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Uso di uno strumento osservatore e apprendimento di abilità non tecniche

25 maggio 2022 aggiornato da: Université Paris-Sud

Uso di uno strumento di osservazione per migliorare l'apprendimento delle abilità non tecniche dei residenti in anestesia che osservano sessioni di formazione di simulazione ad alta fedeltà: una prova controllata randomizzata.

L'uso della simulazione è raccomandato nell'educazione anestesiologica. Dato un numero elevato di residenti, tutti non saranno partecipanti attivi durante le sessioni di simulazione ad alta fedeltà ma saranno solo osservatori. Per aumentare gli effetti positivi della simulazione quando lo studente è nel ruolo di osservatore, alcuni autori hanno proposto di rafforzare l'effetto educativo attraverso l'uso di uno strumento osservatore che gli osservatori devono completare analizzando l'andamento del compito svolto dai loro colleghi. Questo è un elenco che descrive l'insieme dei punti chiave da raggiungere. Tuttavia, i dati relativi al valore educativo di questi strumenti di osservazione sono limitati. Gli studi sull'uso di questi strumenti durante la formazione alla gestione delle crisi in sala operatoria valutati mediante simulazione ad alta fedeltà hanno mostrato migliori risultati di apprendimento per le abilità tecniche, ma nessuno studio ha ancora valutato il loro effetto sulle abilità non tecniche. L'effetto su queste abilità difficilmente può essere valutato misurando la percezione o la conoscenza del residente ed è necessaria una valutazione obiettiva delle prestazioni.

L'obiettivo di questo studio sarà valutare se l'utilizzo di uno strumento osservatore (OT) dedicato alle abilità non tecniche migliora l'apprendimento di queste abilità nei residenti in anestesia durante la simulazione ad alta fedeltà.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso della simulazione è raccomandato nell'educazione anestesiologica. Dato un numero elevato di residenti, tutti non saranno partecipanti attivi durante le sessioni di simulazione ad alta fedeltà ma saranno solo osservatori. Per aumentare gli effetti positivi della simulazione quando lo studente è nel ruolo di osservatore, alcuni autori hanno proposto di rafforzare l'effetto educativo attraverso l'uso di uno strumento osservatore che gli osservatori devono completare analizzando l'andamento del compito svolto dai loro colleghi. Questo è un elenco che descrive l'insieme dei punti chiave da raggiungere. Tuttavia, i dati relativi al valore educativo di questi strumenti di osservazione sono limitati. Gli studi sull'uso di questi strumenti durante la formazione alla gestione delle crisi in sala operatoria valutati mediante simulazione ad alta fedeltà hanno mostrato migliori risultati di apprendimento per le abilità tecniche, ma nessuno studio ha ancora valutato il loro effetto sulle abilità non tecniche. L'effetto su queste abilità difficilmente può essere valutato misurando la percezione o la conoscenza del residente ed è necessaria una valutazione obiettiva delle prestazioni.

L'obiettivo di questo studio sarà valutare se l'utilizzo di uno strumento osservatore (OT) dedicato alle abilità non tecniche migliora l'apprendimento di queste abilità nei residenti in anestesia durante la simulazione ad alta fedeltà.

Questo studio prospettico e randomizzato sarà eseguito nel centro di simulazione dell'Università Paris-Saclay (LabForSIMS) durante la formazione sulla gestione delle crisi dei residenti in anestesia. La sessione di simulazione ad alta fedeltà è una formazione di un'intera giornata con 5 diversi scenari di crisi. Per ogni scenario, due residenti svolgeranno rispettivamente il ruolo dell'anestesista senior e del residente in anestesia. Un terzo residente svolgerà il ruolo di un altro anestesista senior e sarà chiamato come persona di riserva. I partecipanti non saranno a conoscenza in anticipo del ruolo che verrebbero loro assegnati né dello scenario in cui verrebbero coinvolti. Gli osservatori saranno seduti in una sala attigua in cui lo scenario viene trasmesso in diretta video.

Dopo ogni scenario, tutti i residenti parteciperanno a un debriefing con 2 istruttori (esperti in anestesia e simulazione). Il debriefing sarà effettuato utilizzando il metodo RAS (reazione, analisi e sintesi). Gli attori saranno inizialmente invitati a dare i loro sentimenti ed emozioni. Quindi la fase di analisi consentirà un'analisi riflessiva della situazione incoraggiando i partecipanti e gli osservatori attivi a evidenziare i punti positivi e negativi riguardanti le abilità tecniche e non tecniche (definite dagli obiettivi educativi di ogni scenario. Sarà quindi promossa la decontestualizzazione. I primi 3 scenari si concentreranno sulle competenze tecniche e gli altri 2 sulle competenze tecniche e non tecniche. Infine, la parte conclusiva evidenzierà gli obiettivi educativi chiave di ogni scenario.

I residenti di Anestesia nell'area di Parigi saranno iscritti dopo aver dato il loro consenso scritto e il copyright del video.

I giorni di formazione saranno randomizzati in base alla strategia utilizzata quando i residenti osserveranno gli scenari di simulazione:

  • Gruppo OT+: durante l'intera giornata di formazione, gli osservatori utilizzeranno uno strumento di osservazione (basato su competenze non tecniche) quando non svolgeranno giochi di ruolo
  • Gruppo OT: non verrà utilizzato alcuno strumento di osservazione

Lo strumento osservatore utilizzato sarà lo strumento Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) precedentemente pubblicato da Fletcher et al. e tradotto in francese. Il sistema di punteggio ANTS utilizza quattro categorie che valutano la gestione delle attività, il lavoro di squadra, la consapevolezza della situazione e il processo decisionale. Sarà utilizzato solo per rafforzare l'apprendimento e non sarà utilizzato dai residenti per la valutazione sommativa.

Tutti gli scenari verranno registrati e conservati in forma anonima.

L'esito primario sarà la prestazione individuale delle abilità non tecniche valutate dal punteggio ANTS misurato da un valutatore esterno che analizza ciascun video (scenario 1 = pre-test e scenari 2,3,4 = post-test). Il sistema di punteggio ANTS utilizza quattro categorie che valutano la gestione delle attività, il lavoro di squadra, la consapevolezza della situazione e il processo decisionale (da 1 a 4 punti per categoria). Il punteggio minimo è 4 e il massimo 16.

Durante il primo scenario, e qualunque sia l'elenco di randomizzazione, 3 residenti saranno partecipanti attivi e un'analisi delle loro prestazioni di base verrà utilizzata come pre-test. Quindi, a seconda della randomizzazione (uso o meno di OT), agli osservatori verrà fornito lo strumento ANTS (o meno) per gli scenari 1, 2 e 3. Quei residenti che saranno partecipanti attivi negli scenari 2, 3 o 4 saranno valutati per quanto riguarda le loro prestazioni non tecniche a seconda che abbiano utilizzato (o meno) un OT quando erano nel ruolo di osservatore negli scenari precedenti. Questo disegno porta al fatto che alcuni residenti potrebbero aver completato 1, 2 o 3 OT prima della loro partecipazione attiva in uno scenario (ad es. gli osservatori degli scenari 1 e 2 saranno valutati per le loro prestazioni nello scenario 3).

Alla fine della giornata, un questionario verrà compilato (tramite un codice QR) da tutti i residenti al fine di raccogliere le loro caratteristiche personali e analizzare alcuni esiti secondari come la soddisfazione e l'impatto professionale futuro previsto della formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ile De France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Francia, 94275
        • LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antonia Blanié, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Dan Benhamou, MD Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti gli anestesiologi residenti a Parigi che partecipano a un'intera giornata di formazione sulla gestione delle crisi presso il LabforSIMS-Faculty of Medicine Paris-Saclay

Criteri di esclusione:

  • rifiuta la partecipazione attiva alla sessione
  • precedentemente incluso in una sessione di formazione CRM presso LabforSIMS
  • non videoregistrato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo (OT+)
In questo gruppo (OT +), durante l'intera giornata di formazione, gli osservatori utilizzeranno uno strumento di osservazione (basato su competenze non tecniche) quando non svolgeranno ruoli di ruolo
Lo strumento osservatore utilizzato sarà lo strumento Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) precedentemente pubblicato da Fletcher et al. e tradotto in francese. Il sistema di punteggio ANTS utilizza quattro categorie che valutano la gestione delle attività, il lavoro di squadra, la consapevolezza della situazione e il processo decisionale. Gli osservatori useranno uno strumento osservatore quando non giocheranno ruoli
NESSUN_INTERVENTO: gruppo (OT-)
In questo gruppo (OT-), il residente non riceverà lo strumento osservatore e osserverà gli altri residenti senza alcun supporto fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni individuali di abilità non tecniche
Lasso di tempo: 30 minuti tramite video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno

L'esito primario sarà la performance individuale delle abilità non tecniche valutate dal punteggio ANTS misurato da un valutatore esterno che analizza ogni video (Kirkpatrick livello 2) .

Lo strumento Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) precedentemente pubblicato da Fletcher et al. tradotto in francese. Il sistema di punteggio ANTS utilizza quattro categorie che valutano la gestione delle attività, il lavoro di squadra, la consapevolezza della situazione e il processo decisionale (da 1 a 4 punti per categoria). Il punteggio minimo è 4 e il massimo 16.

30 minuti tramite video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ogni categoria del punteggio ANTS
Lasso di tempo: 10 minuti tramite video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
Analisi separata di ciascuna categoria del punteggio ANTS (gestione delle attività, lavoro di squadra, consapevolezza della situazione e processo decisionale (da 1 a 4 punti per categoria))
10 minuti tramite video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
Prestazione di squadra
Lasso di tempo: 10 minuti tramite video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno

Le prestazioni del team saranno valutate da uno strumento di osservazione delle prestazioni del team pubblicato e tradotto in francese da Maignan et al. (Kirkpatrick livello 2) (da 0 a 4 punti per item).

Numero di OT utilizzati e grado di completezza

10 minuti tramite video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
livello di Soddisfazione
Lasso di tempo: 1 min e la fine della sessione da parte di tutti i residenti
La soddisfazione sarà valutata mediante una scala Likert (da 0 a 10) (Kirkpatrick livello 1)
1 min e la fine della sessione da parte di tutti i residenti
impatto professionale futuro
Lasso di tempo: 1 min e la fine della sessione da parte di tutti i residenti
L'impatto professionale futuro previsto della formazione sarà valutato mediante una scala Likert (da 0 a 10) (livello Kirkpatrick 3)
1 min e la fine della sessione da parte di tutti i residenti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonia Blanié, MD PhD, LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

13 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 luglio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LabForSims-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su strumento osservatore

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