- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05397756
Megfigyelő eszköz használata és nem technikai készségek elsajátítása
Megfigyelő eszköz használata az anesztéziás rezidensek nem technikai készségeinek elsajátításának javítására, akik nagy pontosságú szimulációs képzési üléseket figyelnek meg: véletlenszerű, ellenőrzött próba.
Az aneszteziológiai oktatásban szimuláció alkalmazása javasolt. Tekintettel a nagyszámú lakosra, mindannyian nem lesznek aktív résztvevők a high-fidelity szimulációs üléseken, hanem csak megfigyelők. A szimuláció pozitív hatásainak növelése érdekében, amikor a tanuló a megfigyelő szerepét tölti be, néhány szerző javasolta az oktatási hatás erősítését egy megfigyelő eszköz használatával, amelyet a megfigyelőknek a kollégáik által elvégzett feladat előrehaladásának elemzésével kell elvégezniük. Ez egy lista, amely leírja az elérendő kulcsfontosságú pontokat. Ezeknek a megfigyelő eszközöknek az oktatási értékére vonatkozó adatok azonban korlátozottak. Az ezeknek az eszközöknek a műtőben végzett válságkezelési tréning során történő használatával kapcsolatos, nagy pontosságú szimulációval értékelt tanulmányok a technikai készségek tanulási eredményeinek javulását mutatták ki, de még egyetlen tanulmány sem értékelte a nem technikai készségekre gyakorolt hatásukat. Az ezekre a készségekre gyakorolt hatás aligha értékelhető a lakos észlelésének vagy tudásának mérésével, a teljesítmény objektív értékelése szükséges.
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a nem technikai készségekre szánt megfigyelő eszköz (OT) használata javítja-e ezeknek a készségeknek az elsajátítását az altatásban szenvedőknél a nagy pontosságú szimuláció során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aneszteziológiai oktatásban szimuláció alkalmazása javasolt. Tekintettel a nagyszámú lakosra, mindannyian nem lesznek aktív résztvevők a high-fidelity szimulációs üléseken, hanem csak megfigyelők. A szimuláció pozitív hatásainak növelése érdekében, amikor a tanuló a megfigyelő szerepét tölti be, néhány szerző javasolta az oktatási hatás erősítését egy megfigyelő eszköz használatával, amelyet a megfigyelőknek a kollégáik által elvégzett feladat előrehaladásának elemzésével kell elvégezniük. Ez egy lista, amely leírja az elérendő kulcsfontosságú pontokat. Ezeknek a megfigyelő eszközöknek az oktatási értékére vonatkozó adatok azonban korlátozottak. Az ezeknek az eszközöknek a műtőben végzett válságkezelési tréning során történő használatával kapcsolatos, nagy pontosságú szimulációval értékelt tanulmányok a technikai készségek tanulási eredményeinek javulását mutatták ki, de még egyetlen tanulmány sem értékelte a nem technikai készségekre gyakorolt hatásukat. Az ezekre a készségekre gyakorolt hatás aligha értékelhető a lakos észlelésének vagy tudásának mérésével, a teljesítmény objektív értékelése szükséges.
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a nem technikai készségekre szánt megfigyelő eszköz (OT) használata javítja-e ezeknek a készségeknek az elsajátítását az altatásban szenvedőknél a nagy pontosságú szimuláció során.
Ezt a prospektív és randomizált vizsgálatot a Paris-Saclay Egyetem szimulációs központjában (LabForSIMS) hajtják végre az altatásos rezidensek válságkezelési tréningje során. A nagy pontosságú alapú szimulációs foglalkozás egy egész napos tréning 5 különböző krízisforgatókönyvvel. Mindegyik forgatókönyvben két rezidens játssza a vezető aneszteziológus, illetve az aneszteziológiai rezidens szerepét. Egy harmadik rezidens egy másik vezető aneszteziológus szerepét tölti be, és tartalék személyként hívják. A résztvevők nem lesznek előre tudatában sem a rájuk bízott szerepkörnek, sem a forgatókönyvnek, amelyben részt vesznek. A megfigyelők egy szomszédos helyiségben ülnek, ahol a forgatókönyvet élő videó közvetíti.
Minden egyes forgatókönyv után minden lakos részt vesz egy kikérdezésen 2 oktatóval (anesztézia és szimuláció szakértői). A kiértékelés a RAS módszerrel (reakció, elemzés és szintézis) történik. A színészeket először felkérik, hogy mondják el érzéseiket és érzelmeiket. Ezután az elemzési szakasz lehetővé teszi a helyzet reflektív elemzését azáltal, hogy arra ösztönzi az aktív résztvevőket és megfigyelőket, hogy emeljék ki a (az egyes forgatókönyvek oktatási céljai által meghatározott) technikai és nem technikai készségekkel kapcsolatos pozitív és negatív pontokat. Ezután a dekontextualizációt támogatják. Az első 3 forgatókönyv a technikai készségekre, a másik 2 pedig a technikai és nem műszaki készségekre összpontosít. Végül a befejező rész kiemeli az egyes forgatókönyvek legfontosabb oktatási céljait.
A Párizs környéki érzéstelenítős lakosokat írásbeli hozzájárulásuk és a videó szerzői jogának megadása után veszik fel.
A képzési napokat az alkalmazott stratégia szerint randomizálják, amikor a lakók megfigyelik a szimulációs forgatókönyveket:
- OT+ csoport: a teljes képzési nap során a megfigyelők megfigyelő eszközt használnak (nem technikai készségekre alapozva), ha nem szerepjátékban vannak
- OT-csoport: nem használunk megfigyelő eszközt
A megfigyelő eszköz a Fletcher és munkatársai által korábban közzétett Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) eszköz lesz. és franciául fordították. Az ANTS pontozási rendszer négy kategóriát használ a feladatkezelés, a csapatmunka, a helyzetfelismerés és a döntéshozatal értékelésére. Csak a tanulás megerősítésére szolgál, a lakosok összegző értékelésre nem használják.
Az összes forgatókönyvet rögzítjük és névtelenül megőrizzük.
Az elsődleges eredmény a nem technikai készségek egyéni teljesítménye lesz, amelyet az egyes videókat elemző külső értékelő által mért ANTS-pontszámmal értékelnek (1. forgatókönyv = előzetes teszt és 2., 3., 4. forgatókönyv = utóteszt). Az ANTS pontozási rendszer négy kategóriát használ a feladatkezelés, a csapatmunka, a helyzetfelismerés és a döntéshozatal értékelésére (kategóriánként 1-4 pont). A minimális pontszám 4, a maximum 16.
Az első forgatókönyvben, és bármilyen legyen is a randomizációs lista, 3 lakos lesz aktív résztvevő, és az alapteljesítményük elemzését használjuk előtesztként. Ezután a véletlenszerűségtől függően (OT használata vagy sem) a megfigyelők megkapják az ANTS (vagy nem) eszközt az 1., 2. és 3. forgatókönyvhöz. Azok a lakosok, akik aktív résztvevői lesznek a 2., 3. vagy 4. szcenárióknak, a nem műszaki teljesítményük alapján kerülnek értékelésre attól függően, hogy használtak-e (vagy sem) OT-t, amikor megfigyelői szerepet töltöttek be az előző forgatókönyvekben. Ez a kialakítás azt a tényt eredményezi, hogy egyes lakosok 1, 2 vagy 3 OT-t teljesítettek, mielőtt aktívan részt vettek egy forgatókönyvben (pl. Az 1. és 2. forgatókönyv megfigyelőit a 3. forgatókönyv szerinti teljesítményük alapján értékeljük.
A nap végén minden lakó egy kérdőívet tölt ki (QR kódon keresztül), hogy összegyűjtse személyes jellemzőit, és elemezzen több másodlagos eredményt, mint például az elégedettség és a képzés várható jövőbeni szakmai hatása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antonia Blanié, MD PhD
- Telefonszám: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dan Benhamou, MD Pr
- Telefonszám: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: dan.benhamou@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Franciaország, 94275
- LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonia Blanié, MD PhD
- Telefonszám: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Dan Benhamou, MD Pr
- Telefonszám: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: dan.benhamou@aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Antonia Blanié, MD PhD
-
Alkutató:
- Dan Benhamou, MD Pr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden párizsi aneszteziológiai lakos részt vesz egy egész napos kríziskezelési tréningen a LabforSIMS-Paris-Saclay Orvostudományi Karon
Kizárási kritériumok:
- elutasítja az aktív részvételt az ülésen
- korábban részt vett a LabforSIMS CRM képzésén
- nincs videófelvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: csoport (OT+)
Ebben a csoportban (OT+) a teljes képzési nap alatt a megfigyelők egy megfigyelő eszközt (nem technikai készségeken alapuló) használnak, amikor nem játszanak szerepet.
|
A megfigyelő eszköz a Fletcher és munkatársai által korábban közzétett Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) eszköz lesz. és franciául fordították.
Az ANTS pontozási rendszer négy kategóriát használ a feladatkezelés, a csapatmunka, a helyzetfelismerés és a döntéshozatal értékelésére.
A megfigyelők megfigyelő eszközt fognak használni, ha nem játszanak szerepet
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: csoport (OT-)
Ebben a csoportban (OT-) a lakó nem kap megfigyelő eszközt, és fizikai támogatás nélkül megfigyel más lakókat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nem technikai készségek egyéni teljesítménye
Időkeret: 30 perccel videóval az ülés vége után külső értékelő által
|
Az elsődleges eredmény a nem technikai készségek egyéni teljesítménye lesz, amelyet az egyes videókat elemző külső értékelő által mért ANTS-pontszám (Kirkpatrick 2. szint) mér. Az Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) eszköz korábban Fletcher et al. franciául fordították. Az ANTS pontozási rendszer négy kategóriát használ a feladatkezelés, a csapatmunka, a helyzetfelismerés és a döntéshozatal értékelésére (kategóriánként 1-4 pont). A minimális pontszám 4, a maximum 16. |
30 perccel videóval az ülés vége után külső értékelő által
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ANTS pontszám minden kategóriája
Időkeret: 10 perccel videóval az ülés vége után külső értékelő által
|
Az ANTS pontszám egyes kategóriáinak külön elemzése (feladatkezelés, csapatmunka, helyzetfelismerés és döntéshozatal (kategóriánként 1-4 pont))
|
10 perccel videóval az ülés vége után külső értékelő által
|
|
Csapatteljesítmény
Időkeret: 10 perccel videóval az ülés vége után külső értékelő által
|
A csapat teljesítményét a Maignan és munkatársai által franciául kiadott és lefordított csapatteljesítmény-megfigyelő eszköz fogja értékelni. (Kirkpatrick 2. szint) (0-4 pont tételenként). A felhasznált OT száma és a teljesség foka |
10 perccel videóval az ülés vége után külső értékelő által
|
|
elégedettségi szint
Időkeret: 1 perc és a foglalkozás vége minden lakosnak
|
Az elégedettséget egy Likert-skála (0-tól 10-ig) értékeli (Kirkpatrick 1. szint)
|
1 perc és a foglalkozás vége minden lakosnak
|
|
jövőbeli szakmai hatása
Időkeret: 1 perc és a foglalkozás vége minden lakosnak
|
A képzés várható jövőbeni szakmai hatását egy Likert-skálán (0-tól 10-ig) értékeljük (Kirkpatrick 3. szint)
|
1 perc és a foglalkozás vége minden lakosnak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonia Blanié, MD PhD, LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LabForSims-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .