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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05397756
Utilisation d'un outil d'observation et apprentissage de compétences non techniques
Utilisation d'un outil d'observation pour améliorer l'apprentissage des compétences non techniques des résidents en anesthésie observant des séances de formation par simulation haute fidélité : un essai contrôlé randomisé.
L'utilisation de la simulation est recommandée dans la formation en anesthésiologie. Étant donné un grand nombre de résidents, tous ne seront pas des participants actifs lors des séances de simulation haute fidélité mais seront seulement des observateurs. Pour augmenter les effets positifs de la simulation lorsque l'apprenant est dans le rôle d'observateur, certains auteurs ont proposé de renforcer l'effet pédagogique par l'utilisation d'un outil d'observation que les observateurs doivent compléter en analysant l'avancement de la tâche réalisée par leurs collègues. Il s'agit d'une liste décrivant l'ensemble des points clés à atteindre. Cependant, les données concernant la valeur pédagogique de ces outils d'observation sont limitées. Des études sur l'utilisation de ces outils lors de formations à la gestion de crise au bloc opératoire évaluées par simulation haute-fidélité ont montré une amélioration des résultats d'apprentissage des compétences techniques mais aucune étude n'a encore évalué leur effet sur les compétences non techniques. L'effet sur ces compétences peut difficilement être évalué en mesurant la perception ou les connaissances du résident et une évaluation objective de la performance est nécessaire.
L'objectif de cette étude sera d'évaluer si l'utilisation d'un outil d'observation (OT) dédié aux compétences non techniques améliore l'apprentissage de ces compétences chez les résidents en anesthésie lors d'une simulation haute fidélité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de la simulation est recommandée dans la formation en anesthésiologie. Étant donné un grand nombre de résidents, tous ne seront pas des participants actifs lors des séances de simulation haute fidélité mais seront seulement des observateurs. Pour augmenter les effets positifs de la simulation lorsque l'apprenant est dans le rôle d'observateur, certains auteurs ont proposé de renforcer l'effet pédagogique par l'utilisation d'un outil d'observation que les observateurs doivent compléter en analysant l'avancement de la tâche réalisée par leurs collègues. Il s'agit d'une liste décrivant l'ensemble des points clés à atteindre. Cependant, les données concernant la valeur pédagogique de ces outils d'observation sont limitées. Des études sur l'utilisation de ces outils lors de formations à la gestion de crise au bloc opératoire évaluées par simulation haute-fidélité ont montré une amélioration des résultats d'apprentissage des compétences techniques mais aucune étude n'a encore évalué leur effet sur les compétences non techniques. L'effet sur ces compétences peut difficilement être évalué en mesurant la perception ou les connaissances du résident et une évaluation objective de la performance est nécessaire.
L'objectif de cette étude sera d'évaluer si l'utilisation d'un outil d'observation (OT) dédié aux compétences non techniques améliore l'apprentissage de ces compétences chez les résidents en anesthésie lors d'une simulation haute fidélité.
Cette étude prospective et randomisée sera réalisée au centre de simulation de l'Université Paris-Saclay (LabForSIMS) lors de la formation à la gestion de crise des internes en anesthésie. La session de simulation haute fidélité est une formation d'une journée complète avec 5 scénarios de crise différents. Pour chaque scénario, deux résidents joueront respectivement le rôle de l'anesthésiste-chef et du résident en anesthésie. Un troisième résident jouera le rôle d'un autre anesthésiste sénior et sera appelé comme remplaçant. Les participants ne seront pas informés à l'avance du rôle qui leur serait attribué ni du scénario dans lequel ils seraient impliqués. Les observateurs seront installés dans une salle adjacente dans laquelle le scénario est diffusé par transmission vidéo en direct.
Après chaque scénario, tous les résidents participeront à un débriefing avec 2 instructeurs (experts en anesthésie et en simulation). Le débriefing sera réalisé selon la méthode RAS (réaction, analyse et synthèse). Les comédiens seront dans un premier temps invités à donner leurs ressentis et émotions. Ensuite, la phase d'analyse permettra une analyse réflexive de la situation en incitant les participants actifs et les observateurs à mettre en évidence les points positifs et négatifs concernant les compétences techniques et non techniques (définies par les objectifs pédagogiques de chaque scénario. La décontextualisation sera alors favorisée. Les 3 premiers scénarios porteront sur les compétences techniques et les 2 autres sur les compétences techniques et non techniques. Enfin, la partie conclusion mettra en évidence les principaux objectifs pédagogiques de chaque scénario.
Les résidents d'anesthésie de la région parisienne seront inscrits après avoir donné leur consentement écrit et le droit d'auteur de la vidéo.
Les journées de formation seront randomisées selon la stratégie utilisée lorsque les résidents observeront les scénarios de simulation :
- Groupe OT+ : pendant toute la journée de formation, les observateurs utiliseront un outil d'observation (basé sur des compétences non techniques) lorsqu'ils ne seront pas en train de jouer un rôle
- Groupe OT : aucun outil d'observation ne sera utilisé
L'outil d'observation utilisé sera l'outil Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) précédemment publié par Fletcher et al. et traduit en français. Le système de notation ANTS utilise quatre catégories évaluant la gestion des tâches, le travail d'équipe, la conscience de la situation et la prise de décision. Il ne servira qu'à renforcer les apprentissages et ne sera pas utilisé par les résidents pour une évaluation sommative.
Tous les scénarios seront enregistrés et conservés de manière anonyme.
Le résultat principal sera la performance individuelle des compétences non techniques évaluée par le score ANTS mesuré par un évaluateur externe analysant chaque vidéo (scénario 1 = pré-test et scénarios 2,3,4 = post-test). Le système de notation ANTS utilise quatre catégories évaluant la gestion des tâches, le travail d'équipe, la conscience de la situation et la prise de décision (1 à 4 points par catégorie). Le score minimum est de 4 et le maximum de 16.
Lors du premier scénario, et quelle que soit la liste de randomisation, 3 résidents seront des participants actifs, et une analyse de leurs performances de base servira de pré-test. Ensuite, selon la randomisation (utilisation d'OT ou non), les observateurs recevront l'outil ANTS (ou non) pour les scénarios 1, 2 et 3. Les résidents qui participeront activement aux scénarios 2, 3 ou 4 seront évalués en fonction de leur performance non technique selon qu'ils ont utilisé (ou non) un ergothérapeute lorsqu'ils ont joué le rôle d'observateur dans les scénarios précédents. Cette conception conduit au fait que certains résidents peuvent avoir complété 1, 2 ou 3 OT avant leur participation active à un scénario (par ex. les observateurs des scénarios 1 et 2 seront évalués pour leur performance dans le scénario 3).
En fin de journée, un questionnaire sera rempli (via un QR code) par tous les résidents afin de recueillir leurs caractéristiques personnelles et d'analyser plusieurs résultats secondaires tels que la satisfaction et l'impact professionnel futur attendu de la formation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonia Blanié, MD PhD
- Numéro de téléphone: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dan Benhamou, MD Pr
- Numéro de téléphone: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: dan.benhamou@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, France, 94275
- LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
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Contact:
- Antonia Blanié, MD PhD
- Numéro de téléphone: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
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Contact:
- Dan Benhamou, MD Pr
- Numéro de téléphone: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: dan.benhamou@aphp.fr
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Chercheur principal:
- Antonia Blanié, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Dan Benhamou, MD Pr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les résidents en anesthésiologie de Paris participant à une journée de formation à la gestion de crise au LabforSIMS-Faculté de Médecine Paris-Saclay
Critère d'exclusion:
- refuse de participer activement à la session
- précédemment inclus dans une session de formation CRM au LabforSIMS
- pas d'enregistrement vidéo
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe (OT+)
Dans ce groupe (OT +), pendant toute la journée de formation, les observateurs utiliseront un outil d'observation (basé sur des compétences non techniques) lorsqu'ils ne seront pas en situation de jeu de rôle
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L'outil d'observation utilisé sera l'outil Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) précédemment publié par Fletcher et al. et traduit en français.
Le système de notation ANTS utilise quatre catégories évaluant la gestion des tâches, le travail d'équipe, la conscience de la situation et la prise de décision.
Les observateurs utiliseront un outil d'observation lorsqu'ils ne joueront pas de rôle
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe (OT-)
Dans ce groupe (OT-), le résident ne recevra pas l'outil d'observation et observera les autres résidents sans aucun support physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performance individuelle des compétences non techniques
Délai: 30 min en visio après la fin de la session par un évaluateur externe
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Le résultat principal sera la performance individuelle des compétences non techniques évaluées par le score ANTS mesuré par un évaluateur externe analysant chaque vidéo (Kirkpatrick niveau 2) . L'outil Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) précédemment publié par Fletcher et al. traduit en français. Le système de notation ANTS utilise quatre catégories évaluant la gestion des tâches, le travail d'équipe, la conscience de la situation et la prise de décision (1 à 4 points par catégories). Le score minimum est de 4 et le maximum de 16. |
30 min en visio après la fin de la session par un évaluateur externe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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chaque catégorie du score ANTS
Délai: 10 min en visio après la fin de la session par un évaluateur externe
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Analyse séparée de chaque catégorie du score ANTS (gestion des tâches, travail d'équipe, conscience de la situation et prise de décision (1 à 4 points par catégories))
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10 min en visio après la fin de la session par un évaluateur externe
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Rendement de l'équipe
Délai: 10 min en visio après la fin de la session par un évaluateur externe
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La performance de l'équipe sera évaluée par un outil d'observation de la performance de l'équipe publié et traduit en français par Maignan et al. (Kirkpatrick niveau 2) (0 à 4 points par items). Nombre d'OT utilisés et degré d'exhaustivité |
10 min en visio après la fin de la session par un évaluateur externe
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niveau de satisfaction
Délai: 1 min et la fin de la séance par tous les résidents
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La satisfaction sera évaluée par une échelle de Likert (0 à 10) (Kirkpatrick niveau 1)
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1 min et la fin de la séance par tous les résidents
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impact professionnel futur
Délai: 1 min et la fin de la séance par tous les résidents
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L'impact professionnel futur attendu de la formation sera évalué par une échelle de Likert (0 à 10) (Kirkpatrick niveau 3)
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1 min et la fin de la séance par tous les résidents
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonia Blanié, MD PhD, LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LabForSims-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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