- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05397756
관찰자 도구 사용 및 비기술적 기술 학습
고성능 시뮬레이션 교육 세션을 관찰하는 마취 레지던트의 비기술적 기술 학습을 개선하기 위한 관찰자 도구 사용: 무작위 통제 시험.
마취 교육에서는 시뮬레이션 사용을 권장합니다. 많은 수의 거주자가 있는 경우, 그들 모두는 충실도가 높은 시뮬레이션 세션에 적극적으로 참여하지 않고 단지 관찰자일 뿐입니다. 학습자가 관찰자 역할을 할 때 시뮬레이션의 긍정적인 효과를 높이기 위해 일부 저자는 동료가 수행한 작업의 진행 상황을 분석하여 관찰자가 완료해야 하는 관찰자 도구를 사용하여 교육적 효과를 강화할 것을 제안했습니다. 달성할 핵심 포인트 집합을 설명하는 목록입니다. 그러나 이러한 관찰자 도구의 교육적 가치에 관한 데이터는 제한적입니다. 고충실도 시뮬레이션으로 평가된 수술실의 위기 관리 교육 중 이러한 도구의 사용에 대한 연구에서 기술 능력에 대한 학습 결과가 개선된 것으로 나타났지만 아직 비기술 기술에 대한 영향을 평가한 연구는 없습니다. 이러한 기술에 대한 영향은 레지던트의 인식이나 지식을 측정하는 것으로 평가하기 어렵고 객관적인 성과 평가가 필요합니다.
이 연구의 목적은 비기술적 기술 전용 관찰자 도구(OT)를 사용하는 것이 고충실도 시뮬레이션 동안 마취 레지던트의 이러한 기술 학습을 향상시키는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마취 교육에서는 시뮬레이션 사용을 권장합니다. 많은 수의 거주자가 있는 경우, 그들 모두는 충실도가 높은 시뮬레이션 세션에 적극적으로 참여하지 않고 단지 관찰자일 뿐입니다. 학습자가 관찰자 역할을 할 때 시뮬레이션의 긍정적인 효과를 높이기 위해 일부 저자는 동료가 수행한 작업의 진행 상황을 분석하여 관찰자가 완료해야 하는 관찰자 도구를 사용하여 교육적 효과를 강화할 것을 제안했습니다. 달성할 핵심 포인트 집합을 설명하는 목록입니다. 그러나 이러한 관찰자 도구의 교육적 가치에 관한 데이터는 제한적입니다. 고충실도 시뮬레이션으로 평가된 수술실의 위기 관리 교육 중 이러한 도구의 사용에 대한 연구에서 기술 능력에 대한 학습 결과가 개선된 것으로 나타났지만 아직 비기술 기술에 대한 영향을 평가한 연구는 없습니다. 이러한 기술에 대한 영향은 레지던트의 인식이나 지식을 측정하는 것으로 평가하기 어렵고 객관적인 성과 평가가 필요합니다.
이 연구의 목적은 비기술적 기술 전용 관찰자 도구(OT)를 사용하는 것이 고충실도 시뮬레이션 동안 마취 레지던트의 이러한 기술 학습을 향상시키는지 평가하는 것입니다.
이 전향적이고 무작위적인 연구는 마취 레지던트의 위기 관리 교육 중에 Paris-Saclay University(LabForSIMS)의 시뮬레이션 센터에서 수행됩니다. 고충실도 기반 시뮬레이션 세션은 5가지 위기 시나리오가 포함된 하루 종일 교육입니다. 각 시나리오에 대해 두 명의 레지던트가 각각 수석 마취의와 마취과 레지던트의 역할을 맡게 됩니다. 세 번째 레지던트는 또 다른 수석 마취과 의사의 역할을 수행하고 백업 사람으로 호출됩니다. 참가자는 자신에게 할당될 역할이나 참여하게 될 시나리오를 미리 알지 못합니다. 관찰자는 시나리오가 라이브 비디오 전송으로 방송되는 인접한 방에 앉게 됩니다.
각 시나리오가 끝나면 모든 레지던트는 2명의 강사(마취 및 시뮬레이션 전문가)와 함께 디브리핑에 참여합니다. 디브리핑은 RAS 방법(반응, 분석 및 합성)을 사용하여 수행됩니다. 배우들은 처음에 자신의 느낌과 감정을 표현하도록 초대됩니다. 그런 다음 분석 단계에서는 적극적인 참여자와 관찰자가 기술 및 비기술적 기술(각 시나리오의 교육 목표에 의해 정의됨)에 관한 긍정적인 점과 부정적인 점을 강조하도록 장려하여 상황을 반성적으로 분석할 수 있습니다. 그런 다음 탈맥락화가 촉진됩니다. 처음 3개의 시나리오는 기술 능력에 초점을 맞추고 나머지 2개 시나리오는 기술 및 비기술 능력에 중점을 둡니다. 마지막으로 결론 부분에서는 각 시나리오의 주요 교육 목표를 강조합니다.
파리지역 마취과 레지던트는 서면동의 및 영상저작권 제공 후 등록합니다.
교육일은 레지던트가 시뮬레이션 시나리오를 관찰할 때 사용되는 전략에 따라 무작위로 지정됩니다.
- OT+ 그룹: 전체 교육일 동안 관찰자는 역할극을 하지 않을 때 관찰자 도구(비기술적 기술 기반)를 사용합니다.
- OT- 그룹: 관찰자 도구를 사용하지 않음
사용된 관찰자 도구는 이전에 Fletcher 등이 발표한 Anesthetist Non-Technical Skills(ANTS) 도구입니다. 프랑스어로 번역되었습니다. ANTS 점수 시스템은 작업 관리, 팀워크, 상황 인식 및 의사 결정을 평가하는 네 가지 범주를 사용합니다. 이는 학습을 강화하는 데만 사용되며 주민들이 총괄 평가를 위해 사용하지 않습니다.
모든 시나리오는 기록되고 익명으로 보관됩니다.
주요 결과는 각 비디오를 분석하는 외부 평가자가 측정한 ANTS 점수로 평가되는 비기술적 기술의 개별 성과입니다(시나리오 1 = 사전 테스트 및 시나리오 2,3,4 = 사후 테스트). ANTS 채점 시스템은 작업 관리, 팀워크, 상황 인식 및 의사 결정을 평가하는 네 가지 범주를 사용합니다(범주별로 1~4점). 최소 점수는 4이고 최대 점수는 16입니다.
첫 번째 시나리오 동안 무작위 배정 목록에 상관없이 3명의 레지던트가 적극적으로 참여하고 그들의 기본 성능 분석이 사전 테스트로 사용됩니다. 그런 다음 무작위화(OT 사용 여부)에 따라 관찰자에게 시나리오 1, 2 및 3에 대한 ANTS(또는 사용 안 함) 도구가 제공됩니다. 시나리오 2, 3 또는 4에서 적극적으로 참여하게 될 레지던트는 이전 시나리오에서 관찰자 역할을 할 때 OT를 사용했는지 여부에 따라 비기술적 성과에 대해 평가됩니다. 이 디자인은 일부 거주자가 시나리오에 적극적으로 참여하기 전에 1, 2 또는 3개의 OT를 완료할 수 있다는 사실로 이어집니다(예: 시나리오 1과 2의 참관인은 시나리오 3에서의 성과에 대해 평가됩니다.
하루가 끝나면 개인 특성을 수집하고 교육의 만족도 및 예상되는 향후 직업적 영향과 같은 몇 가지 2차 결과를 분석하기 위해 모든 레지던트가 설문지를 QR 코드를 통해 작성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antonia Blanié, MD PhD
- 전화번호: 33 1 45 21 34 47
- 이메일: antonia.blanie@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Dan Benhamou, MD Pr
- 전화번호: 33 1 45 21 34 47
- 이메일: dan.benhamou@aphp.fr
연구 장소
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Ile De France
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Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, 프랑스, 94275
- LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
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연락하다:
- Antonia Blanié, MD PhD
- 전화번호: 33 1 45 21 34 47
- 이메일: antonia.blanie@aphp.fr
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연락하다:
- Dan Benhamou, MD Pr
- 전화번호: 33 1 45 21 34 47
- 이메일: dan.benhamou@aphp.fr
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수석 연구원:
- Antonia Blanié, MD PhD
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부수사관:
- Dan Benhamou, MD Pr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- LabforSIMS-Faculty of Medicine Paris-Saclay에서 온종일 위기 관리 교육에 참여하는 파리의 모든 마취과 레지던트
제외 기준:
- 세션에 대한 적극적인 참여를 거부합니다.
- 이전에 LabforSIMS의 CRM 교육 세션에 포함됨
- 비디오 녹화 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹(OT+)
이 그룹(OT +)에서 전체 교육일 동안 관찰자는 역할극을 하지 않을 때 관찰자 도구(비기술적 기술 기반)를 사용합니다.
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사용된 관찰자 도구는 이전에 Fletcher 등이 발표한 Anesthetist Non-Technical Skills(ANTS) 도구입니다. 프랑스어로 번역되었습니다.
ANTS 점수 시스템은 작업 관리, 팀워크, 상황 인식 및 의사 결정을 평가하는 네 가지 범주를 사용합니다.
관찰자는 롤플레잉을 하지 않을 때 관찰자 도구를 사용합니다.
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NO_INTERVENTION: 그룹 (OT-)
이 그룹(OT-)에서는 레지던트에게 관찰 도구가 제공되지 않으며 물리적 지원 없이 다른 레지던트를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비기술적 기술의 개인 수행
기간: 외부 평가자가 세션 종료 후 비디오로 30분
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주요 결과는 각 비디오를 분석하는 외부 평가자가 측정한 ANTS 점수로 평가되는 비기술적 기술의 개별 성과입니다(Kirkpatrick 레벨 2). 이전에 Fletcher 등이 게시한 Anesthetist Non-Technical Skills(ANTS) 도구입니다. 프랑스어로 번역되었습니다. ANTS 채점 시스템은 작업 관리, 팀워크, 상황 인식 및 의사 결정을 평가하는 네 가지 범주를 사용합니다(범주별 1~4점). 최소 점수는 4이고 최대 점수는 16입니다. |
외부 평가자가 세션 종료 후 비디오로 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ANTS 점수의 각 범주
기간: 외부 평가자의 세션 종료 후 10분 동안 비디오로
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ANTS 점수 항목별 별도 분석(과제관리, 팀워크, 상황인식, 의사결정(항목별 1~4점))
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외부 평가자의 세션 종료 후 10분 동안 비디오로
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팀 성과
기간: 외부 평가자의 세션 종료 후 10분 동안 비디오로
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팀 성과는 Maignan 등이 프랑스어로 게시하고 번역한 팀 성과 관찰 도구로 평가됩니다. (Kirkpatrick 레벨 2) (항목별 0~4점). 사용된 OT 수 및 완성도 |
외부 평가자의 세션 종료 후 10분 동안 비디오로
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만족도
기간: 1분 및 모든 주민 세션 종료
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만족도는 리커트 척도(0~10)로 평가됩니다(Kirkpatrick 레벨 1).
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1분 및 모든 주민 세션 종료
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미래의 전문적인 영향
기간: 1분 및 모든 주민 세션 종료
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교육의 예상되는 미래 직업적 영향은 리커트 척도(0~10)(Kirkpatrick 레벨 3)로 평가됩니다.
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1분 및 모든 주민 세션 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonia Blanié, MD PhD, LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관찰자 도구에 대한 임상 시험
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Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital모병
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San Diego State UniversityUniversity of California, San Francisco초대로 등록
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Zhu Dian완전한
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Massachusetts General Hospital완전한
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University of CopenhagenRigshospitalet, Denmark초대로 등록