症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄症における血中脂質管理の改善 (sICASBLM)
2026年4月10日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄の臨床予後に対する血中脂質管理の改善の効果に関する前向き観察研究（sICASBLM）
sICASBLM は、中等度から重度の症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化症患者 (LDL-C>1.8mmol/L) の臨床転帰に対する血中脂質管理の改善の影響を評価する前向き対照試験です。
血管内治療なし。
調査の概要
詳細な説明
sICASBLM は、従来の脂質管理と PCSK9 阻害剤を組み合わせた従来の脂質管理（アトルバスタチン 20-40mg またはロスバスタチン 10-20mg またはシンバスタチン 20-40mg）と比較して、中等度から重度の症候性頭蓋内膜症患者の再発性脳卒中の発生率を低下させる効果を判断することを目的としています。動脈硬化性狭窄 (LDL-C>1.8mmol/L)
血管内治療なし。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Junshan Zhou
- 電話番号：8602587726218
- メール：zhjsh333@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Qiwen Deng
- 電話番号：8602587726218
- メール：qiw_deng@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 募集
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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コンタクト：
- Junshan Zhou, M.D.
- 電話番号：+86025-87726218
- メール：zhjsh333@126.com
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コンタクト：
- Qiwen Deng, M.D.
- 電話番号：+86025-87726218
- メール：qiw_deng@163.com
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 募集
- Nanjing First Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -中等度から重度の症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄で、静脈内血栓溶解療法、血栓除去術、ステント留置およびその他の血管内治療を受けていない
- 低密度リポタンパク質コレステロール > 70mg/dl (1.8mmol/L)
- 3T磁気共鳴血管造影またはマルチモードMR（高解像度が必要）を受け取り、血管造影を含めることができ、分析用の画像を取得できます。
- スタチンの脂質低下適応症
- 承認されたインフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- スタチンの禁忌
- MRI検査の禁忌がある、またはMRI検査を受けられない
- 血管炎、動脈解離、もやもや病による狭窄
- 活動性出血または明らかな出血傾向のある患者
- 重度の心臓、肺、腎不全、悪性腫瘍またはその他の悪性疾患で、7日以内に死亡する可能性が高い;妊娠中または授乳中の女性
- コントロール不良の重度の糖尿病および高血圧
- その他、研究者が不適当と判断した条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
アトルバスタチン 20-40mg またはロスバスタチン 10-20mg またはシンバスタチン 20-40mg および PCSK9 阻害剤による 6-12 か月間の血中脂質管理
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目的は、アトルバスタチン 20 ～ 40mg またはロスバスタチン 10 ～ 20mg またはシンバスタチン 20 ～ 40mg と PCSK9 阻害剤を 6 ～ 12 か月使用して、血中脂質管理を改善することです。
他の名前：
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介入なし：対照群
アトルバスタチン 20 ～ 40 mg またはロスバスタチン 10 ～ 20 mg またはシンバスタチン 20 ～ 40 mg による血中脂質管理を 6 ～ 12 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性脳卒中
時間枠：6ヶ月～12ヶ月
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臨床的脳卒中の再発率
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6ヶ月～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋内動脈
時間枠：6ヶ月または12ヶ月
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頭蓋内動脈狭窄の変化の程度
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6ヶ月または12ヶ月
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プラークの変化
時間枠：6ヶ月または12ヶ月
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プラークの量と負荷の変化
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6ヶ月または12ヶ月
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血管リモデリング指数
時間枠：6ヶ月または12ヶ月
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血管リモデリング指数の変化
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6ヶ月または12ヶ月
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有害事象
時間枠：6ヶ月または12ヶ月
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筋肉関連のイベント、アレルギー反応、注射部位反応、出血イベント、およびその他の有害事象の発生率を評価しました。
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6ヶ月または12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月23日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- sICASBLM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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