulmonar agudo; 5. Pericarditis urémica; 6. Encefalopatía urémica y neuropatía progresiva.
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1 año
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 1 año
|
aumento de Scr ≥0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) dentro de las 48 h, o aumento de Scr ≥1,5 veces el valor inicial en 7 días, o volumen de orina <0,5 mL/kg/h durante 6 h.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades Renales
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Síndrome Cardio-Renal
Otros números de identificación del estudio
- KY20220425-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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