- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05397756
Brug af et observatørværktøj og indlæring af ikke-tekniske færdigheder
Brug af et observatørværktøj til at forbedre indlæringen af ikke-tekniske færdigheder hos anæstesibeboere, der observerer high-fidelity simuleringstræningssessioner: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Anvendelsen af simulering anbefales i anæstesiologiuddannelsen. I betragtning af et stort antal beboere vil de ikke alle være aktive deltagere under high-fidelity simulationssessioner, men vil kun være observatører. For at øge de positive effekter af simuleringen, når den lærende er i rollen som observatør, har nogle forfattere foreslået at styrke den pædagogiske effekt ved brug af et observatørværktøj, som observatører skal gennemføre ved at analysere fremskridtene af opgaven udført af deres kolleger. Dette er en liste, der beskriver det sæt af nøglepunkter, der skal opnås. Data vedrørende den pædagogiske værdi af disse observatørværktøjer er dog begrænsede. Undersøgelser af brugen af disse værktøjer under krisehåndteringstræning i operationsstuen vurderet ved high-fidelity-simulering har vist forbedrede læringsresultater for tekniske færdigheder, men ingen undersøgelse har endnu evalueret deres effekt på ikke-tekniske færdigheder. Effekten på disse færdigheder kan næppe vurderes ved at måle beboerens opfattelse eller viden og en objektiv vurdering af præstation er nødvendig.
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere, om brugen af et observatørværktøj (OT) dedikeret til ikke-tekniske færdigheder forbedrer indlæringen af disse færdigheder hos anæstesibeboere under high-fidelity simulering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anvendelsen af simulering anbefales i anæstesiologiuddannelsen. I betragtning af et stort antal beboere vil de ikke alle være aktive deltagere under high-fidelity simulationssessioner, men vil kun være observatører. For at øge de positive effekter af simuleringen, når den lærende er i rollen som observatør, har nogle forfattere foreslået at styrke den pædagogiske effekt ved brug af et observatørværktøj, som observatører skal gennemføre ved at analysere fremskridtene af opgaven udført af deres kolleger. Dette er en liste, der beskriver det sæt af nøglepunkter, der skal opnås. Data vedrørende den pædagogiske værdi af disse observatørværktøjer er dog begrænsede. Undersøgelser af brugen af disse værktøjer under krisehåndteringstræning i operationsstuen vurderet ved high-fidelity-simulering har vist forbedrede læringsresultater for tekniske færdigheder, men ingen undersøgelse har endnu evalueret deres effekt på ikke-tekniske færdigheder. Effekten på disse færdigheder kan næppe vurderes ved at måle beboerens opfattelse eller viden og en objektiv vurdering af præstation er nødvendig.
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere, om brugen af et observatørværktøj (OT) dedikeret til ikke-tekniske færdigheder forbedrer indlæringen af disse færdigheder hos anæstesibeboere under high-fidelity simulering.
Denne prospektive og randomiserede undersøgelse vil blive udført i simuleringscentret ved Paris-Saclay University (LabForSIMS) under krisehåndteringstræning af anæstesibeboere. Den high-fidelity-baserede simuleringssession er en heldagstræning med 5 forskellige krisescenarier. For hvert scenarie vil to beboere spille rollen som henholdsvis senior anæstesilæge og anæstesibeboer. En tredje beboer vil spille rollen som en anden senior anæstesiolog og vil blive tilkaldt som backupperson. Deltagerne vil hverken på forhånd være klar over, hvilken rolle de ville blive tildelt, eller om det scenarie, de ville blive involveret i. Observatører vil blive siddende i et tilstødende rum, hvor scenariet transmitteres ved live videotransmission.
Efter hvert scenarie vil alle beboere deltage i en debriefing med 2 instruktører (eksperter i anæstesi og simulering). Debriefingen vil blive udført ved hjælp af RAS-metoden (reaktion, analyse og syntese). Skuespillerne vil i første omgang blive inviteret til at give deres følelser og følelser. Derefter vil analysefasen give mulighed for en reflekterende analyse af situationen ved at tilskynde aktive deltagere og observatører til at fremhæve de positive og negative punkter vedrørende tekniske og ikke-tekniske færdigheder (defineret af uddannelsesmålene for hvert scenarie. Dekontekstualisering vil derefter blive fremmet. De første 3 scenarier vil fokusere på tekniske færdigheder og de 2 andre på tekniske og ikke-tekniske færdigheder. Til sidst vil konklusionsdelen fremhæve de vigtigste uddannelsesmål for hvert scenarie.
Anæstesi beboere i Paris-området vil blive tilmeldt efter at have givet deres skriftlige samtykke og video copyright.
Træningsdagene vil blive randomiseret i henhold til den strategi, der anvendes, når beboerne vil observere simuleringsscenarionerne:
- OT+ gruppe: under hele træningsdagen vil observatørerne bruge et observatørværktøj (baseret på ikke-tekniske færdigheder), når de ikke skal spille rollerolle
- OT-gruppe: der vil ikke blive brugt observerværktøj
Det anvendte observatørværktøj vil være Anestheist Non-Technical Skills (ANTS)-værktøjet, som tidligere er udgivet af Fletcher et al. og oversat til fransk. ANTS-scoresystemet bruger fire kategorier, der vurderer opgavestyring, teamworking, situationsbevidsthed og beslutningstagning. Det vil kun blive brugt til at styrke læring og vil ikke blive brugt af beboerne til summativ evaluering.
Alle scenarier vil blive registreret og anonymt opbevaret.
Det primære resultat vil være den individuelle præstation af ikke-tekniske færdigheder vurderet af ANTS-score målt af en ekstern evaluator, der analyserer hver video (scenarie 1 = præ-test og scenarier 2,3,4 = post-test). ANTS-scoringssystemet bruger fire kategorier, der vurderer opgavestyring, teamworking, situationsbevidsthed og beslutningstagning (1 til 4 point efter kategori). Minimumsscore er 4 og maksimum 16.
Under det første scenarie, og uanset randomiseringslisten, vil 3 beboere være aktive deltagere, og en analyse af deres grundlæggende præstation vil blive brugt som en prætest. Derefter vil observatørerne, afhængigt af randomiseringen (brug af OT eller ej), blive givet ANTS (eller ej) værktøjet til scenarier 1,2 og 3. De beboere, der vil være aktive deltagere i scenarier 2,3 eller 4, vil blive vurderet med hensyn til deres ikke-tekniske præstation afhængigt af, om de havde brugt (eller ej) en OT, da de var i observatørrollen i de tidligere scenarier. Dette design fører til, at nogle beboere kan have gennemført 1, 2 eller 3 OT'er forud for deres aktive deltagelse i et scenarie (f.eks. observatører af scenarie 1 og 2 vil blive evalueret for deres præstation i scenarie 3).
Sidst på dagen vil et spørgeskema blive udfyldt (via en QR-kode) af alle beboere med henblik på at indsamle deres personlige karakteristika og analysere flere sekundære resultater såsom tilfredshed og den forventede fremtidige faglige effekt af træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antonia Blanié, MD PhD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dan Benhamou, MD Pr
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: dan.benhamou@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Frankrig, 94275
- LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
-
Kontakt:
- Antonia Blanié, MD PhD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
-
Kontakt:
- Dan Benhamou, MD Pr
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: dan.benhamou@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Antonia Blanié, MD PhD
-
Underforsker:
- Dan Benhamou, MD Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle anæstesiologiske beboere i Paris, der deltager i en hel dags krisehåndteringstræning på LabforSIMS-Det Medicinske Fakultet Paris-Saclay
Ekskluderingskriterier:
- afslår aktiv deltagelse i sessionen
- tidligere inkluderet i en CRM træningssession hos LabforSIMS
- ingen video optaget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: gruppe (OT+)
I denne gruppe (OT+) vil observatørerne under hele træningsdagen bruge et observatørværktøj (baseret på ikke-tekniske færdigheder), når de ikke skal spille rollespil.
|
Det anvendte observatørværktøj vil være Anestheist Non-Technical Skills (ANTS)-værktøjet, som tidligere er udgivet af Fletcher et al. og oversat til fransk.
ANTS-scoresystemet bruger fire kategorier, der vurderer opgavestyring, teamworking, situationsbevidsthed og beslutningstagning.
Observatørerne vil bruge et observatørværktøj, når de ikke skal spille rollespil
|
|
NO_INTERVENTION: gruppe (OT-)
I denne gruppe (OT-) får beboeren ikke observatørværktøjet og vil observere andre beboere uden fysisk støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
individuel udførelse af ikke-tekniske færdigheder
Tidsramme: 30 min ved video efter endt session af en ekstern evaluator
|
Det primære resultat vil være den individuelle udførelse af ikke-tekniske færdigheder vurderet af ANTS-score målt af en ekstern evaluator, der analyserer hver video (Kirkpatrick niveau 2). Værktøjet Anestheist Non-Technical Skills (ANTS) tidligere udgivet af Fletcher et al. oversat til fransk. ANTS-scoringssystemet bruger fire kategorier, der vurderer opgavestyring, teamworking, situationsbevidsthed og beslutningstagning (1 til 4 point efter kategorier). Minimumsscore er 4 og maksimum 16. |
30 min ved video efter endt session af en ekstern evaluator
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hver kategori af ANTS-resultatet
Tidsramme: 10 min ved video efter afslutningen af sessionen af en ekstern evaluator
|
Separat analyse af hver kategori af ANTS-scoren (opgavestyring, teamworking, situationsbevidsthed og beslutningstagning (1 til 4 point efter kategori))
|
10 min ved video efter afslutningen af sessionen af en ekstern evaluator
|
|
Holdets præstation
Tidsramme: 10 min ved video efter afslutningen af sessionen af en ekstern evaluator
|
Holdpræstationer vil blive vurderet af et holdpræstationsobservationsværktøj udgivet og oversat på fransk af Maignan et al. (Kirkpatrick niveau 2) (0 til 4 point efter emner). Antal anvendte OT og fuldstændighedsgrad |
10 min ved video efter afslutningen af sessionen af en ekstern evaluator
|
|
niveau af tilfredshed
Tidsramme: 1 min og afslutning på sessionen af alle beboere
|
Tilfredshed vil blive vurderet ved en Likert-skala (0 til 10) (Kirkpatrick niveau 1)
|
1 min og afslutning på sessionen af alle beboere
|
|
fremtidig faglig effekt
Tidsramme: 1 min og afslutning på sessionen af alle beboere
|
Den forventede fremtidige faglige effekt af træningen vil blive vurderet ved en Likert-skala (0 til 10) (Kirkpatrick niveau 3)
|
1 min og afslutning på sessionen af alle beboere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonia Blanié, MD PhD, LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LabForSims-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simulering
-
Universidade do PortoHospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos; Faculty of Medicine of the University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuin situ simulering | Simulation i TræningscenterPortugal
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringErkendelse | Beslutningstagning | Problemløsning | Mental Simulation | PlanlægningForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenIkke rekrutterer endnuAnæstesi luftvejsbehandling | Simulation i Træningscenter | Anæstesi Ergonomi
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuInfektioner på operationsstedet | ARSC Motivationsmodel | Escape Room SimulationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med observatørværktøj
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttetLægens arbejdsgang | Kunstig intelligens (AI)Forenede Stater
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
University of GlasgowRekrutteringCrohns sygdom | Colitis ulcerosa (UC) | Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)Det Forenede Kongerige, Polen, Kroatien, Østrig, Tyskland, Holland
-
Cambridge Health AllianceTilmelding efter invitationAI (kunstig intelligens) | Stor sprogmodel | Generativ kunstig intelligensForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeOpioidbrugsforstyrrelse | Neonatal abstinenssyndromForenede Stater