- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05397756
Korzystanie z narzędzia obserwatora i nauka umiejętności nietechnicznych
Wykorzystanie narzędzia obserwatora do poprawy uczenia się nietechnicznych umiejętności rezydentów anestezjologii obserwujących sesje treningowe symulacji o wysokiej wierności: randomizowana, kontrolowana próba.
Stosowanie symulacji jest zalecane w edukacji anestezjologicznej. Biorąc pod uwagę dużą liczbę mieszkańców, wszyscy z nich nie będą aktywnymi uczestnikami sesji symulacji o wysokiej wierności, a jedynie obserwatorami. Aby zwiększyć pozytywne efekty symulacji, gdy uczący się występuje w roli obserwatora, niektórzy autorzy proponują wzmocnienie efektu edukacyjnego poprzez zastosowanie narzędzia obserwatora, które obserwator musi wykonać, analizując postęp zadania wykonywanego przez swoich kolegów. Jest to lista opisująca zestaw kluczowych punktów do osiągnięcia. Jednak dane dotyczące wartości edukacyjnej tych narzędzi obserwatora są ograniczone. Badania nad wykorzystaniem tych narzędzi podczas szkolenia z zarządzania kryzysowego na sali operacyjnej, oceniane za pomocą symulacji o wysokiej wierności, wykazały lepsze wyniki uczenia się umiejętności technicznych, ale żadne badanie nie oceniało jeszcze ich wpływu na umiejętności nietechniczne. Trudno jest ocenić wpływ na te umiejętności mierząc percepcję lub wiedzę mieszkańca i konieczna jest obiektywna ocena wyników.
Celem tego badania będzie ocena, czy użycie narzędzia obserwatora (OT) dedykowanego umiejętnościom nietechnicznym poprawia uczenie się tych umiejętności u rezydentów anestezjologii podczas symulacji o wysokiej wierności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie symulacji jest zalecane w edukacji anestezjologicznej. Biorąc pod uwagę dużą liczbę mieszkańców, wszyscy z nich nie będą aktywnymi uczestnikami sesji symulacji o wysokiej wierności, a jedynie obserwatorami. Aby zwiększyć pozytywne efekty symulacji, gdy uczący się występuje w roli obserwatora, niektórzy autorzy proponują wzmocnienie efektu edukacyjnego poprzez zastosowanie narzędzia obserwatora, które obserwator musi wykonać, analizując postęp zadania wykonywanego przez swoich kolegów. Jest to lista opisująca zestaw kluczowych punktów do osiągnięcia. Jednak dane dotyczące wartości edukacyjnej tych narzędzi obserwatora są ograniczone. Badania nad wykorzystaniem tych narzędzi podczas szkolenia z zarządzania kryzysowego na sali operacyjnej, oceniane za pomocą symulacji o wysokiej wierności, wykazały lepsze wyniki uczenia się umiejętności technicznych, ale żadne badanie nie oceniało jeszcze ich wpływu na umiejętności nietechniczne. Trudno jest ocenić wpływ na te umiejętności mierząc percepcję lub wiedzę mieszkańca i konieczna jest obiektywna ocena wyników.
Celem tego badania będzie ocena, czy użycie narzędzia obserwatora (OT) dedykowanego umiejętnościom nietechnicznym poprawia uczenie się tych umiejętności u rezydentów anestezjologii podczas symulacji o wysokiej wierności.
To prospektywne i randomizowane badanie zostanie przeprowadzone w centrum symulacji Uniwersytetu Paris-Saclay (LabForSIMS) podczas szkolenia z zarządzania kryzysowego dla rezydentów anestezjologii. Sesja oparta na symulacji o wysokiej wierności to całodniowe szkolenie z 5 różnymi scenariuszami kryzysowymi. W każdym scenariuszu dwóch pensjonariuszy wcieli się odpowiednio w rolę starszego anestezjologa i rezydenta anestezjologa. Trzeci rezydent wcieli się w rolę kolejnego starszego anestezjologa i zostanie powołany jako osoba rezerwowa. Uczestnicy nie będą z góry świadomi roli, jaką zostaną im przydzieleni, ani scenariusza, w jaki zostaną zaangażowani. Obserwatorzy będą zasiadać w sąsiednim pomieszczeniu, w którym scenariusz jest transmitowany na żywo za pomocą transmisji wideo.
Po każdym scenariuszu wszyscy mieszkańcy wezmą udział w odprawie z 2 instruktorami (ekspertami od anestezjologii i symulacji). Debriefing zostanie przeprowadzony metodą RAS (reakcja, analiza i synteza). Aktorzy zostaną wstępnie poproszeni o opowiedzenie o swoich uczuciach i emocjach. Następnie faza analizy pozwoli na refleksyjną analizę sytuacji poprzez zachęcenie aktywnych uczestników i obserwatorów do podkreślenia pozytywnych i negatywnych punktów dotyczących umiejętności technicznych i nietechnicznych (określonych przez cele edukacyjne każdego scenariusza. Wtedy promowana będzie dekontekstualizacja. Pierwsze 3 scenariusze skupią się na umiejętnościach technicznych, a 2 pozostałe na umiejętnościach technicznych i nietechnicznych. Wreszcie, w części zawierającej wnioski podkreślone zostaną kluczowe cele edukacyjne każdego scenariusza.
Rezydenci anestezjolodzy z obszaru Paryża zostaną zapisani po wyrażeniu pisemnej zgody i uzyskaniu praw autorskich do wideo.
Dni szkoleniowe będą losowane zgodnie z przyjętą strategią, podczas której mieszkańcy będą obserwować scenariusze symulacji:
- Grupa OT+: podczas całego dnia szkolenia obserwatorzy będą korzystać z narzędzia obserwatora (opartego na umiejętnościach nietechnicznych), gdy nie będą odgrywać ról
- Grupa OT: żadne narzędzie obserwatora nie będzie używane
Zastosowanym narzędziem obserwatora będzie narzędzie Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS), opublikowane wcześniej przez Fletchera i in. i przetłumaczone na język francuski. System punktacji ANTS wykorzystuje cztery kategorie oceniające zarządzanie zadaniami, pracę zespołową, świadomość sytuacji i podejmowanie decyzji. Będzie on używany wyłącznie do wzmacniania procesu uczenia się i nie będzie używany przez mieszkańców do oceny podsumowującej.
Wszystkie scenariusze zostaną zarejestrowane i zachowane anonimowo.
Podstawowym rezultatem będzie indywidualne wykonanie umiejętności nietechnicznych oceniane na podstawie wyniku ANTS mierzonego przez zewnętrznego ewaluatora analizującego każdy film (scenariusz 1 = test wstępny i scenariusze 2,3,4 = test końcowy). System punktacji ANTS wykorzystuje cztery kategorie oceniające zarządzanie zadaniami, pracę zespołową, świadomość sytuacji i podejmowanie decyzji (od 1 do 4 punktów w każdej kategorii). Minimalny wynik to 4, a maksymalny 16.
Podczas pierwszego scenariusza, niezależnie od listy losowej, 3 mieszkańców będzie aktywnymi uczestnikami, a analiza ich podstawowych wyników zostanie wykorzystana jako test wstępny. Następnie, w zależności od randomizacji (użycie OT lub nie), obserwatorzy otrzymają narzędzie ANTS (lub nie) dla scenariuszy 1,2 i 3. Mieszkańcy, którzy będą aktywnymi uczestnikami scenariuszy 2, 3 lub 4, będą oceniani pod kątem ich nietechnicznych wyników w zależności od tego, czy korzystali (lub nie) z OT, pełniąc rolę obserwatora w poprzednich scenariuszach. Taka konstrukcja prowadzi do tego, że niektórzy mieszkańcy mogli ukończyć 1, 2 lub 3 OT przed aktywnym udziałem w scenariuszu (np. obserwatorzy scenariuszy 1 i 2 będą oceniani pod kątem ich wyników w scenariuszu 3).
Na koniec dnia wszyscy mieszkańcy wypełnią kwestionariusz (za pomocą kodu QR) w celu zebrania ich cech osobowych i przeanalizowania kilku drugorzędnych wyników, takich jak satysfakcja i oczekiwany przyszły wpływ szkolenia na karierę zawodową.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonia Blanié, MD PhD
- Numer telefonu: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dan Benhamou, MD Pr
- Numer telefonu: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: dan.benhamou@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Francja, 94275
- LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
-
Kontakt:
- Antonia Blanié, MD PhD
- Numer telefonu: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
-
Kontakt:
- Dan Benhamou, MD Pr
- Numer telefonu: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: dan.benhamou@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Antonia Blanié, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Dan Benhamou, MD Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy rezydenci anestezjologii Paryża uczestniczący w całodniowym szkoleniu z zarządzania kryzysowego na LabforSIMS-Faculty of Medicine Paris-Saclay
Kryteria wyłączenia:
- odmawia aktywnego udziału w posiedzeniu
- wcześniej uwzględnione w sesji szkoleniowej CRM w LabforSIMS
- brak nagrania wideo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa (OT+)
W tej grupie (OT +), podczas całego dnia szkoleniowego, obserwatorzy będą korzystać z narzędzia obserwatora (opartego na umiejętnościach nietechnicznych), gdy nie będą odgrywać ról
|
Zastosowanym narzędziem obserwatora będzie narzędzie Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS), opublikowane wcześniej przez Fletchera i in. i przetłumaczone na język francuski.
System punktacji ANTS wykorzystuje cztery kategorie oceniające zarządzanie zadaniami, pracę zespołową, świadomość sytuacyjną i podejmowanie decyzji.
Obserwatorzy będą używać narzędzia obserwatora, gdy nie będą odgrywać ról
|
|
NIE_INTERWENCJA: grupa (OT-)
W tej grupie (OT-) mieszkaniec nie otrzyma narzędzia obserwatora i będzie obserwował innych mieszkańców bez żadnego fizycznego wsparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indywidualne wykonanie umiejętności nietechnicznych
Ramy czasowe: 30 minut wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
Podstawowym rezultatem będzie indywidualne wykonanie umiejętności nietechnicznych ocenianych na podstawie wyniku ANTS mierzonego przez zewnętrznego ewaluatora analizującego każdy film (poziom Kirkpatricka 2). Narzędzie umiejętności nietechnicznych anestezjologa (ANTS) opublikowane wcześniej przez Fletchera i in. przetłumaczone na język francuski. System punktacji ANTS wykorzystuje cztery kategorie oceniające zarządzanie zadaniami, pracę zespołową, świadomość sytuacyjną i podejmowanie decyzji (od 1 do 4 punktów według kategorii). Minimalny wynik to 4, a maksymalny 16. |
30 minut wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
każdej kategorii wyniku ANTS
Ramy czasowe: 10 minut wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
Oddzielna analiza każdej kategorii wyniku ANTS (zarządzanie zadaniami, praca zespołowa, świadomość sytuacyjna i podejmowanie decyzji (od 1 do 4 punktów według kategorii))
|
10 minut wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
|
Występ drużynowy
Ramy czasowe: 10 minut wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
Wyniki zespołu zostaną ocenione za pomocą narzędzia do obserwacji wyników zespołu opublikowanego i przetłumaczonego na język francuski przez Maignan i in. (Kirkpatrick poziom 2) (od 0 do 4 punktów według przedmiotów). Liczba użytych OT i stopień kompletności |
10 minut wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
|
poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 1 min i koniec sesji przez wszystkich mieszkańców
|
Zadowolenie zostanie ocenione za pomocą skali Likerta (od 0 do 10) (poziom Kirkpatricka 1)
|
1 min i koniec sesji przez wszystkich mieszkańców
|
|
przyszły wpływ zawodowy
Ramy czasowe: 1 min i koniec sesji przez wszystkich mieszkańców
|
Oczekiwany przyszły efekt zawodowy szkolenia zostanie oceniony za pomocą skali Likerta (od 0 do 10) (poziom Kirkpatricka 3)
|
1 min i koniec sesji przez wszystkich mieszkańców
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonia Blanié, MD PhD, LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LabForSims-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na narzędzie obserwatora
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; VA Pittsburgh Healthcare SystemRejestracja na zaproszenieRak wątrobowokomórkowy | MarskośćStany Zjednoczone
-
Herlev HospitalZakończonyStratyfikacja ryzyka | Wynik wczesnego ostrzeganiaDania
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCiążaStany Zjednoczone
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundZakończonyCukrzyca typu 2 | Wzajemnego wsparcia | Usługa wiadomości błyskawicznychAustria
-
Royal Victoria Hospital, CanadaRejestracja na zaproszenieZaburzenia związane z używaniem substancji | Cierpienie, emocjonalny | Kwestia zdrowia psychicznegoKanada