- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05397756
Användning av ett observatörsverktyg och inlärning av icke-tekniska färdigheter
Användning av ett observatörsverktyg för att förbättra inlärningen av icke-tekniska färdigheter hos anestesibor som observerar High-Fidelity-simuleringsträningssessioner: en randomiserad kontrollerad prövning.
Användning av simulering rekommenderas i anestesiologiutbildningen. Med tanke på ett stort antal invånare kommer alla inte att vara aktiva deltagare under högtrohetssimuleringssessioner utan endast observatörer. För att öka de positiva effekterna av simuleringen när eleven är i rollen som observatör, har några författare föreslagit att stärka den pedagogiska effekten genom att använda ett observatörsverktyg som observatörerna måste slutföra genom att analysera framstegen i uppgiften som utförs av sina kollegor. Detta är en lista som beskriver uppsättningen av nyckelpunkter som ska uppnås. Data om det pedagogiska värdet av dessa observatörsverktyg är dock begränsade. Studier av användningen av dessa verktyg under krishanteringsträning i operationssalen utvärderade med högtrohetssimulering har visat förbättrade inlärningsresultat för tekniska färdigheter men ingen studie har ännu utvärderat deras effekt på icke-tekniska färdigheter. Effekten på dessa färdigheter kan knappast bedömas genom att mäta den boendes uppfattning eller kunskap och en objektiv bedömning av prestation är nödvändig.
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera om användning av ett observatörsverktyg (OT) dedikerat till icke-tekniska färdigheter förbättrar inlärningen av dessa färdigheter hos anestesipatienter under högtrohetssimulering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användning av simulering rekommenderas i anestesiologiutbildningen. Med tanke på ett stort antal invånare kommer alla inte att vara aktiva deltagare under högtrohetssimuleringssessioner utan endast observatörer. För att öka de positiva effekterna av simuleringen när eleven är i rollen som observatör, har några författare föreslagit att stärka den pedagogiska effekten genom att använda ett observatörsverktyg som observatörerna måste slutföra genom att analysera framstegen i uppgiften som utförs av sina kollegor. Detta är en lista som beskriver uppsättningen av nyckelpunkter som ska uppnås. Data om det pedagogiska värdet av dessa observatörsverktyg är dock begränsade. Studier av användningen av dessa verktyg under krishanteringsträning i operationssalen utvärderade med högtrohetssimulering har visat förbättrade inlärningsresultat för tekniska färdigheter men ingen studie har ännu utvärderat deras effekt på icke-tekniska färdigheter. Effekten på dessa färdigheter kan knappast bedömas genom att mäta den boendes uppfattning eller kunskap och en objektiv bedömning av prestation är nödvändig.
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera om användning av ett observatörsverktyg (OT) dedikerat till icke-tekniska färdigheter förbättrar inlärningen av dessa färdigheter hos anestesipatienter under högtrohetssimulering.
Denna prospektiva och randomiserade studie kommer att utföras i simuleringscentret vid Paris-Saclay University (LabForSIMS) under krishanteringsutbildning av anestesibor. Den högtrohetsbaserade simuleringssessionen är en heldagsutbildning med 5 olika krisscenarier. För varje scenario kommer två boende att spela rollen som senior narkosläkare respektive anestesiboende. En tredje invånare kommer att spela rollen som en annan senior anestesiläkare och kommer att kallas som reservperson. Deltagarna kommer varken i förväg att vara medvetna om vilken roll de skulle tilldelas eller i vilket scenario de skulle vara involverade. Observatörer kommer att sitta i ett angränsande rum där scenariot sänds genom direktsänd video.
Efter varje scenario kommer alla boende att delta i en debriefing med 2 instruktörer (experter på anestesi och simulering). Debriefingen kommer att genomföras med hjälp av RAS-metoden (reaktion, analys och syntes). Skådespelarna kommer inledningsvis att bjudas in för att ge sina känslor och känslor. Sedan kommer analysfasen att möjliggöra en reflekterande analys av situationen genom att uppmuntra aktiva deltagare och observatörer att lyfta fram de positiva och negativa punkterna med tekniska och icke-tekniska färdigheter (definierade av utbildningsmålen för varje scenario. Dekontextualisering kommer då att främjas. De tre första scenarierna kommer att fokusera på tekniska färdigheter och de två andra på tekniska och icke-tekniska färdigheter. Slutligen kommer slutdelen att belysa de viktigaste utbildningsmålen för varje scenario.
Anestesibor i Parisområdet kommer att registreras efter att ha gett sitt skriftliga medgivande och videoupphovsrätt.
Träningsdagarna kommer att randomiseras enligt den strategi som används när invånarna ska observera simuleringsscenarierna:
- OT+-grupp: under hela utbildningsdagen kommer observatörerna att använda ett observatörsverktyg (baserat på icke-tekniska färdigheter) när de inte kommer att spela rollroll
- OT-grupp: inget observationsverktyg kommer att användas
Observationsverktyget som används kommer att vara verktyget Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) som tidigare publicerats av Fletcher et al. och översatt till franska. ANTS poängsystem använder fyra kategorier som bedömer uppgiftshantering, lagarbete, situationsmedvetenhet och beslutsfattande. Den kommer endast att användas för att förstärka lärandet och kommer inte att användas av de boende för summativ utvärdering.
Alla scenarier kommer att spelas in och sparas anonymt.
Det primära resultatet kommer att vara individuell prestation av icke-tekniska färdigheter bedömd av ANTS-poängen mätt av en extern utvärderare som analyserar varje video (scenario 1 = förtest och scenarier 2,3,4 = eftertest). ANTS poängsystem använder fyra kategorier som bedömer uppgiftshantering, lagarbete, situationsmedvetenhet och beslutsfattande (1 till 4 poäng per kategori). Minsta poäng är 4 och maximalt 16.
Under det första scenariot, och oavsett randomiseringslistan, kommer 3 invånare att vara aktiva deltagare, och en analys av deras grundläggande prestation kommer att användas som ett förtest. Sedan, beroende på randomiseringen (användning av OT eller inte), kommer observatörerna att få verktyget ANTS (eller inte) för scenario 1,2 och 3. De invånare som kommer att vara aktiva deltagare i scenario 2,3 eller 4 kommer att bedömas med avseende på deras icke-tekniska prestanda beroende på om de hade använt (eller inte) ett OT när de var i rollen som observatör i de tidigare scenarierna. Denna design leder till det faktum att vissa invånare kan ha genomfört 1, 2 eller 3 OT innan de aktivt deltog i ett scenario (t.ex. observatörer av scenario 1 och 2 kommer att utvärderas för deras prestanda i scenario 3).
I slutet av dagen kommer ett frågeformulär att fyllas i (via en QR-kod) av alla invånare för att samla in deras personliga egenskaper och för att analysera flera sekundära resultat som tillfredsställelse och förväntad framtida professionell effekt av utbildningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Antonia Blanié, MD PhD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 47
- E-post: antonia.blanie@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dan Benhamou, MD Pr
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 47
- E-post: dan.benhamou@aphp.fr
Studieorter
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Frankrike, 94275
- LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
-
Kontakt:
- Antonia Blanié, MD PhD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 47
- E-post: antonia.blanie@aphp.fr
-
Kontakt:
- Dan Benhamou, MD Pr
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 47
- E-post: dan.benhamou@aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Antonia Blanié, MD PhD
-
Underutredare:
- Dan Benhamou, MD Pr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla anestesiologer invånare i Paris som deltar i en hel dags krishanteringsutbildning vid LabforSIMS-medicinska fakulteten Paris-Saclay
Exklusions kriterier:
- avböjer aktivt deltagande i sessionen
- tidigare ingick i en CRM-utbildning på LabforSIMS
- ingen videoinspelad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: grupp (OT+)
I denna grupp (OT+) kommer observatörerna under hela utbildningsdagen att använda ett observatörsverktyg (baserat på icke-tekniska färdigheter) när de inte kommer att spela rollroller
|
Observationsverktyget som används kommer att vara verktyget Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) som tidigare publicerats av Fletcher et al. och översatt till franska.
ANTS poängsystem använder fyra kategorier för att bedöma uppgiftshantering, lagarbete, situationsmedvetenhet och beslutsfattande.
Observatörerna kommer att använda ett observatörsverktyg när de inte spelar rollspel
|
|
NO_INTERVENTION: grupp (OT-)
I denna grupp (OT-) kommer den boende inte att ges observatörsverktyget och kommer att observera andra boende utan något fysiskt stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
individuell prestation av icke-tekniska färdigheter
Tidsram: 30 min med video efter avslutad session av en extern utvärderare
|
Det primära resultatet kommer att vara det individuella utförandet av icke-tekniska färdigheter som bedöms av ANTS-poängen mätt av en extern utvärderare som analyserar varje video (Kirkpatrick nivå 2) . Verktyget Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) som tidigare publicerats av Fletcher et al. översatt till franska. ANTS poängsystem använder fyra kategorier som bedömer uppgiftshantering, lagarbete, situationsmedvetenhet och beslutsfattande (1 till 4 poäng per kategori). Minsta poäng är 4 och maximalt 16. |
30 min med video efter avslutad session av en extern utvärderare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varje kategori av ANTS-poängen
Tidsram: 10 min med video efter avslutad session av en extern utvärderare
|
Separat analys av varje kategori av ANTS-poängen (uppgiftshantering, lagarbete, situationsmedvetenhet och beslutsfattande (1 till 4 poäng per kategori))
|
10 min med video efter avslutad session av en extern utvärderare
|
|
Lagprestation
Tidsram: 10 min med video efter avslutad session av en extern utvärderare
|
Teamets prestation kommer att bedömas av ett Team Performance Observation Tool publicerat och översatt på franska av Maignan et al. (Kirkpatrick nivå 2) (0 till 4 poäng per objekt). Antal använda OT och fullständighetsgrad |
10 min med video efter avslutad session av en extern utvärderare
|
|
nivå av tillfredsställelse
Tidsram: 1 min och slutet av passet av alla boende
|
Tillfredsställelse kommer att bedömas med en Likert-skala (0 till 10) (Kirkpatrick nivå 1)
|
1 min och slutet av passet av alla boende
|
|
framtida professionell påverkan
Tidsram: 1 min och slutet av passet av alla boende
|
Den förväntade framtida professionella effekten av utbildningen kommer att bedömas med en Likert-skala (0 till 10) (Kirkpatrick nivå 3)
|
1 min och slutet av passet av alla boende
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonia Blanié, MD PhD, LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LabForSims-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .