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증상이 있는 두개내 죽상경화성 협착증에서 임상적 결과에 대한 혈중 지질 관리 개선 (sICASBLM)

2026년 4월 10일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

혈중 지질 관리 개선이 증상이 있는 두개내 죽상경화성 협착증(sICASBLM)의 임상적 예후에 미치는 영향에 대한 전향적 관찰 연구

sICASBLM은 혈중 지질 관리 개선이 중등도에서 중증 증상이 있는 두개내 죽상경화성 협착증 환자(LDL-C>1.8mmol/L)의 임상 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적 대조 시험입니다. 혈관 내 치료없이.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

sICASBLM은 기존 지질 관리(아토르바스타틴 20-40mg 또는 로수바스타틴 10-20mg 또는 심바스타틴 20-40mg)와 비교하여 PCSK9 억제제와 병용한 기존 지질 관리가 중등도에서 중증의 증상이 있는 두개내 뇌경색 환자의 재발성 뇌졸중 발생률을 감소시키는 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 죽상경화 협착증(LDL-C>1.8mmol/L) 혈관 내 치료없이.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
        • 모병
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
        • 모병
        • Nanjing First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥18세
  2. 증상이 있는 중등도 내지 중증의 두개내 죽상경화성 협착증으로 정맥 혈전용해제, 혈전제거술, 스텐트 이식 및 기타 혈관내 치료를 받지 않은 자
  3. 저밀도 지단백 콜레스테롤 > 70mg/dl(1.8mmol/L)
  4. 3T 자기공명혈관조영술 또는 다중모드 MR(고해상도 필요)을 받아 혈관조영술을 포함할 수 있으며, 분석용 영상을 얻을 수 있다.
  5. 스타틴의 지질 저하 적응증
  6. 승인된 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 스타틴에 대한 금기 사항
  2. MRI 검사에 금기 사항이 있거나 MRI 검사를 받을 수 없는 경우
  3. 혈관염, 동맥 박리 및 모야모야병으로 인한 협착증
  4. 활동성 출혈 또는 명백한 출혈 경향이 있는 환자
  5. 중증의 심장, 폐, 신부전, 악성종양 또는 기타 악성질환으로 7일 이내 사망할 가능성이 높은 자 임신 또는 수유중인 여성
  6. 조절되지 않는 중증 당뇨병 및 고혈압
  7. 조사관이 판단한 포함에 부적합한 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
6-12개월 동안 아토르바스타틴 20-40mg 또는 로수바스타틴 10-20mg 또는 심바스타틴 20-40mg 및 PCSK9 억제제를 사용한 혈중 지질 관리
의약품: PCSK9 억제제
6-12개월 동안 atorvastatin 20-40mg 또는 rosuvastatin 10-20mg 또는 simvastatin 20-40mg 및 PCSK9 억제제를 사용하여 혈중 지질 관리를 개선하는 것이 목표입니다.
다른 이름들:
  • 집중적 인 혈중 지질 저하
간섭 없음: 대조군
Atorvastatin 20-40mg 또는 rosuvastatin 10-20mg 또는 simvastatin 20-40mg을 6-12개월간 혈중 지질 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 뇌졸중
기간: 6개월~12개월
임상 뇌졸중의 재발률
6개월~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개내 동맥
기간: 6개월 또는 12개월
두개내 동맥 협착증의 변화 정도
6개월 또는 12개월
플라크 변화
기간: 6개월 또는 12개월
플라크 부피 및 하중 변화
6개월 또는 12개월
혈관 리모델링 지수
기간: 6개월 또는 12개월
혈관 리모델링 지수 변화
6개월 또는 12개월
부작용
기간: 6개월 또는 12개월
근육 관련 사건, 알레르기 반응, 주사 부위 반응, 출혈 사건 및 기타 부작용의 발생률을 평가했습니다.
6개월 또는 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • sICASBLM

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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