Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av blodlipidhantering vid symtomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenos på kliniskt resultat (sICASBLM)

10 april 2026 uppdaterad av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

En prospektiv observationsstudie om effekten av att förbättra blodlipidhanteringen på den kliniska prognosen för symtomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenos（sICASBLM）

sICASBLM är en prospektiv kontrollerad studie för att bedöma effekten av att förbättra blodlipidhanteringen på det kliniska resultatet hos patienter med måttlig till svår symtomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenos (LDL-C>1,8 mmol/L) utan endovaskulär terapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

sICASBLM syftar till att fastställa effektiviteten av konventionell lipidbehandling kombinerad med PCSK9-hämmare jämfört med konventionell lipidbehandling (atorvastatin 20-40mg eller rosuvastatin 10-20mg eller simvastatin 20-40mg) för att minska förekomsten av återkommande till måttlig intrakranisk stroke hos patienter med måttlig stroke. aterosklerotisk stenos (LDL-C>1,8 mmol/L) utan endovaskulär terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekrytering
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekrytering
        • Nanjing First Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år
  2. Symtomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenos av måttlig till svår, fick inte intravenös trombolys, trombektomi, stentimplantation och annan intravaskulär behandling
  3. lågdensitetslipoproteinkolesterol > 70mg/dl (1,8mmol/L)
  4. Ta emot 3T magnetisk resonansangiografi eller multi-mode MR (hög upplösning krävs), angiografi kan inkluderas och bilder för analys kan erhållas.
  5. Lipidsänkande indikationer på statiner
  6. Undertecknade ett godkänt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikationer mot statiner
  2. Det finns kontraindikationer för MR-undersökning eller kan inte acceptera MR-undersökning
  3. Stenos orsakad av vaskulit, arteriell dissektion och moyamoyas sjukdom
  4. Patienter med aktiv blödning eller uppenbar blödningstendens
  5. Allvarlig hjärt-, lung-, njurinsufficiens, maligna tumörer eller andra maligna sjukdomar och dödsfall är högst sannolikt inom 7 dagar; graviditet eller kvinnor som ammar
  6. Okontrollerad svår diabetes och högt blodtryck
  7. Andra förhållanden som är olämpliga för inkludering bedöms av utredare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Blodlipidhantering med atorvastatin 20-40mg eller rosuvastatin 10-20mg eller simvastatin 20-40mg och PCSK9-hämmare i 6-12 månader
Läkemedel: PCSK9-hämmare
Syftet är att förbättra blodlipidhanteringen genom att använda atorvastatin 20-40mg eller rosuvastatin 10-20mg eller simvastatin 20-40mg och PCSK9-hämmare i 6-12 månader
Andra namn:
  • intensiv sänkning av blodfetter
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Blodlipidhantering med atorvastatin 20-40mg eller rosuvastatin 10-20mg eller simvastatin 20-40mg i 6-12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande stroke
Tidsram: 6 månader-12 månader
den återkommande frekvensen av klinisk stroke
6 månader-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrakraniell arteriell
Tidsram: 6 månader eller 12 månader
Grad av förändring i intrakraniell arteriell stenos
6 månader eller 12 månader
Plackförändringar
Tidsram: 6 månader eller 12 månader
Plackvolym och belastningsändringar
6 månader eller 12 månader
Vaskulär ombyggnadsindex
Tidsram: 6 månader eller 12 månader
Vaskulär remodeling index förändringar
6 månader eller 12 månader
Biverkningar
Tidsram: 6 månader eller 12 månader
Incidensen av muskelrelaterade händelser, allergiska reaktioner, reaktioner på injektionsstället, blödningshändelser och andra biverkningar bedömdes
6 månader eller 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2022

Första postat (Faktisk)

31 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • sICASBLM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera