Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение управления липидами крови при симптоматическом внутричерепном атеросклеротическом стенозе в зависимости от клинического исхода (sICASBLM)

10 апреля 2026 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Проспективное обсервационное исследование влияния улучшения управления липидами крови на клинический прогноз симптоматического внутричерепного атеросклеротического стеноза (sICASBLM)

sICASBLM — это проспективное контролируемое исследование для оценки влияния улучшения контроля липидов в крови на клинические исходы у пациентов с симптоматическим внутричерепным атеросклеротическим стенозом от умеренной до тяжелой степени (ХС ЛПНП > 1,8 ммоль/л). без эндоваскулярной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

sICASBLM направлен на определение эффективности традиционного контроля липидов в сочетании с ингибиторами PCSK9 по сравнению с традиционным контролем липидов (аторвастатин 20-40 мг или розувастатин 10-20 мг или симвастатин 20-40 мг) в снижении частоты повторного инсульта у пациентов с умеренной или тяжелой симптоматической внутричерепной инфекцией. атеросклеротический стеноз (ХС ЛПНП > 1,8 ммоль/л) без эндоваскулярной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Junshan Zhou
  • Номер телефона: 8602587726218
  • Электронная почта: zhjsh333@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Qiwen Deng
  • Номер телефона: 8602587726218
  • Электронная почта: qiw_deng@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
        • Рекрутинг
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Junshan Zhou, M.D.
          • Номер телефона: +86025-87726218
          • Электронная почта: zhjsh333@126.com
        • Контакт:
          • Qiwen Deng, M.D.
          • Номер телефона: +86025-87726218
          • Электронная почта: qiw_deng@163.com
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
        • Рекрутинг
        • Nanjing First Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет
  2. Симптоматический внутричерепной атеросклеротический стеноз средней и тяжелой степени, не получавший внутривенный тромболизис, тромбэктомию, имплантацию стента и другое внутрисосудистое лечение
  3. холестерин липопротеинов низкой плотности > 70 мг/дл (1,8 ммоль/л)
  4. Получите 3T магнитно-резонансную ангиографию или многорежимную МРТ (требуется высокое разрешение), можно включить ангиографию и получить изображения для анализа.
  5. Гиполипидемические показания к применению статинов
  6. Подписано утвержденное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к статинам
  2. Имеются противопоказания к МРТ-обследованию или нельзя принимать МРТ-обследование
  3. Стеноз, вызванный васкулитом, расслоением артерий и болезнью моямоя
  4. Пациенты с активным кровотечением или явной тенденцией к кровотечению
  5. Тяжелая сердечная, легочная, почечная недостаточность, злокачественная опухоль или другие злокачественные заболевания, а также высокая вероятность смерти в течение 7 дней; беременность или кормящие женщины
  6. Неконтролируемый тяжелый диабет и гипертония
  7. Другие условия, не подходящие для включения, по мнению исследователей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Управление липидами крови с помощью аторвастатина 20-40 мг или розувастатина 10-20 мг или симвастатина 20-40 мг и ингибиторов PCSK9 в течение 6-12 месяцев
Лекарство: Ингибитор PCSK9
Цель состоит в том, чтобы улучшить управление липидами крови с помощью аторвастатина 20-40 мг или розувастатина 10-20 мг или симвастатина 20-40 мг и ингибиторов PCSK9 в течение 6-12 месяцев.
Другие имена:
  • интенсивное снижение липидов в крови
Без вмешательства: Контрольная группа
Управление липидами крови с помощью аторвастатина 20-40 мг или розувастатина 10-20 мг или симвастатина 20-40 мг в течение 6-12 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторный инсульт
Временное ограничение: 6 месяцев-12 месяцев
частота рецидивов клинического инсульта
6 месяцев-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутричерепной артериальный
Временное ограничение: 6 месяцев или 12 месяцев
Степень изменения стеноза внутричерепных артерий
6 месяцев или 12 месяцев
Изменения зубного налета
Временное ограничение: 6 месяцев или 12 месяцев
Объем зубного налета и изменения нагрузки
6 месяцев или 12 месяцев
Индекс сосудистого ремоделирования
Временное ограничение: 6 месяцев или 12 месяцев
Изменения индекса ремоделирования сосудов
6 месяцев или 12 месяцев
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 месяцев или 12 месяцев
Оценивалась частота событий, связанных с мышцами, аллергических реакций, реакций в месте инъекции, кровотечений и других нежелательных явлений.
6 месяцев или 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sICASBLM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться