- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05397756
Использование инструмента наблюдателя и обучение нетехническим навыкам
Использование инструмента наблюдателя для улучшения обучения нетехническим навыкам анестезиологов, наблюдающих за высокоточными симуляционными учебными занятиями: рандомизированное контролируемое исследование.
Использование моделирования рекомендуется в обучении анестезиологов. Учитывая большое количество жителей, все они не будут активными участниками сеансов моделирования с высокой точностью, а будут только наблюдателями. Чтобы усилить положительные эффекты моделирования, когда учащийся находится в роли наблюдателя, некоторые авторы предложили усилить образовательный эффект за счет использования инструмента наблюдателя, который наблюдатели должны выполнять, анализируя ход выполнения задачи, выполняемой их коллегами. Это список, описывающий набор ключевых моментов, которые необходимо достичь. Однако данные об образовательной ценности этих инструментов наблюдения ограничены. Исследования по использованию этих инструментов во время обучения антикризисному управлению в операционной, оцениваемые с помощью высокоточного моделирования, показали улучшение результатов обучения техническим навыкам, но ни одно исследование еще не оценивало их влияние на нетехнические навыки. Влияние на эти навыки вряд ли можно оценить, измерив восприятие или знания резидента, и необходима объективная оценка эффективности.
Цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы оценить, улучшает ли использование инструмента наблюдателя (OT), предназначенного для нетехнических навыков, изучение этих навыков у резидентов-анестезиологов во время моделирования с высокой точностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование моделирования рекомендуется в обучении анестезиологов. Учитывая большое количество жителей, все они не будут активными участниками сеансов моделирования с высокой точностью, а будут только наблюдателями. Чтобы усилить положительные эффекты моделирования, когда учащийся находится в роли наблюдателя, некоторые авторы предложили усилить образовательный эффект за счет использования инструмента наблюдателя, который наблюдатели должны выполнять, анализируя ход выполнения задачи, выполняемой их коллегами. Это список, описывающий набор ключевых моментов, которые необходимо достичь. Однако данные об образовательной ценности этих инструментов наблюдения ограничены. Исследования по использованию этих инструментов во время обучения антикризисному управлению в операционной, оцениваемые с помощью высокоточного моделирования, показали улучшение результатов обучения техническим навыкам, но ни одно исследование еще не оценивало их влияние на нетехнические навыки. Влияние на эти навыки вряд ли можно оценить, измерив восприятие или знания резидента, и необходима объективная оценка эффективности.
Цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы оценить, улучшает ли использование инструмента наблюдателя (OT), предназначенного для нетехнических навыков, изучение этих навыков у резидентов-анестезиологов во время моделирования с высокой точностью.
Это проспективное рандомизированное исследование будет проведено в симуляционном центре Университета Париж-Сакле (LabForSIMS) во время обучения резидентов-анестезиологов управлению кризисными ситуациями. Сеанс высокоточного моделирования представляет собой полнодневное обучение с 5 различными кризисными сценариями. В каждом сценарии два резидента будут играть роли старшего анестезиолога и резидента-анестезиолога соответственно. Третий резидент будет играть роль еще одного старшего анестезиолога и будет вызван в качестве резервного лица. Участники не будут заранее знать ни роль, которую им отведут, ни сценарий, в котором они будут задействованы. Наблюдатели будут сидеть в соседнем помещении, в котором сценарий транслируется в прямом эфире.
После каждого сценария все резиденты будут участвовать в разборе полетов с 2 инструкторами (специалистами по анестезии и симуляции). Подведение итогов будет проводиться методом УЗВ (реакция, анализ и синтез). Сначала актерам будет предложено передать свои чувства и эмоции. Затем этап анализа позволит провести рефлексивный анализ ситуации, поощряя активных участников и наблюдателей выделять положительные и отрицательные моменты, касающиеся технических и нетехнических навыков (определяемых образовательными целями каждого сценария). Затем будет продвигаться деконтекстуализация. Первые 3 сценария будут сосредоточены на технических навыках, а 2 других — на технических и нетехнических навыках. Наконец, в заключительной части будут выделены ключевые образовательные цели каждого сценария.
Резиденты анестезии в районе Парижа будут зачислены после того, как дадут свое письменное согласие и авторские права на видео.
Учебные дни будут рандомизированы в соответствии со стратегией, используемой, когда резиденты будут наблюдать за сценариями симуляции:
- Группа ОТ+: в течение всего тренировочного дня наблюдатели будут использовать инструмент наблюдателя (на основе нетехнических навыков), когда они не будут отыгрывать роли
- OT-группа: инструмент наблюдателя не будет использоваться
В качестве инструмента наблюдения будет использоваться инструмент нетехнических навыков анестезиолога (ANTS), ранее опубликованный Fletcher et al. и переведены на французский язык. В системе оценки ANTS используются четыре категории, оценивающие управление задачами, работу в команде, осведомленность о ситуации и принятие решений. Он будет использоваться только для закрепления знаний и не будет использоваться резидентами для итоговой оценки.
Все сценарии будут записаны и анонимно сохранены.
Первичным результатом будет индивидуальная эффективность нетехнических навыков, оцениваемая по баллу ANTS, измеренному внешним оценщиком, анализирующим каждое видео (сценарий 1 = предварительное тестирование и сценарии 2,3,4 = послетестовое тестирование). В системе оценки ANTS используются четыре категории, оценивающие управление задачами, работу в команде, осведомленность о ситуации и принятие решений (от 1 до 4 баллов по категориям). Минимальное количество баллов – 4, максимальное – 16.
В первом сценарии и вне зависимости от списка рандомизации активными участниками будут 3 резидента, и в качестве предварительного теста будет использоваться анализ их основных показателей. Затем, в зависимости от рандомизации (использование OT или нет), наблюдателям будет предоставлен инструмент ANTS (или нет) для сценариев 1, 2 и 3. Те жители, которые будут активными участниками сценариев 2, 3 или 4, будут оцениваться в отношении их нетехнических показателей в зависимости от того, использовали ли они (или нет) ОТ, находясь в роли наблюдателя в предыдущих сценариях. Такой дизайн приводит к тому, что некоторые жители могут пройти 1, 2 или 3 ОТ до их активного участия в сценарии (например, наблюдатели сценариев 1 и 2 будут оцениваться на предмет их эффективности в сценарии 3).
В конце дня все резиденты будут заполнять анкету (через QR-код), чтобы собрать их личные характеристики и проанализировать несколько вторичных результатов, таких как удовлетворенность и ожидаемое будущее профессиональное влияние обучения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antonia Blanié, MD PhD
- Номер телефона: 33 1 45 21 34 47
- Электронная почта: antonia.blanie@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dan Benhamou, MD Pr
- Номер телефона: 33 1 45 21 34 47
- Электронная почта: dan.benhamou@aphp.fr
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Франция, 94275
- LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
-
Контакт:
- Antonia Blanié, MD PhD
- Номер телефона: 33 1 45 21 34 47
- Электронная почта: antonia.blanie@aphp.fr
-
Контакт:
- Dan Benhamou, MD Pr
- Номер телефона: 33 1 45 21 34 47
- Электронная почта: dan.benhamou@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Antonia Blanié, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Dan Benhamou, MD Pr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все анестезиологи-резиденты Парижа, участвующие в однодневном тренинге по управлению кризисными ситуациями в LabforSIMS-Facultate of Medicine Paris-Saclay
Критерий исключения:
- отказывается от активного участия в сессии
- ранее включался в курс обучения CRM в LabforSIMS
- нет видеозаписи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа (ОТ+)
В этой группе (ОТ+) в течение всего тренировочного дня наблюдатели будут использовать инструмент наблюдателя (на основе нетехнических навыков), когда они не будут ролевыми играми.
|
В качестве инструмента наблюдения будет использоваться инструмент нетехнических навыков анестезиолога (ANTS), ранее опубликованный Fletcher et al. и переведены на французский язык.
В системе оценки ANTS используются четыре категории, оценивающие управление задачами, работу в команде, осведомленность о ситуации и принятие решений.
Наблюдатели будут использовать инструмент наблюдателя, когда они не будут играть роль.
|
NO_INTERVENTION: группа (ОТ-)
В этой группе (OT-) резиденту не будет предоставлен инструмент наблюдателя, и он будет наблюдать за другими жителями без какой-либо физической поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
индивидуальное выполнение нетехнических навыков
Временное ограничение: 30 мин. по видео после окончания сеанса внешним оценщиком
|
Первичным результатом будет индивидуальная эффективность нетехнических навыков, оцениваемая по шкале ANTS, измеряемой внешним оценщиком, анализирующим каждое видео (уровень Киркпатрика 2). Инструмент нетехнических навыков анестезиолога (ANTS), ранее опубликованный Fletcher et al. переведены на французский язык. В системе оценки ANTS используются четыре категории, оценивающие управление задачами, работу в команде, осведомленность о ситуации и принятие решений (от 1 до 4 баллов по категориям). Минимальное количество баллов – 4, максимальное – 16. |
30 мин. по видео после окончания сеанса внешним оценщиком
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
каждая категория оценки ANTS
Временное ограничение: 10 мин. по видео после окончания сеанса внешним оценщиком
|
Отдельный анализ каждой категории оценки ANTS (управление задачами, работа в команде, осведомленность о ситуации и принятие решений (от 1 до 4 баллов по категориям))
|
10 мин. по видео после окончания сеанса внешним оценщиком
|
Производительность команды
Временное ограничение: 10 мин. по видео после окончания сеанса внешним оценщиком
|
Работа команды будет оцениваться с помощью инструмента наблюдения за работой команды, опубликованного и переведенного на французский язык Maignan et al. (Киркпатрик уровень 2) (от 0 до 4 баллов по пунктам). Количество использованных ТО и степень полноты |
10 мин. по видео после окончания сеанса внешним оценщиком
|
уровень удовлетворенности
Временное ограничение: 1 мин и окончание сеанса всеми резидентами
|
Удовлетворенность будет оцениваться по шкале Лайкерта (от 0 до 10) (уровень Киркпатрика 1).
|
1 мин и окончание сеанса всеми резидентами
|
будущее профессиональное влияние
Временное ограничение: 1 мин и окончание сеанса всеми резидентами
|
Ожидаемый будущий профессиональный эффект обучения будет оцениваться по шкале Лайкерта (от 0 до 10) (уровень Киркпатрика 3).
|
1 мин и окончание сеанса всеми резидентами
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonia Blanié, MD PhD, LabForSIMS - Faculté de Médecine Paris Saclay
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LabForSims-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования инструмент наблюдателя
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; NYU Langone Health; Duke University и другие соавторыЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйБеременностьСоединенные Штаты
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundАктивный, не рекрутирующийСахарный диабет, тип 2 | Взаимной поддержки | Служба обмена мгновенными сообщениямиАвстрия