Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veren lipidien hallinnan parantaminen oireisen intrakraniaalisen ateroskleroottisen ahtauman kliinisissä tuloksissa (sICASBLM)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Prospektiivinen havainnointitutkimus veren lipidien hallinnan parantamisen vaikutuksesta oireisen intrakraniaalisen ateroskleroottisen ahtauman (sICASBLM) kliiniseen ennusteeseen

sICASBLM on prospektiivinen kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida veren lipidien hallinnan parantamisen vaikutusta kohtalaiseen tai vaikeaan oireiseen kallonsisäiseen ateroskleroottiseen ahtaumapotilaiden (LDL-C>1,8 mmol/l) kliiniseen lopputulokseen. ilman endovaskulaarista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

sICASBLM:n tavoitteena on määrittää tavanomaisen lipidinhallinnan tehokkuus yhdistettynä PCSK9-estäjiin verrattuna tavanomaiseen lipidihallintaan (atorvastatiini 20-40 mg tai rosuvastatiini 10-20 mg tai simvastatiini 20-40 mg) toistuvien aivohalvausten vähentämisessä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea oireinen kallonsisäinen aivohalvaus. ateroskleroottinen ahtauma (LDL-kolesteroli > 1,8 mmol/l) ilman endovaskulaarista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Junshan Zhou
  • Puhelinnumero: 8602587726218
  • Sähköposti: zhjsh333@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Rekrytointi
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Junshan Zhou, M.D.
          • Puhelinnumero: +86025-87726218
          • Sähköposti: zhjsh333@126.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiwen Deng, M.D.
          • Puhelinnumero: +86025-87726218
          • Sähköposti: qiw_deng@163.com
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Rekrytointi
        • Nanjing First Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta
  2. Oireinen kallonsisäinen ateroskleroottinen ahtauma, keskivaikea tai vaikea, ei saanut laskimonsisäistä trombolyysiä, trombektomiaa, stentin istutusta tai muuta suonensisäistä hoitoa
  3. matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli > 70 mg/dl (1,8 mmol/l)
  4. Vastaanota 3T magneettiresonanssiangiografia tai monimuotoinen MR (korkea resoluutio vaaditaan), angiografia voidaan sisällyttää ja kuvia voidaan saada analyysiä varten.
  5. Statiinien lipidejä alentavat indikaatiot
  6. Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Statiinien vasta-aiheet
  2. MRI-tutkimukselle on vasta-aiheita tai niitä ei voida hyväksyä
  3. Verisuonitulehduksen, valtimoiden dissektion ja moyamoya-taudin aiheuttama ahtauma
  4. Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto tai ilmeinen verenvuototaipumus
  5. Vaikea sydämen, keuhkojen, munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuinen kasvain tai muut pahanlaatuiset sairaudet ja kuolema on erittäin todennäköinen 7 päivän kuluessa; raskaana oleville naisille tai imettäville naisille
  6. Hallitsematon vakava diabetes ja verenpainetauti
  7. Muut tutkijoiden arvioimat olosuhteet, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Veren lipidien hallinta atorvastatiinilla 20-40mg tai rosuvastatiinilla 10-20mg tai simvastatiinilla 20-40mg ja PCSK9-estäjillä 6-12 kuukauden ajan
Lääke: PCSK9 estäjä
Tavoitteena on parantaa veren lipidien hallintaa käyttämällä atorvastatiinia 20-40mg tai rosuvastatiinia 10-20mg tai simvastatiinia 20-40mg ja PCSK9-estäjiä 6-12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • intensiivinen veren lipidien lasku
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Veren lipidien hallinta atorvastatiinilla 20-40mg tai rosuvastatiinilla 10-20mg tai simvastatiinilla 20-40mg 6-12 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 12 kuukautta
kliinisen aivohalvauksen toistuva määrä
6 kuukautta - 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakraniaalinen valtimo
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai 12 kuukautta
Muutoksen aste kallonsisäisessä valtimoahtaumassa
6 kuukautta tai 12 kuukautta
Plakkimuutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai 12 kuukautta
Plakin määrä ja kuormitus muuttuvat
6 kuukautta tai 12 kuukautta
Verisuonten uudelleenmuotoiluindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai 12 kuukautta
Verisuonten uudelleenmuotoiluindeksin muutokset
6 kuukautta tai 12 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai 12 kuukautta
Lihakseen liittyvien tapahtumien, allergisten reaktioiden, pistoskohdan reaktioiden, verenvuototapahtumien ja muiden haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioitiin
6 kuukautta tai 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sICASBLM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa