Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av blodlipidbehandling ved symptomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenose etter klinisk resultat (sICASBLM)

10. april 2026 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

En prospektiv observasjonsstudie om effekten av å forbedre blodlipidbehandlingen på den kliniske prognosen for symptomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenose (sICASBLM)

sICASBLM er en prospektiv kontrollert studie for å vurdere effekten av å forbedre blodlipidbehandlingen på klinisk utfall hos pasienter med moderat til alvorlig symptomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenose (LDL-C>1,8 mmol/L) uten endovaskulær terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

sICASBLM tar sikte på å bestemme effektiviteten av konvensjonell lipidbehandling kombinert med PCSK9-hemmere sammenlignet med konvensjonell lipidbehandling (atorvastatin 20-40mg eller rosuvastatin 10-20mg eller simvastatin 20-40mg) for å redusere forekomsten av tilbakevendende til moderat symptomatisk hjerneslag hos pasienter med moderat til alvorlig hjerneslag. aterosklerotisk stenose (LDL-C>1,8 mmol/L) uten endovaskulær terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Symptomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenose av moderat til alvorlig, fikk ikke intravenøs trombolyse, trombektomi, stentimplantasjon og annen intravaskulær behandling
  3. lavdensitet lipoprotein kolesterol > 70mg/dl (1,8mmol/L)
  4. Motta 3T magnetisk resonansangiografi eller multi-modus MR (høy oppløsning kreves), angiografi kan inkluderes, og bilder for analyse kan fås.
  5. Lipidsenkende indikasjoner på statiner
  6. Signert et godkjent informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for statiner
  2. Det er kontraindikasjoner for MR-undersøkelse eller kan ikke akseptere MR-undersøkelse
  3. Stenose forårsaket av vaskulitt, arteriell disseksjon og moyamoya sykdom
  4. Pasienter med aktiv blødning eller åpenbar blødningstendens
  5. Alvorlig hjerte-, lunge-, nyresvikt, ondartet svulst eller andre ondartede sykdommer, og død er høyst sannsynlig innen 7 dager; graviditet eller kvinner som ammer
  6. Ukontrollert alvorlig diabetes og hypertensjon
  7. Andre forhold som er upassende for inkludering vurdert av etterforskere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Blodlipidbehandling med atorvastatin 20-40mg eller rosuvastatin 10-20mg eller simvastatin 20-40mg og PCSK9-hemmere i 6-12 måneder
Legemiddel: PCSK9-hemmer
Målet er å forbedre blodlipidbehandlingen ved å bruke atorvastatin 20-40mg eller rosuvastatin 10-20mg eller simvastatin 20-40mg og PCSK9-hemmere i 6-12 måneder
Andre navn:
  • intensiv blodlipidsenkning
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Blodlipidbehandling med atorvastatin 20-40mg eller rosuvastatin 10-20mg eller simvastatin 20-40mg i 6-12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakevendende hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder-12 måneder
den tilbakevendende frekvensen av klinisk hjerneslag
6 måneder-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrakraniell arteriell
Tidsramme: 6 måneder eller 12 måneder
Grad av endring i intrakraniell arteriell stenose
6 måneder eller 12 måneder
Plakkforandringer
Tidsramme: 6 måneder eller 12 måneder
Plakkvolum og belastningsendringer
6 måneder eller 12 måneder
Vaskulær remodelleringsindeks
Tidsramme: 6 måneder eller 12 måneder
Vaskulær remodelleringsindeksendringer
6 måneder eller 12 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder eller 12 måneder
Forekomsten av muskelrelaterte hendelser, allergiske reaksjoner, reaksjoner på injeksjonsstedet, blødningshendelser og andre bivirkninger ble vurdert
6 måneder eller 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sICASBLM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere