- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05397756
Uso de uma ferramenta de observação e aprendizado de habilidades não técnicas
Uso de uma ferramenta de observação para melhorar o aprendizado de habilidades não técnicas de residentes de anestesia observando sessões de treinamento de simulação de alta fidelidade: um estudo controlado randomizado.
O uso de simulação é recomendado na educação em anestesiologia. Dado um grande número de residentes, todos eles não serão participantes ativos durante as sessões de simulação de alta fidelidade, mas apenas observadores. Para aumentar os efeitos positivos da simulação quando o aprendiz está no papel de observador, alguns autores propuseram fortalecer o efeito educacional por meio do uso de uma ferramenta de observação que os observadores devem completar analisando o andamento da tarefa realizada por seus colegas. Esta é uma lista que descreve o conjunto de pontos-chave a serem alcançados. No entanto, os dados sobre o valor educacional dessas ferramentas de observação são limitados. Estudos sobre o uso dessas ferramentas durante o treinamento de gerenciamento de crises na sala de cirurgia avaliados por simulação de alta fidelidade mostraram melhores resultados de aprendizagem para habilidades técnicas, mas nenhum estudo avaliou ainda seu efeito sobre habilidades não técnicas. O efeito sobre essas habilidades dificilmente pode ser avaliado medindo a percepção ou o conhecimento do residente e uma avaliação objetiva do desempenho é necessária.
O objetivo deste estudo será avaliar se o uso de uma ferramenta observador (OT) dedicada a habilidades não técnicas melhora o aprendizado dessas habilidades em residentes de anestesia durante simulação de alta fidelidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de simulação é recomendado na educação em anestesiologia. Dado um grande número de residentes, todos eles não serão participantes ativos durante as sessões de simulação de alta fidelidade, mas apenas observadores. Para aumentar os efeitos positivos da simulação quando o aprendiz está no papel de observador, alguns autores propuseram fortalecer o efeito educacional por meio do uso de uma ferramenta de observação que os observadores devem completar analisando o andamento da tarefa realizada por seus colegas. Esta é uma lista que descreve o conjunto de pontos-chave a serem alcançados. No entanto, os dados sobre o valor educacional dessas ferramentas de observação são limitados. Estudos sobre o uso dessas ferramentas durante o treinamento de gerenciamento de crises na sala de cirurgia avaliados por simulação de alta fidelidade mostraram melhores resultados de aprendizagem para habilidades técnicas, mas nenhum estudo avaliou ainda seu efeito sobre habilidades não técnicas. O efeito sobre essas habilidades dificilmente pode ser avaliado medindo a percepção ou o conhecimento do residente e uma avaliação objetiva do desempenho é necessária.
O objetivo deste estudo será avaliar se o uso de uma ferramenta observador (OT) dedicada a habilidades não técnicas melhora o aprendizado dessas habilidades em residentes de anestesia durante simulação de alta fidelidade.
Este estudo prospectivo e randomizado será realizado no centro de simulação da Universidade Paris-Saclay (LabForSIMS) durante o treinamento de gerenciamento de crises de residentes de anestesia. A sessão de simulação baseada em alta fidelidade é um treinamento de dia inteiro com 5 cenários de crise diferentes. Para cada cenário, dois residentes desempenharão o papel de anestesiologista sênior e residente de anestesia, respectivamente. Um terceiro residente desempenhará o papel de outro anestesiologista sênior e será chamado como pessoa reserva. Os participantes não saberão de antemão o papel que lhes será atribuído nem o cenário em que estarão envolvidos. Os observadores ficarão sentados em uma sala adjacente na qual o cenário é transmitido por transmissão de vídeo ao vivo.
Após cada cenário, todos os residentes participarão de um debriefing com 2 instrutores (especialistas em anestesia e simulação). O debriefing será realizado pelo método RAS (reação, análise e síntese). Os atores serão inicialmente convidados a expressar seus sentimentos e emoções. Em seguida, a fase de análise permitirá uma análise reflexiva da situação, incentivando os participantes ativos e observadores a destacar os pontos positivos e negativos relativos às habilidades técnicas e não técnicas (definidas pelos objetivos educacionais de cada cenário. A descontextualização será então promovida. Os primeiros 3 cenários focarão em habilidades técnicas e os outros 2 em habilidades técnicas e não técnicas. Por fim, a parte de conclusão destacará os principais objetivos educacionais de cada cenário.
Os residentes de anestesia da área de Paris serão inscritos após terem dado seu consentimento por escrito e os direitos autorais do vídeo.
Os dias de treinamento serão randomizados de acordo com a estratégia utilizada quando os residentes observarem os cenários de simulação:
- Grupo OT+: durante todo o dia de treinamento, os observadores usarão uma ferramenta de observação (baseada em habilidades não técnicas) quando não estiverem interpretando papéis
- Grupo OT: nenhuma ferramenta de observação será usada
A ferramenta do observador utilizada será a ferramenta Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) publicada anteriormente por Fletcher et al. e traduzido em francês. O sistema de pontuação ANTS usa quatro categorias que avaliam gerenciamento de tarefas, trabalho em equipe, consciência da situação e tomada de decisão. Ele será usado apenas para reforçar o aprendizado e não será usado pelos residentes para avaliação somativa.
Todos os cenários serão gravados e mantidos anonimamente.
O desfecho primário será o desempenho individual das habilidades não técnicas avaliadas pela pontuação ANTS medida por um avaliador externo analisando cada vídeo (cenário 1 = pré-teste e cenários 2,3,4 = pós-teste). O sistema de pontuação ANTS usa quatro categorias avaliando gerenciamento de tarefas, trabalho em equipe, consciência da situação e tomada de decisão (1 a 4 pontos por categoria). A pontuação mínima é 4 e a máxima 16.
Durante o primeiro cenário, e qualquer que seja a lista de randomização, 3 residentes serão participantes ativos, e uma análise de seu desempenho básico será usada como pré-teste. Então, dependendo da randomização (uso de OT ou não), os observadores receberão a ferramenta ANTS (ou não) para os cenários 1,2 e 3. Os residentes que serão participantes ativos nos cenários 2,3 ou 4 serão avaliados quanto ao seu desempenho não técnico, conforme tenham utilizado (ou não) uma TO quando estiveram no papel de observadores nos cenários anteriores. Esse design leva ao fato de que alguns residentes podem ter concluído 1, 2 ou 3 OTs antes de sua participação ativa em um cenário (por exemplo, os observadores dos cenários 1 e 2 serão avaliados por seu desempenho no Cenário 3).
No final do dia, um questionário será preenchido (através de um código QR) por todos os residentes de forma a recolher as suas características pessoais e analisar vários resultados secundários como a satisfação e o impacto profissional futuro esperado da formação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antonia Blanié, MD PhD
- Número de telefone: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Dan Benhamou, MD Pr
- Número de telefone: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: dan.benhamou@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, França, 94275
- LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
-
Contato:
- Antonia Blanié, MD PhD
- Número de telefone: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
-
Contato:
- Dan Benhamou, MD Pr
- Número de telefone: 33 1 45 21 34 47
- E-mail: dan.benhamou@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Antonia Blanié, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Dan Benhamou, MD Pr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os residentes de anestesiologia de Paris participando de um dia inteiro de treinamento em gerenciamento de crises no LabforSIMS-Faculdade de Medicina Paris-Saclay
Critério de exclusão:
- recusa a participação ativa na sessão
- previamente incluído em uma sessão de treinamento de CRM no LabforSIMS
- sem vídeo gravado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo (TO+)
Neste grupo (OT+), durante todo o dia de formação, os observadores utilizarão uma ferramenta de observação (baseada em competências não técnicas) quando não estiverem a fazer role-playing
|
A ferramenta do observador utilizada será a ferramenta Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) publicada anteriormente por Fletcher et al. e traduzido em francês.
O sistema de pontuação ANTS usa quatro categorias avaliando gerenciamento de tarefas, trabalho em equipe, consciência da situação e tomada de decisão.
Os observadores usarão uma ferramenta de observação quando não estiverem interpretando papéis
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo (OT-)
Neste grupo (OT-), o residente não receberá a ferramenta de observação e observará outros residentes sem qualquer apoio físico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desempenho individual de habilidades não técnicas
Prazo: 30 min por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
|
O resultado primário será o desempenho individual de habilidades não técnicas avaliadas pela pontuação ANTS medida por um avaliador externo analisando cada vídeo (Kirkpatrick nível 2). A ferramenta Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) publicada anteriormente por Fletcher et al. traduzido em francês. O sistema de pontuação ANTS usa quatro categorias avaliando gerenciamento de tarefas, trabalho em equipe, consciência da situação e tomada de decisão (1 a 4 pontos por categorias). A pontuação mínima é 4 e a máxima 16. |
30 min por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cada categoria da pontuação ANTS
Prazo: 10 min por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
|
Análise separada de cada categoria da pontuação ANTS (gerenciamento de tarefas, trabalho em equipe, consciência da situação e tomada de decisão (1 a 4 pontos por categorias))
|
10 min por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
|
|
Performance da equipe
Prazo: 10 min por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
|
O desempenho da equipe será avaliado por uma ferramenta de observação de desempenho da equipe publicada e traduzida em francês por Maignan et al. (Kirkpatrick nível 2) (0 a 4 pontos por itens). Número de OT usado e grau de completude |
10 min por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
|
|
nível de satisfação
Prazo: 1 min e o final da sessão por todos os residentes
|
A satisfação será avaliada por uma escala Likert (0 a 10) (Kirkpatrick nível 1)
|
1 min e o final da sessão por todos os residentes
|
|
futuro impacto profissional
Prazo: 1 min e o final da sessão por todos os residentes
|
O impacto profissional futuro esperado do treinamento será avaliado por uma escala Likert (0 a 10) (Kirkpatrick nível 3)
|
1 min e o final da sessão por todos os residentes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Blanié, MD PhD, LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LabForSims-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .