Mejora del manejo de los lípidos en sangre en la estenosis aterosclerótica intracraneal sintomática en el resultado clínico (sICASBLM)
10 de abril de 2026 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Un estudio observacional prospectivo sobre el efecto de mejorar el manejo de los lípidos en sangre sobre el pronóstico clínico de la estenosis aterosclerótica intracraneal sintomática (sICASBLM)
sICASBLM es un ensayo controlado prospectivo para evaluar el impacto de mejorar el control de los lípidos en sangre en el resultado clínico de pacientes con estenosis aterosclerótica intracraneal sintomática de moderada a grave (LDL-C>1,8 mmol/L)
sin terapia endovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
sICASBLM tiene como objetivo determinar la eficacia del tratamiento convencional de lípidos combinado con inhibidores de PCSK9 en comparación con el tratamiento convencional de lípidos (atorvastatina 20-40 mg o rosuvastatina 10-20 mg o simvastatina 20-40 mg) para reducir la incidencia de accidente cerebrovascular recurrente en pacientes con enfermedad intracraneal sintomática de moderada a grave. estenosis aterosclerótica (LDL-C>1.8mmol/L)
sin terapia endovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Junshan Zhou
- Número de teléfono: 8602587726218
- Correo electrónico: zhjsh333@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qiwen Deng
- Número de teléfono: 8602587726218
- Correo electrónico: qiw_deng@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Contacto:
- Junshan Zhou, M.D.
- Número de teléfono: +86025-87726218
- Correo electrónico: zhjsh333@126.com
-
Contacto:
- Qiwen Deng, M.D.
- Número de teléfono: +86025-87726218
- Correo electrónico: qiw_deng@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Estenosis aterosclerótica intracraneal sintomática de moderada a grave, no recibió trombólisis intravenosa, trombectomía, implantación de stent y otro tratamiento intravascular
- colesterol de lipoproteínas de baja densidad > 70 mg/dl (1,8 mmol/L)
- Reciba angiografía por resonancia magnética 3T o RM multimodo (se requiere alta resolución), se puede incluir angiografía y se pueden obtener imágenes para análisis.
- Indicaciones hipolipemiantes de las estatinas
- Firmó un consentimiento informado aprobado
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de las estatinas
- Hay contraindicaciones para el examen de resonancia magnética o no puede aceptar el examen de resonancia magnética
- Estenosis por vasculitis, disección arterial y enfermedad de moyamoya
- Pacientes con sangrado activo o tendencia evidente al sangrado
- Insuficiencia cardíaca, pulmonar, renal grave, tumor maligno u otras enfermedades malignas, y la muerte es muy probable dentro de los 7 días; embarazo o mujeres que están amamantando
- Diabetes e hipertensión graves no controladas
- Otras condiciones inapropiadas para la inclusión juzgadas por los investigadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Manejo de lípidos en sangre con atorvastatina 20-40 mg o rosuvastatina 10-20 mg o simvastatina 20-40 mg e inhibidores de PCSK9 durante 6-12 meses
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El objetivo es mejorar el control de los lípidos en sangre mediante el uso de atorvastatina 20-40 mg o rosuvastatina 10-20 mg o simvastatina 20-40 mg e inhibidores de PCSK9 durante 6-12 meses
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Manejo de lípidos en sangre con atorvastatina 20-40 mg o rosuvastatina 10-20 mg o simvastatina 20-40 mg durante 6-12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Accidente cerebrovascular recurrente
Periodo de tiempo: 6 meses-12 meses
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la tasa recurrente de accidente cerebrovascular clínico
|
6 meses-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arterial intracraneal
Periodo de tiempo: 6 meses o 12 meses
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Grado de cambio en la estenosis arterial intracraneal
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6 meses o 12 meses
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Cambios de placa
Periodo de tiempo: 6 meses o 12 meses
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Cambios en el volumen y la carga de la placa
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6 meses o 12 meses
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Índice de remodelación vascular
Periodo de tiempo: 6 meses o 12 meses
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Cambios en el índice de remodelación vascular
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6 meses o 12 meses
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses o 12 meses
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Se evaluó la incidencia de eventos relacionados con los músculos, reacciones alérgicas, reacciones en el lugar de la inyección, eventos hemorrágicos y otros eventos adversos.
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6 meses o 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de proteasa
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Agentes anticolesterémicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de PCSK9
Otros números de identificación del estudio
- sICASBLM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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