改善有症状的颅内动脉粥样硬化性狭窄的血脂管理对临床结果的影响 (sICASBLM)
2026年4月10日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
改善血脂管理对症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄（sICASBLM）临床预后影响的前瞻性观察研究
sICASBLM 是一项前瞻性对照试验，旨在评估改善血脂管理对中度至重度症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者（LDL-C>1.8mmol/L）临床结果的影响
无需血管内治疗。
研究概览
详细说明
sICASBLM 旨在确定与常规脂质管理（阿托伐他汀 20-40mg 或瑞舒伐他汀 10-20mg 或辛伐他汀 20-40mg）相比，常规脂质管理联合 PCSK9 抑制剂在降低中度至重度症状性颅内疾病患者卒中复发率方面的有效性动脉粥样硬化性狭窄（LDL-C>1.8mmol/L）
无需血管内治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Junshan Zhou
- 电话号码：8602587726218
- 邮箱：zhjsh333@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Qiwen Deng
- 电话号码：8602587726218
- 邮箱：qiw_deng@163.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 招聘中
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
接触：
- Junshan Zhou, M.D.
- 电话号码：+86025-87726218
- 邮箱：zhjsh333@126.com
-
接触：
- Qiwen Deng, M.D.
- 电话号码：+86025-87726218
- 邮箱：qiw_deng@163.com
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 招聘中
- Nanjing First Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 有症状的中重度颅内动脉粥样硬化性狭窄，未接受静脉溶栓、取栓、支架置入等血管内治疗
- 低密度脂蛋白胆固醇 > 70mg/dl (1.8mmol/L)
- 接收3T磁共振血管造影或多模式MR（要求高分辨率），可包括血管造影，并可获取图像进行分析。
- 他汀类药物的降脂适应症
- 签署批准的知情同意书
排除标准：
- 他汀类药物的禁忌症
- 有MRI检查禁忌症或不能接受MRI检查
- 血管炎、动脉夹层和烟雾病引起的狭窄
- 活动性出血或有明显出血倾向的患者
- 严重心、肺、肾功能不全、恶性肿瘤或其他恶性疾病，7天内极有可能死亡；怀孕或哺乳期妇女
- 不受控制的严重糖尿病和高血压
- 研究者判断不宜纳入的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
用阿托伐他汀 20-40mg 或瑞舒伐他汀 10-20mg 或辛伐他汀 20-40mg 和 PCSK9 抑制剂进行血脂管理 6-12 个月
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目的是通过使用阿托伐他汀20-40mg或瑞舒伐他汀10-20mg或辛伐他汀20-40mg和PCSK9抑制剂6-12个月来改善血脂管理
其他名称：
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|
无干预：控制组
用阿托伐他汀 20-40mg 或瑞舒伐他汀 10-20mg 或辛伐他汀 20-40mg 进行血脂管理 6-12 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发性中风
大体时间：6个月-12个月
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临床卒中复发率
|
6个月-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颅内动脉
大体时间：6个月或12个月
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颅内动脉狭窄程度改变
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6个月或12个月
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斑块变化
大体时间：6个月或12个月
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斑块体积和负荷变化
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6个月或12个月
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血管重塑指数
大体时间：6个月或12个月
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血管重塑指数变化
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6个月或12个月
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不良事件
大体时间：6个月或12个月
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评估了肌肉相关事件、过敏反应、注射部位反应、出血事件和其他不良事件的发生率
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6个月或12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月23日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月26日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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