- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05397756
Tarkkailijatyökalun käyttö ja ei-teknisten taitojen oppiminen
Tarkkailijatyökalun käyttö anestesia-asukkaiden ei-teknisten taitojen oppimisen parantamiseen, kun he tarkkailevat korkealaatuisia simulaatioharjoituksia: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Simuloinnin käyttöä suositellaan anestesiologian koulutuksessa. Koska asukkaita on suuri, he kaikki eivät ole aktiivisia osallistujia high-fidelity-simulaatioiden aikana, vaan ovat vain tarkkailijoita. Simulaation positiivisten vaikutusten lisäämiseksi, kun oppija on tarkkailijan roolissa, jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet kasvatuksen vahvistamista käyttämällä tarkkailijatyökalua, joka tarkkailijoiden on suoritettava analysoimalla kollegoidensa suorittaman tehtävän etenemistä. Tämä on luettelo saavutettavista keskeisistä kohdista. Tietoa näiden havainnointityökalujen kasvatuksellisesta arvosta on kuitenkin rajallisesti. Tutkimukset näiden työkalujen käytöstä leikkaussalin kriisinhallintakoulutuksen aikana high-fidelity-simulaatiolla arvioituna ovat osoittaneet teknisten taitojen parempia oppimistuloksia, mutta missään tutkimuksessa ei ole vielä arvioitu niiden vaikutusta ei-teknisiin taitoihin. Vaikutusta näihin taitoihin tuskin voi arvioida mittaamalla asukkaan käsitystä tai tietoa, ja objektiivinen suorituskyvyn arviointi on tarpeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako ei-teknisille taidoille tarkoitetun tarkkailijatyökalun (OT) käyttö näiden taitojen oppimista anestesia-asukkailla high-fidelity simulaation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Simuloinnin käyttöä suositellaan anestesiologian koulutuksessa. Koska asukkaita on suuri, he kaikki eivät ole aktiivisia osallistujia high-fidelity-simulaatioiden aikana, vaan ovat vain tarkkailijoita. Simulaation positiivisten vaikutusten lisäämiseksi, kun oppija on tarkkailijan roolissa, jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet kasvatuksen vahvistamista käyttämällä tarkkailijatyökalua, joka tarkkailijoiden on suoritettava analysoimalla kollegoidensa suorittaman tehtävän etenemistä. Tämä on luettelo saavutettavista keskeisistä kohdista. Tietoa näiden havainnointityökalujen kasvatuksellisesta arvosta on kuitenkin rajallisesti. Tutkimukset näiden työkalujen käytöstä leikkaussalin kriisinhallintakoulutuksen aikana high-fidelity-simulaatiolla arvioituna ovat osoittaneet teknisten taitojen parempia oppimistuloksia, mutta missään tutkimuksessa ei ole vielä arvioitu niiden vaikutusta ei-teknisiin taitoihin. Vaikutusta näihin taitoihin tuskin voi arvioida mittaamalla asukkaan käsitystä tai tietoa, ja objektiivinen suorituskyvyn arviointi on tarpeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako ei-teknisille taidoille tarkoitetun tarkkailijatyökalun (OT) käyttö näiden taitojen oppimista anestesia-asukkailla high-fidelity simulaation aikana.
Tämä prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus suoritetaan Paris-Saclay Universityn simulaatiokeskuksessa (LabForSIMS) anestesiaasukkaiden kriisinhallintakoulutuksen aikana. Huipputarkkuuteen perustuva simulaatioistunto on koko päivän kestävä koulutus, jossa on 5 erilaista kriisiskenaariota. Kussakin skenaariossa kaksi asukasta toimii vanhempana anestesialääkärinä ja vastaavasti anestesiaasukkaana. Kolmas asukas toimii toisen vanhemman anestesiologin roolissa ja hänet kutsutaan varahenkilöksi. Osallistujat eivät ole etukäteen tietoisia roolista, joka heille määrätään, eivätkä skenaariosta, johon he osallistuvat. Tarkkailijat sijoitetaan viereiseen huoneeseen, jossa skenaario lähetetään suorana videolähetyksenä.
Jokaisen skenaarion jälkeen kaikki asukkaat osallistuvat 2 ohjaajan (anestesian ja simulaation asiantuntijat) väliseen selvitykseen. Tiedotus toteutetaan RAS-menetelmällä (reaktio, analyysi ja synteesi). Näyttelijät kutsutaan aluksi kertomaan tunteitaan ja tunteitaan. Sitten analyysivaihe mahdollistaa tilanteen reflektoivan analyysin rohkaisemalla aktiivisia osallistujia ja tarkkailijoita korostamaan teknisiin ja ei-teknisiin taitoihin liittyviä positiivisia ja negatiivisia puolia (jotka määritetään kunkin skenaarion koulutustavoitteiden mukaan. Sen jälkeen edistetään kontekstualisointia. Kolme ensimmäistä skenaariota keskittyvät teknisiin taitoihin ja 2 muuta teknisiin ja ei-teknisiin taitoihin. Lopuksi päätelmäosassa korostetaan kunkin skenaarion keskeisiä koulutustavoitteita.
Pariisin alueen anestesia-asukkaat ilmoittautuvat kirjallisen suostumuksen ja videon tekijänoikeuden saatuaan.
Koulutuspäivät satunnaistetaan käytetyn strategian mukaan, kun asukkaat tarkkailevat simulaatioskenaarioita:
- OT+ ryhmä: koko koulutuspäivän ajan tarkkailijat käyttävät (ei-teknisiin taitoihin perustuvaa) tarkkailijatyökalua, kun he eivät ole roolileikkejä
- OT-ryhmä: tarkkailijatyökalua ei käytetä
Tarkkailijatyökaluna käytetään Anesthest Non-Technical Skills (ANTS) -työkalua, jonka ovat aiemmin julkaisseet Fletcher et al. ja käännetty ranskaksi. ANTS-pisteytysjärjestelmässä käytetään neljää luokkaa, jotka arvioivat tehtävien hallintaa, tiimityötä, tilannetietoisuutta ja päätöksentekoa. Sitä käytetään vain oppimisen vahvistamiseen, eivätkä asukkaat käytä sitä summatiiviseen arviointiin.
Kaikki skenaariot tallennetaan ja säilytetään anonyymisti.
Ensisijainen tulos on ei-teknisten taitojen yksilöllinen suoritus, joka arvioidaan ANTS-pisteillä, jonka ulkopuolinen arvioija mittaa jokaista videota analysoimassa (skenaario 1 = esitesti ja skenaariot 2,3,4 = jälkitesti). ANTS-pisteytysjärjestelmässä käytetään neljää luokkaa, jotka arvioivat tehtävien hallintaa, tiimityötä, tilannetietoisuutta ja päätöksentekoa (1-4 pistettä luokittain). Minimipistemäärä on 4 ja maksimi 16.
Ensimmäisen skenaarion aikana ja satunnaistuslistasta riippumatta 3 asukasta on aktiivinen osallistuja, ja heidän perussuorituksensa analyysiä käytetään esitestinä. Sitten, riippuen satunnaistuksesta (OT:n käyttö vai ei), tarkkailijoille annetaan ANTS (tai ei) -työkalu skenaarioihin 1, 2 ja 3. Niiden asukkaiden, jotka osallistuvat aktiivisesti skenaarioihin 2, 3 tai 4, ei-tekninen suorituskyky arvioidaan sen mukaan, olivatko he käyttäneet (vai eivät) OT:ta ollessaan tarkkailijan roolissa aiemmissa skenaarioissa. Tämä suunnittelu johtaa siihen, että jotkut asukkaat ovat saattaneet suorittaa 1, 2 tai 3 OT:ta ennen kuin he ovat aktiivisesti osallistuneet skenaarioon (esim. skenaarioiden 1 ja 2 tarkkailijoiden suorituskykyä arvioidaan skenaariossa 3).
Päivän päätteeksi kaikki asukkaat täyttävät (QR-koodin kautta) kyselylomakkeen, jossa kerätään heidän henkilökohtaisia ominaisuuksiaan ja analysoidaan useita toissijaisia tuloksia, kuten tyytyväisyyttä ja koulutuksen odotettua tulevaa ammatillista vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonia Blanié, MD PhD
- Puhelinnumero: 33 1 45 21 34 47
- Sähköposti: antonia.blanie@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dan Benhamou, MD Pr
- Puhelinnumero: 33 1 45 21 34 47
- Sähköposti: dan.benhamou@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Ranska, 94275
- LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonia Blanié, MD PhD
- Puhelinnumero: 33 1 45 21 34 47
- Sähköposti: antonia.blanie@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Benhamou, MD Pr
- Puhelinnumero: 33 1 45 21 34 47
- Sähköposti: dan.benhamou@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Antonia Blanié, MD PhD
-
Alatutkija:
- Dan Benhamou, MD Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki pariisilaiset anestesiologian asukkaat osallistuvat koko päivän kriisinhallintakoulutukseen LabforSIMS-lääketieteellisessä tiedekunnassa Paris-Saclayssa
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyy aktiivisesta osallistumisesta istuntoon
- aiemmin mukana CRM-koulutuksessa LabforSIMS:ssä
- ei videota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ryhmä (OT+)
Tässä ryhmässä (OT+) tarkkailijat käyttävät koko koulutuspäivän ajan tarkkailijatyökalua (ei-teknisiin taitoihin perustuen), kun he eivät ole rooliroolissa.
|
Tarkkailijatyökaluna käytetään Anesthest Non-Technical Skills (ANTS) -työkalua, jonka ovat aiemmin julkaisseet Fletcher et al. ja käännetty ranskaksi.
ANTS-pisteytysjärjestelmässä käytetään neljää luokkaa, jotka arvioivat tehtävien hallintaa, tiimityötä, tilannetietoisuutta ja päätöksentekoa.
Tarkkailijat käyttävät tarkkailijatyökalua silloin, kun he eivät ole roolileikkejä
|
|
EI_INTERVENTIA: ryhmä (OT-)
Tässä ryhmässä (OT-) asukkaalle ei anneta tarkkailijatyökalua ja hän tarkkailee muita asukkaita ilman fyysistä tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-teknisten taitojen yksilöllinen suoritus
Aikaikkuna: 30 min videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
Ensisijainen tulos on ei-teknisten taitojen yksilöllinen suoritus, joka arvioidaan ANTS-pisteillä, jotka mitataan ulkopuolisen arvioijan avulla, joka analysoi jokaista videota (Kirkpatrick-taso 2). Anestesialääkärin ei-tekniset taidot (ANTS) -työkalu, jonka ovat aiemmin julkaisseet Fletcher et al. käännetty ranskaksi. ANTS-pisteytysjärjestelmässä käytetään neljää luokkaa, jotka arvioivat tehtävien hallintaa, tiimityötä, tilannetietoisuutta ja päätöksentekoa (1-4 pistettä kategorioittain). Minimipistemäärä on 4 ja maksimi 16. |
30 min videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jokainen ANTS-pisteiden kategoria
Aikaikkuna: 10 min videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
Erillinen analyysi kustakin ANTS-pisteiden kategoriasta (tehtävienhallinta, tiimityöskentely, tilannetietoisuus ja päätöksenteko (1-4 pistettä luokittain))
|
10 min videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
|
Joukkueen suoritus
Aikaikkuna: 10 min videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
Joukkueen suorituskykyä arvioidaan joukkueen suorituskyvyn havainnointityökalulla, jonka Maignan et al on julkaissut ja kääntänyt ranskaksi. (Kirkpatrick taso 2) (0-4 pistettä esineiltä). Käytettyjen OT:iden lukumäärä ja täydellisyysaste |
10 min videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
|
tyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: 1 min ja istunnon loppu kaikkien asukkaiden toimesta
|
Tyytyväisyys arvioidaan Likert-asteikolla (0-10) (Kirkpatrick taso 1)
|
1 min ja istunnon loppu kaikkien asukkaiden toimesta
|
|
tuleva ammatillinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 min ja istunnon loppu kaikkien asukkaiden toimesta
|
Koulutuksen odotettua tulevaa ammatillista vaikutusta arvioidaan Likert-asteikolla (0-10) (Kirkpatrick taso 3)
|
1 min ja istunnon loppu kaikkien asukkaiden toimesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonia Blanié, MD PhD, LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LabForSims-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .