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オブザーバーツールの活用とノンテクニカルスキルの習得

2022年5月25日 更新者:Université Paris-Sud

忠実度の高いシミュレーション トレーニング セッションを観察している麻酔レジデントの非技術的スキルの学習を改善するためのオブザーバー ツールの使用: 無作為化比較試験。

麻酔教育ではシミュレーションの利用が推奨されています。 居住者の数が多い場合、忠実度の高いシミュレーション セッション中にすべての居住者が積極的に参加するわけではなく、オブザーバーにすぎません。 学習者がオブザーバーの役割を果たしているときにシミュレーションのプラスの効果を高めるために、一部の著者は、オブザーバー ツールを使用して教育効果を強化することを提案しました。 これは、達成すべきキーポイントのセットを説明するリストです。 ただし、これらのオブザーバー ツールの教育的価値に関するデータは限られています。 忠実度の高いシミュレーションによって評価された手術室での危機管理トレーニング中のこれらのツールの使用に関する研究では、技術的スキルの学習成果が改善されていることが示されていますが、非技術的スキルへの影響を評価した研究はまだありません。 これらのスキルへの影響は、居住者の認識や知識を測定することによってほとんど評価できず、パフォーマンスの客観的な評価が必要です。

この研究の目的は、ノンテクニカル スキル専用のオブザーバー ツール (OT) を使用することで、高忠実度シミュレーション中に麻酔レジデントのこれらのスキルの学習が改善されるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

麻酔教育ではシミュレーションの利用が推奨されています。 居住者の数が多い場合、忠実度の高いシミュレーション セッション中にすべての居住者が積極的に参加するわけではなく、オブザーバーにすぎません。 学習者がオブザーバーの役割を果たしているときにシミュレーションのプラスの効果を高めるために、一部の著者は、オブザーバー ツールを使用して教育効果を強化することを提案しました。 これは、達成すべきキーポイントのセットを説明するリストです。 ただし、これらのオブザーバー ツールの教育的価値に関するデータは限られています。 忠実度の高いシミュレーションによって評価された手術室での危機管理トレーニング中のこれらのツールの使用に関する研究では、技術的スキルの学習成果が改善されていることが示されていますが、非技術的スキルへの影響を評価した研究はまだありません。 これらのスキルへの影響は、居住者の認識や知識を測定することによってほとんど評価できず、パフォーマンスの客観的な評価が必要です。

この研究の目的は、ノンテクニカル スキル専用のオブザーバー ツール (OT) を使用することで、高忠実度シミュレーション中に麻酔レジデントのこれらのスキルの学習が改善されるかどうかを評価することです。

この前向き無作為研究は、麻酔研修医の危機管理訓練中に、パリサクレー大学 (LabForSIMS) のシミュレーションセンターで実施されます。 高忠実度ベースのシミュレーション セッションは、5 つの異なる危機シナリオを使用した 1 日トレーニングです。 各シナリオでは、2 人のレジデントがそれぞれ上級麻酔科医と麻酔レジデントの役割を果たします。 3 人目のレジデントは、別の上級麻酔科医の役割を果たし、バックアップ担当者として呼び出されます。 参加者は、自分に割り当てられる役割や関与するシナリオについて事前に知ることはありません。 オブザーバーは、シナリオがライブビデオ伝送によって放送される隣接する部屋に着席します。

各シナリオの後、すべてのレジデントは 2 人のインストラクター (麻酔とシミュレーションの専門家) との報告会に参加します。 報告会はRAS法(反応・分析・合成)を用いて行います。 俳優は、最初に自分の気持ちや感情を伝えるように招待されます。 次に、分析段階では、積極的な参加者とオブザーバーに、技術的および非技術的スキルに関する肯定的および否定的な点を強調するよう促すことにより、状況を振り返って分析できるようにします (各シナリオの教育目標によって定義されます)。 その後、脱文脈化が促進されます。 最初の 3 つのシナリオはテクニカル スキルに焦点を当て、他の 2 つのシナリオはテクニカル スキルと非テクニカル スキルに焦点を当てます。 最後に、結論の部分では、各シナリオの主要な教育目標を強調します。

パリ地域の麻酔居住者は、書面による同意とビデオの著作権を与えた後に登録されます。

トレーニング日は、居住者がシミュレーション シナリオを観察するときに使用される戦略に従ってランダム化されます。

  • OT+ グループ: トレーニングの 1 日を通して、オブザーバーはロールプレイングを行わないときに、(非技術的スキルに基づく) オブザーバー ツールを使用します。
  • OT- グループ: オブザーバー ツールは使用されません

使用されるオブザーバー ツールは、以前に Fletcher らによって公開された Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) ツールになります。とフランス語に訳されています。 ANTS 採点システムは、タスク管理、チームワーク、状況認識、および意思決定を評価する 4 つのカテゴリを使用します。 学習を強化するためにのみ使用され、総括評価のために居住者によって使用されることはありません。

すべてのシナリオは記録され、匿名で保持されます。

主な結果は、各ビデオを分析する外部評価者によって測定された ANTS スコアによって評価される非技術的スキルの個々のパフォーマンスです (シナリオ 1 = 事前テストおよびシナリオ 2、3、4 = 事後テスト)。 ANTS 採点システムは、タスク管理、チームワーク、状況認識、および意思決定を評価する 4 つのカテゴリを使用します (カテゴリごとに 1 ~ 4 ポイント)。 最小スコアは 4 で、最大スコアは 16 です。

最初のシナリオでは、無作為化リストが何であれ、3 人の居住者が積極的に参加し、基本的なパフォーマンスの分析が事前テストとして使用されます。 次に、ランダム化 (OT を使用するかどうか) に応じて、オブザーバーにはシナリオ 1、2、および 3 の ANTS (または使用しない) ツールが与えられます。 シナリオ 2、3、または 4 に積極的に参加する居住者は、前のシナリオでオブザーバーの役割を果たしているときに OT を使用したかどうかに応じて、非技術的パフォーマンスに関して評価されます。 この設計により、一部の居住者は、シナリオに積極的に参加する前に 1、2、または 3 つの OT を完了している可能性があるという事実につながります (例: シナリオ 1 および 2 のオブザーバーは、シナリオ 3 でのパフォーマンスについて評価されます)。

一日の終わりに、個人的な特徴を収集し、満足度やトレーニングの期待される将来の専門的影響などのいくつかの二次的結果を分析するために、すべての居住者が(QRコードを介して)アンケートに記入します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ile De France
      • Le Kremlin-Bicêtre、Ile De France、フランス、94275
        • LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Antonia Blanié, MD PhD
        • 副調査官:
          • Dan Benhamou, MD Pr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パリのすべての麻酔科居住者は、LabforSIMS-パリ-サクレー医学部で終日の危機管理トレーニングに参加しています

除外基準:

  • セッションへの積極的な参加を断る
  • 以前は LabforSIMS での CRM トレーニング セッションに含まれていました
  • ビデオ録画なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ (OT+)
このグループ (OT +) では、トレーニングの 1 日を通して、オブザーバーはロールプレイングを行わないときに (非技術的スキルに基づく) オブザーバー ツールを使用します。
使用されるオブザーバー ツールは、以前に Fletcher らによって公開された Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) ツールになります。とフランス語に訳されています。 ANTS 採点システムは、タスク管理、チームワーク、状況認識、および意思決定を評価する 4 つのカテゴリを使用します。 オブザーバーは、ロールプレイングを行わないときにオブザーバー ツールを使用します。
NO_INTERVENTION:グループ (OT-)
このグループ (OT-) では、居住者は観察ツールを与えられず、物理的なサポートなしで他の居住者を観察します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノンテクニカルスキルの個々のパフォーマンス
時間枠:外部評価者によるセッション終了後、ビデオで 30 分

主な結果は、各ビデオを分析する外部評価者によって測定された ANTS スコアによって評価される非技術的スキルの個々のパフォーマンスです (Kirkpatrick レベル 2) 。

Fletcher らによって以前に公開された Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) ツール。フランス語に翻訳されました。 ANTS 採点システムは、タスク管理、チームワーク、状況認識、および意思決定を評価する 4 つのカテゴリを使用します (カテゴリごとに 1 ~ 4 ポイント)。 最小スコアは 4 で、最大スコアは 16 です。

外部評価者によるセッション終了後、ビデオで 30 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ANTS スコアの各カテゴリ
時間枠:外部評価者によるセッション終了後、ビデオで10分間
ANTSスコアの各カテゴリー(タスク管理、チームワーク、状況認識、意思決定(カテゴリー別1~4点))の個別分析
外部評価者によるセッション終了後、ビデオで10分間
チームのパフォーマンス
時間枠:外部評価者によるセッション終了後、ビデオで10分間

チームのパフォーマンスは、Maignan らによってフランス語で公開および翻訳されたチーム パフォーマンス観察ツールによって評価されます。 (カークパトリック レベル 2) (アイテムによって 0 ~ 4 ポイント)。

OT使用数と完成度

外部評価者によるセッション終了後、ビデオで10分間
満足度
時間枠:1分と全入居者によるセッション終了
満足度はリッカート尺度 (0 ~ 10) で評価されます (カークパトリック レベル 1)
1分と全入居者によるセッション終了
将来のプロへの影響
時間枠:1分と全入居者によるセッション終了
トレーニングの予想される将来の専門的影響は、リッカート スケール (0 ~ 10) (Kirkpatrick レベル 3) によって評価されます。
1分と全入居者によるセッション終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Antonia Blanié, MD PhD、LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年6月13日

一次修了 (予期された)

2022年7月20日

研究の完了 (予期された)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月25日

最初の投稿 (実際)

2022年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LabForSims-006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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