- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05397756
Bruk av et observatørverktøy og læring av ikke-tekniske ferdigheter
Bruk av et observatørverktøy for å forbedre innlæringen av ikke-tekniske ferdigheter hos anestesibeboere som observerer høy-fidelity simulering treningsøkter: en randomisert kontrollert prøvelse.
Bruk av simulering anbefales i anestesiutdanningen. Gitt et stort antall innbyggere, vil ikke alle være aktive deltakere under high-fidelity simuleringsøkter, men vil bare være observatører. For å øke de positive effektene av simuleringen når eleven er i rollen som observatør, har noen forfattere foreslått å styrke den pedagogiske effekten gjennom bruk av et observatørverktøy som observatørene må fullføre ved å analysere fremdriften av oppgaven utført av sine kolleger. Dette er en liste som beskriver settet med nøkkelpunkter som skal oppnås. Data om pedagogisk verdi av disse observatørverktøyene er imidlertid begrenset. Studier av bruken av disse verktøyene under krisehåndteringstrening i operasjonssalen vurdert ved høykvalitetssimulering har vist forbedrede læringsutbytte for tekniske ferdigheter, men ingen studie har ennå evaluert effekten på ikke-tekniske ferdigheter. Effekten på disse ferdighetene kan vanskelig vurderes ved å måle beboerens oppfatning eller kunnskap og en objektiv vurdering av ytelse er nødvendig.
Målet med denne studien vil være å evaluere om bruk av et observatørverktøy (OT) dedikert til ikke-tekniske ferdigheter forbedrer læringen av disse ferdighetene hos anestesibeboere under high-fidelity-simulering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av simulering anbefales i anestesiutdanningen. Gitt et stort antall innbyggere, vil ikke alle være aktive deltakere under high-fidelity simuleringsøkter, men vil bare være observatører. For å øke de positive effektene av simuleringen når eleven er i rollen som observatør, har noen forfattere foreslått å styrke den pedagogiske effekten gjennom bruk av et observatørverktøy som observatørene må fullføre ved å analysere fremdriften av oppgaven utført av sine kolleger. Dette er en liste som beskriver settet med nøkkelpunkter som skal oppnås. Data om pedagogisk verdi av disse observatørverktøyene er imidlertid begrenset. Studier av bruken av disse verktøyene under krisehåndteringstrening i operasjonssalen vurdert ved høykvalitetssimulering har vist forbedrede læringsutbytte for tekniske ferdigheter, men ingen studie har ennå evaluert effekten på ikke-tekniske ferdigheter. Effekten på disse ferdighetene kan vanskelig vurderes ved å måle beboerens oppfatning eller kunnskap og en objektiv vurdering av ytelse er nødvendig.
Målet med denne studien vil være å evaluere om bruk av et observatørverktøy (OT) dedikert til ikke-tekniske ferdigheter forbedrer læringen av disse ferdighetene hos anestesibeboere under high-fidelity-simulering.
Denne prospektive og randomiserte studien vil bli utført i simuleringssenteret ved Paris-Saclay University (LabForSIMS) under krisehåndteringstrening av anestesibeboere. Hi-fi-basert simuleringsøkten er en heldagsopplæring med 5 forskjellige krisescenarier. For hvert scenario vil to beboere spille rollen som henholdsvis senioranestesilege og anestesibeboer. En tredje beboer vil spille rollen som en annen senior anestesilege og vil bli tilkalt som reserveperson. Deltakerne vil verken på forhånd være klar over rollen de vil bli tildelt eller scenariet de vil bli involvert i. Observatører vil sitte i et tilstøtende rom der scenariet kringkastes ved direkte videooverføring.
Etter hvert scenario vil alle beboere delta på en debriefing med 2 instruktører (eksperter på anestesi og simulering). Debriefingen vil bli utført ved hjelp av RAS-metoden (reaksjon, analyse og syntese). Skuespillerne vil i første omgang bli invitert til å gi sine følelser og følelser. Deretter vil analysefasen tillate en reflekterende analyse av situasjonen ved å oppmuntre aktive deltakere og observatører til å fremheve de positive og negative punktene angående tekniske og ikke-tekniske ferdigheter (definert av utdanningsmålene for hvert scenario. Dekontekstualisering vil da bli fremmet. De første 3 scenariene vil fokusere på tekniske ferdigheter og de 2 andre på tekniske og ikke-tekniske ferdigheter. Til slutt vil konklusjonsdelen fremheve de viktigste pedagogiske målene for hvert scenario.
Anestesi-beboere i Paris-området vil bli registrert etter å ha gitt sitt skriftlige samtykke og videoopphavsrett.
Treningsdagene vil bli randomisert i henhold til strategien som brukes når beboerne skal observere simuleringsscenariene:
- OT+-gruppe: under hele treningsdagen vil observatørene bruke et observatørverktøy (basert på ikke-tekniske ferdigheter) når de ikke skal spille rollerolle
- OT-gruppe: ingen observatørverktøy vil bli brukt
Observatørverktøyet som brukes vil være Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS)-verktøyet tidligere utgitt av Fletcher et al. og oversatt til fransk. ANTS-scoringssystemet bruker fire kategorier som vurderer oppgavestyring, teamarbeid, situasjonsbevissthet og beslutningstaking. Den skal kun brukes til å forsterke læring og vil ikke bli brukt av beboerne til summativ evaluering.
Alle scenariene vil bli registrert og anonymt oppbevart.
Det primære resultatet vil være den individuelle ytelsen av ikke-tekniske ferdigheter vurdert av ANTS-poengsummen målt av en ekstern evaluator som analyserer hver video (scenario 1 = pre-test og scenarier 2,3,4 = post-test). ANTS-scoringssystemet bruker fire kategorier som vurderer oppgavehåndtering, teamarbeid, situasjonsbevissthet og beslutningstaking (1 til 4 poeng etter kategori). Minste poengsum er 4 og maksimum 16.
Under det første scenariet, og uansett randomiseringsliste, vil 3 beboere være aktive deltakere, og en analyse av deres grunnleggende ytelse vil bli brukt som en forhåndstest. Deretter, avhengig av randomiseringen (bruk av OT eller ikke), vil observatørene få ANTS-verktøyet (eller ikke) for scenario 1,2 og 3. De beboerne som vil være aktive deltakere i scenario 2,3 eller 4 vil bli vurdert angående deres ikke-tekniske ytelse avhengig av om de hadde brukt (eller ikke) en OT når de var i rollen som observatør i de tidligere scenariene. Denne utformingen fører til at noen innbyggere kan ha fullført 1, 2 eller 3 OT-er før de deltok aktivt i et scenario (f. observatører av scenario 1 og 2 vil bli evaluert for deres ytelse i scenario 3).
På slutten av dagen vil et spørreskjema fylles ut (via en QR-kode) av alle beboere for å samle inn deres personlige egenskaper og analysere flere sekundære utfall som tilfredshet og forventet fremtidig faglig effekt av opplæringen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Antonia Blanié, MD PhD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 47
- E-post: antonia.blanie@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dan Benhamou, MD Pr
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 47
- E-post: dan.benhamou@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Frankrike, 94275
- LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
-
Ta kontakt med:
- Antonia Blanié, MD PhD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 47
- E-post: antonia.blanie@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Dan Benhamou, MD Pr
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 47
- E-post: dan.benhamou@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Antonia Blanié, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Dan Benhamou, MD Pr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle innbyggere i anestesiologi i Paris som deltar i en hel dag med krisehåndteringstrening ved LabforSIMS-Fakultetet for medisin Paris-Saclay
Ekskluderingskriterier:
- avslår aktiv deltakelse i økten
- tidligere inkludert i en CRM-treningsøkt hos LabforSIMS
- ingen videoopptak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe (OT+)
I denne gruppen (OT+) vil observatørene under hele treningsdagen bruke et observatørverktøy (basert på ikke-tekniske ferdigheter) når de ikke skal spille rollerolle.
|
Observatørverktøyet som brukes vil være Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS)-verktøyet tidligere utgitt av Fletcher et al. og oversatt til fransk.
ANTS-scoringssystemet bruker fire kategorier som vurderer oppgaveledelse, teamarbeid, situasjonsbevissthet og beslutningstaking.
Observatørene vil bruke et observatørverktøy når de ikke skal spille rollespill
|
|
INGEN_INTERVENSJON: gruppe (OT-)
I denne gruppen (OT-) vil beboeren ikke få observatørverktøyet og vil observere andre beboere uten fysisk støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
individuell utførelse av ikke-tekniske ferdigheter
Tidsramme: 30 min ved video etter endt økt av en ekstern evaluator
|
Det primære resultatet vil være den individuelle ytelsen av ikke-tekniske ferdigheter vurdert av ANTS-poengsummen målt av en ekstern evaluator som analyserer hver video (Kirkpatrick nivå 2). Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS)-verktøyet tidligere utgitt av Fletcher et al. oversatt til fransk. ANTS-scoringssystemet bruker fire kategorier som vurderer oppgaveledelse, teamarbeid, situasjonsbevissthet og beslutningstaking (1 til 4 poeng etter kategorier). Minste poengsum er 4 og maksimum 16. |
30 min ved video etter endt økt av en ekstern evaluator
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hver kategori av ANTS-poengsummen
Tidsramme: 10 min ved video etter endt økt av en ekstern evaluator
|
Separat analyse av hver kategori av ANTS-poengsummen (oppgaveledelse, teamarbeid, situasjonsbevissthet og beslutningstaking (1 til 4 poeng etter kategorier))
|
10 min ved video etter endt økt av en ekstern evaluator
|
|
Lagprestasjon
Tidsramme: 10 min ved video etter endt økt av en ekstern evaluator
|
Teamprestasjoner vil bli vurdert av et teamytelsesobservasjonsverktøy publisert og oversatt til fransk av Maignan et al. (Kirkpatrick nivå 2) (0 til 4 poeng etter gjenstander). Antall OT brukt og fullstendighetsgrad |
10 min ved video etter endt økt av en ekstern evaluator
|
|
nivå av tilfredshet
Tidsramme: 1 min og slutten av økten av alle beboere
|
Tilfredshet vil bli vurdert etter en Likert-skala (0 til 10) (Kirkpatrick nivå 1)
|
1 min og slutten av økten av alle beboere
|
|
fremtidig faglig påvirkning
Tidsramme: 1 min og slutten av økten av alle beboere
|
Den forventede fremtidige faglige effekten av opplæringen vil bli vurdert med en Likert-skala (0 til 10) (Kirkpatrick nivå 3)
|
1 min og slutten av økten av alle beboere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonia Blanié, MD PhD, LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LabForSims-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .