- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05397756
Uso de una herramienta de observación y aprendizaje de habilidades no técnicas
Uso de una herramienta de observación para mejorar el aprendizaje de habilidades no técnicas de los residentes de anestesia que observan sesiones de entrenamiento de simulación de alta fidelidad: un ensayo controlado aleatorio.
Se recomienda el uso de la simulación en la educación en anestesiología. Dado un gran número de residentes, todos ellos no serán participantes activos durante las sesiones de simulación de alta fidelidad, sino que solo serán observadores. Para incrementar los efectos positivos de la simulación cuando el aprendiz está en el papel de observador, algunos autores han propuesto fortalecer el efecto educativo mediante el uso de una herramienta de observación que los observadores deben completar analizando el progreso de la tarea realizada por sus compañeros. Esta es una lista que describe el conjunto de puntos clave a lograr. Sin embargo, los datos sobre el valor educativo de estas herramientas de observación son limitados. Los estudios sobre el uso de estas herramientas durante la formación en gestión de crisis en el quirófano evaluadas mediante simulación de alta fidelidad han mostrado mejores resultados de aprendizaje para las habilidades técnicas, pero ningún estudio ha evaluado aún su efecto en las habilidades no técnicas. El efecto sobre estas habilidades difícilmente puede evaluarse midiendo la percepción o el conocimiento del residente y es necesaria una evaluación objetiva del desempeño.
El objetivo de este estudio será evaluar si el uso de una herramienta de observación (OT) dedicada a las habilidades no técnicas mejora el aprendizaje de estas habilidades en los residentes de anestesia durante la simulación de alta fidelidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recomienda el uso de la simulación en la educación en anestesiología. Dado un gran número de residentes, todos ellos no serán participantes activos durante las sesiones de simulación de alta fidelidad, sino que solo serán observadores. Para incrementar los efectos positivos de la simulación cuando el aprendiz está en el papel de observador, algunos autores han propuesto fortalecer el efecto educativo mediante el uso de una herramienta de observación que los observadores deben completar analizando el progreso de la tarea realizada por sus compañeros. Esta es una lista que describe el conjunto de puntos clave a lograr. Sin embargo, los datos sobre el valor educativo de estas herramientas de observación son limitados. Los estudios sobre el uso de estas herramientas durante la formación en gestión de crisis en el quirófano evaluadas mediante simulación de alta fidelidad han mostrado mejores resultados de aprendizaje para las habilidades técnicas, pero ningún estudio ha evaluado aún su efecto en las habilidades no técnicas. El efecto sobre estas habilidades difícilmente puede evaluarse midiendo la percepción o el conocimiento del residente y es necesaria una evaluación objetiva del desempeño.
El objetivo de este estudio será evaluar si el uso de una herramienta de observación (OT) dedicada a las habilidades no técnicas mejora el aprendizaje de estas habilidades en los residentes de anestesia durante la simulación de alta fidelidad.
Este estudio prospectivo y aleatorizado se realizará en el centro de simulación de la Universidad Paris-Saclay (LabForSIMS) durante la formación en gestión de crisis de los residentes de anestesia. La sesión de simulación basada en alta fidelidad es una capacitación de un día completo con 5 escenarios de crisis diferentes. Para cada escenario, dos residentes desempeñarán el papel de anestesiólogo senior y residente de anestesia, respectivamente. Un tercer residente desempeñará el papel de otro anestesiólogo senior y será llamado como persona de respaldo. Los participantes no sabrán de antemano el rol que se les asignará ni el escenario en el que se verán envueltos. Los observadores estarán sentados en una sala adyacente en la que el escenario se transmite por transmisión de video en vivo.
Después de cada escenario, todos los residentes participarán en un debriefing con 2 instructores (expertos en anestesia y simulación). El debriefing se realizará mediante el método RAS (reacción, análisis y síntesis). Los actores serán inicialmente invitados a dar sus sentimientos y emociones. Luego, la fase de análisis permitirá un análisis reflexivo de la situación al alentar a los participantes y observadores activos a resaltar los puntos positivos y negativos relacionados con las habilidades técnicas y no técnicas (definidas por los objetivos educativos de cada escenario). Se promoverá entonces la descontextualización. Los primeros 3 escenarios se centrarán en habilidades técnicas y los otros 2 en habilidades técnicas y no técnicas. Finalmente, la parte de conclusión destacará los objetivos educativos clave de cada escenario.
Los residentes de anestesia del área de París se inscribirán después de haber dado su consentimiento por escrito y los derechos de autor del video.
Los días de capacitación serán aleatorios según la estrategia utilizada cuando los residentes observen los escenarios de simulación:
- Grupo OT+: durante todo el día de capacitación, los observadores utilizarán una herramienta de observación (basada en habilidades no técnicas) cuando no estén jugando roles.
- Grupo OT: no se utilizará ninguna herramienta de observador
La herramienta del observador utilizada será la herramienta Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) publicada previamente por Fletcher et al. y traducido al francés. El sistema de puntuación ANTS utiliza cuatro categorías que evalúan la gestión de tareas, el trabajo en equipo, la conciencia de la situación y la toma de decisiones. Solo se utilizará para reforzar el aprendizaje y no será utilizado por los residentes para una evaluación sumativa.
Todos los escenarios serán grabados y retenidos de forma anónima.
El resultado principal será el desempeño individual de las habilidades no técnicas evaluadas por el puntaje ANTS medido por un evaluador externo que analiza cada video (escenario 1 = prueba previa y escenarios 2, 3, 4 = prueba posterior). El sistema de puntuación ANTS utiliza cuatro categorías que evalúan la gestión de tareas, el trabajo en equipo, el conocimiento de la situación y la toma de decisiones (de 1 a 4 puntos por categoría). La puntuación mínima es 4 y la máxima 16.
Durante el primer escenario, y cualquiera que sea la lista de aleatorización, 3 residentes serán participantes activos, y se utilizará un análisis de su desempeño básico como prueba previa. Luego, dependiendo de la aleatorización (uso de OT o no), a los observadores se les dará la herramienta ANTS (o no) para los escenarios 1, 2 y 3. Aquellos residentes que vayan a ser participantes activos en los escenarios 2, 3 o 4 serán evaluados en cuanto a su desempeño no técnico en función de si han utilizado (o no) un OT estando en el rol de observador en los escenarios anteriores. Este diseño lleva al hecho de que algunos residentes pueden haber completado 1, 2 o 3 OT antes de su participación activa en un escenario (p. los observadores de los escenarios 1 y 2 serán evaluados por su desempeño en el Escenario 3).
Al final de la jornada, todos los residentes cumplimentarán un cuestionario (a través de un código QR) para recoger sus características personales y analizar varios resultados secundarios como la satisfacción y el impacto profesional futuro esperado de la formación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonia Blanié, MD PhD
- Número de teléfono: 33 1 45 21 34 47
- Correo electrónico: antonia.blanie@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dan Benhamou, MD Pr
- Número de teléfono: 33 1 45 21 34 47
- Correo electrónico: dan.benhamou@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Ile De France
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Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Francia, 94275
- LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
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Contacto:
- Antonia Blanié, MD PhD
- Número de teléfono: 33 1 45 21 34 47
- Correo electrónico: antonia.blanie@aphp.fr
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Contacto:
- Dan Benhamou, MD Pr
- Número de teléfono: 33 1 45 21 34 47
- Correo electrónico: dan.benhamou@aphp.fr
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Investigador principal:
- Antonia Blanié, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Dan Benhamou, MD Pr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los residentes de anestesiología de París participando en un día completo de capacitación en gestión de crisis en LabforSIMS-Facultad de Medicina Paris-Saclay
Criterio de exclusión:
- declina la participación activa en la sesión
- previamente incluido en una sesión de capacitación de CRM en LabforSIMS
- no grabado en video
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo (TO+)
En este grupo (OT+), durante todo el día de formación, los observadores utilizarán una herramienta de observador (basada en habilidades no técnicas) cuando no vayan a realizar un juego de roles.
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La herramienta del observador utilizada será la herramienta Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) publicada previamente por Fletcher et al. y traducido al francés.
El sistema de puntuación ANTS utiliza cuatro categorías que evalúan la gestión de tareas, el trabajo en equipo, el conocimiento de la situación y la toma de decisiones.
Los observadores usarán una herramienta de observador cuando no estén jugando roles.
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SIN INTERVENCIÓN: grupo (OT-)
En este grupo (OT-), al residente no se le dará la herramienta de observador y observará a otros residentes sin ningún tipo de apoyo físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño individual de habilidades no técnicas.
Periodo de tiempo: 30 min por video después del final de la sesión por un evaluador externo
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El resultado principal será el desempeño individual de las habilidades no técnicas evaluadas por el puntaje ANTS medido por un evaluador externo que analiza cada video (Nivel 2 de Kirkpatrick) . La herramienta Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) publicada anteriormente por Fletcher et al. traducido al francés. El sistema de puntuación ANTS utiliza cuatro categorías que evalúan la gestión de tareas, el trabajo en equipo, el conocimiento de la situación y la toma de decisiones (de 1 a 4 puntos por categoría). La puntuación mínima es 4 y la máxima 16. |
30 min por video después del final de la sesión por un evaluador externo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cada categoría de la puntuación ANTS
Periodo de tiempo: 10 min por video después del final de la sesión por un evaluador externo
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Análisis separado de cada categoría de la puntuación ANTS (gestión de tareas, trabajo en equipo, conocimiento de la situación y toma de decisiones (1 a 4 puntos por categoría))
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10 min por video después del final de la sesión por un evaluador externo
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El rendimiento del equipo
Periodo de tiempo: 10 min por video después del final de la sesión por un evaluador externo
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El rendimiento del equipo se evaluará mediante una herramienta de observación del rendimiento del equipo publicada y traducida al francés por Maignan et al. (Kirkpatrick nivel 2) (0 a 4 puntos por ítems). Número de OT utilizados y grado de completitud |
10 min por video después del final de la sesión por un evaluador externo
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nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 1 min y fin de sesión por parte de todos los residentes
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La satisfacción se evaluará mediante una escala de Likert (0 a 10) (Kirkpatrick nivel 1)
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1 min y fin de sesión por parte de todos los residentes
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futuro impacto profesional
Periodo de tiempo: 1 min y fin de sesión por parte de todos los residentes
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El impacto profesional futuro esperado de la formación se evaluará mediante una escala de Likert (0 a 10) (Kirkpatrick nivel 3)
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1 min y fin de sesión por parte de todos los residentes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Blanié, MD PhD, LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LabForSims-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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