Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zarządzania lipidami we krwi w objawowym zwężeniu miażdżycowym wewnątrzczaszkowym na podstawie wyników klinicznych (sICASBLM)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące wpływu poprawy zarządzania lipidami we krwi na rokowanie kliniczne objawowego zwężenia miażdżycowego wewnątrzczaszkowego (sICASBLM)

sICASBLM to prospektywne kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu poprawy zarządzania lipidami we krwi na wyniki kliniczne pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego objawowym zwężeniem miażdżycowym wewnątrzczaszkowym (LDL-C>1,8 mmol/l) bez terapii wewnątrznaczyniowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

sICASBLM ma na celu określenie skuteczności konwencjonalnego zarządzania lipidami w połączeniu z inhibitorami PCSK9 w porównaniu z konwencjonalnym zarządzaniem lipidami (atorwastatyna 20-40 mg lub rosuwastatyna 10-20 mg lub symwastatyna 20-40 mg) w zmniejszaniu częstości występowania nawracających udarów mózgu u pacjentów z objawami wewnątrzczaszkowymi o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zwężenie miażdżycowe (LDL-C>1,8 mmol/l) bez terapii wewnątrznaczyniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Objawowe zwężenie miażdżycowe wewnątrzczaszkowe o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których nie zastosowano trombolizy dożylnej, trombektomii, implantacji stentu ani innego leczenia wewnątrznaczyniowego
  3. cholesterol lipoprotein o małej gęstości > 70 mg/dl (1,8 mmol/l)
  4. Odbierz angiografię rezonansu magnetycznego 3T lub wielomodowy MR (wymagana jest wysoka rozdzielczość), można dołączyć angiografię i uzyskać obrazy do analizy.
  5. Wskazania hipolipemizujące statyn
  6. Podpisano zatwierdzoną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do statyn
  2. Istnieją przeciwwskazania do badania MRI lub nie można przystąpić do badania MRI
  3. Zwężenie spowodowane zapaleniem naczyń, rozwarstwieniem tętnic i chorobą moyamoya
  4. Pacjenci z czynnym krwawieniem lub wyraźną skłonnością do krwawień
  5. Ciężka niewydolność serca, płuc, nerek, nowotwór złośliwy lub inne choroby nowotworowe, a śmierć jest wysoce prawdopodobna w ciągu 7 dni; ciąży lub kobiet karmiących piersią
  6. Niekontrolowana ciężka cukrzyca i nadciśnienie
  7. Inne warunki nieodpowiednie do włączenia ocenione przez badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zarządzanie lipidami we krwi za pomocą atorwastatyny 20-40 mg lub rozuwastatyny 10-20 mg lub symwastatyny 20-40 mg i inhibitorów PCSK9 przez 6-12 miesięcy
Lek: Inhibitor PCSK9
Celem jest poprawa gospodarki lipidowej krwi poprzez stosowanie atorwastatyny 20-40 mg lub rozuwastatyny 10-20 mg lub symwastatyny 20-40 mg i inhibitorów PCSK9 przez 6-12 miesięcy
Inne nazwy:
  • intensywne obniżanie poziomu lipidów we krwi
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zarządzanie lipidami we krwi za pomocą atorwastatyny 20-40 mg lub rozuwastatyny 10-20 mg lub symwastatyny 20-40 mg przez 6-12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzający się udar
Ramy czasowe: 6 miesięcy-12 miesięcy
częstość nawrotów udaru klinicznego
6 miesięcy-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętnica wewnątrzczaszkowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub 12 miesięcy
Stopień zmiany zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej
6 miesięcy lub 12 miesięcy
Zmiany płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub 12 miesięcy
Zmiany objętości i obciążenia płytki nazębnej
6 miesięcy lub 12 miesięcy
Wskaźnik przebudowy naczyń
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub 12 miesięcy
Zmiany wskaźnika przebudowy naczyń
6 miesięcy lub 12 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub 12 miesięcy
Oceniono częstość występowania zdarzeń związanych z mięśniami, reakcji alergicznych, reakcji w miejscu wstrzyknięcia, krwawień i innych zdarzeń niepożądanych
6 miesięcy lub 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sICASBLM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inhibitor PCSK9

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj