Melhorando o gerenciamento de lipídios no sangue na estenose aterosclerótica intracraniana sintomática no resultado clínico (sICASBLM)
10 de abril de 2026 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Um estudo observacional prospectivo sobre o efeito de melhorar o controle de lipídios no sangue no prognóstico clínico da estenose aterosclerótica intracraniana sintomática (sICASBLM)
sICASBLM é um estudo prospectivo controlado, para avaliar o impacto da melhoria do controle de lipídios no sangue no resultado clínico de pacientes com estenose aterosclerótica intracraniana sintomática moderada a grave (LDL-C>1,8mmol/L)
sem terapia endovascular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sICASBLM visa determinar a eficácia do controle lipídico convencional combinado com inibidores de PCSK9 em comparação com o controle lipídico convencional (atorvastatina 20-40mg ou rosuvastatina 10-20mg ou sinvastatina 20-40mg) na redução da incidência de AVC recorrente em pacientes com doença intracraniana sintomática moderada a grave estenose aterosclerótica (LDL-C>1,8mmol/L)
sem terapia endovascular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Junshan Zhou
- Número de telefone: 8602587726218
- E-mail: zhjsh333@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Qiwen Deng
- Número de telefone: 8602587726218
- E-mail: qiw_deng@163.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Recrutamento
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Contato:
- Junshan Zhou, M.D.
- Número de telefone: +86025-87726218
- E-mail: zhjsh333@126.com
-
Contato:
- Qiwen Deng, M.D.
- Número de telefone: +86025-87726218
- E-mail: qiw_deng@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Recrutamento
- Nanjing First Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Estenose aterosclerótica intracraniana sintomática de moderada a grave, não recebeu trombólise intravenosa, trombectomia, implante de stent e outro tratamento intravascular
- colesterol de lipoproteína de baixa densidade > 70mg/dl (1,8mmol/L)
- Receber angiografia por ressonância magnética 3T ou RM multimodo (alta resolução é necessária), angiografia pode ser incluída e imagens para análise podem ser obtidas.
- Indicações hipolipemiantes de estatinas
- Assinou um consentimento informado aprovado
Critério de exclusão:
- Contra-indicações às estatinas
- Há contra-indicações para o exame de ressonância magnética ou não pode aceitar o exame de ressonância magnética
- Estenose causada por vasculite, dissecção arterial e doença de moyamoya
- Pacientes com sangramento ativo ou tendência óbvia de sangramento
- Coração grave, pulmão, insuficiência renal, tumor maligno ou outras doenças malignas, e a morte é altamente provável dentro de 7 dias; gravidez ou mulheres que estão amamentando
- Diabetes e hipertensão graves descontrolados
- Outras condições inadequadas para inclusão julgadas pelos investigadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Controle de lipídios no sangue com atorvastatina 20-40mg ou rosuvastatina 10-20mg ou sinvastatina 20-40mg e inibidores de PCSK9 por 6-12 meses
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O objetivo é melhorar o controle de lipídios no sangue usando atorvastatina 20-40mg ou rosuvastatina 10-20mg ou sinvastatina 20-40mg e inibidores de PCSK9 por 6-12 meses
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Controle de lipídios no sangue com atorvastatina 20-40mg ou rosuvastatina 10-20mg ou sinvastatina 20-40mg por 6-12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AVC recorrente
Prazo: 6 meses-12 meses
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a taxa recorrente de AVC clínico
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6 meses-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arterial intracraniana
Prazo: 6 meses ou 12 meses
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Grau de alteração na estenose arterial intracraniana
|
6 meses ou 12 meses
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Alterações de placas
Prazo: 6 meses ou 12 meses
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Alterações no volume e na carga da placa
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6 meses ou 12 meses
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Índice de remodelação vascular
Prazo: 6 meses ou 12 meses
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Alterações no índice de remodelação vascular
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6 meses ou 12 meses
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Eventos adversos
Prazo: 6 meses ou 12 meses
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A incidência de eventos relacionados ao músculo, reações alérgicas, reações no local da injeção, eventos hemorrágicos e outros eventos adversos foi avaliada
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6 meses ou 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Protease
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Inibidores de serina proteinase
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores lipídicos
- Inibidores de PCSK9
Outros números de identificação do estudo
- sICASBLM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .