産後腰痛に対する腹部減圧術
2023年2月20日 更新者：Riphah International University
分娩後の腰痛に対する腹部減圧法の効果
産後の腰痛 (PP-LBP) はより一般的であり、女性の日常活動の制限につながる可能性があります。
妊娠に関連した腰痛は、世界中の女性の 55% から 78% に発生すると報告されています。
調査の概要
詳細な説明
文献によると、低圧腹部テクニックの使用は腹部の筋肉の厚みを増すのに効果的であり、それにより背骨の安定性が増し、産後の腰痛が緩和されることが示唆されています。 これは、2 つのグループによるランダム化比較試験になります。
実験グループの参加者は、呼気予備量まで吐き出し、息を止め（無呼吸）、胸郭を拡張して、吸入せずに腹壁を内側および頭側に引き寄せる「低圧操作」を実行する方法を学びます。 . コントロールグループは一般的な演習を行います。 両方のグループは、前後のテストで評価されます（6週間後）
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Holy Family Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 産後の非放射性腰痛
- LBP 重症度 > 数値疼痛評価尺度 (NPRS) で 3
- 自然分娩
除外基準:
- 腰痛の出生前の病歴
- 帝王切開
- 高血圧症
- 産褥期
- 動脈合併症
- 神経学的欠損
- ディスクバルジ
- 腰椎神経根症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AHTグループ
このグループは、腹部低圧エクササイズを受けます。
各 AHT は、エクササイズの間に 1 分間の休憩を挟んで 3 ～ 5 回繰り返されます (新しい姿勢への移行、横たわる、座る、立つ)。
6週間から15回の低圧運動（HE）が、参加者の運動の習熟度と進行への準備に基づいて、各セッション内で実行されます。
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この研究では、産後の腰痛を治療するために、積極的かつ特定の治療的エクササイズが使用されます。
AHEは、呼気予備量まで吐き出し、息を止め（無呼吸）、胸郭を拡張して、吸入せずに腹壁を内側および頭側に引き寄せることで構成されていました.
各エクササイズには、特定の頻度、強度、および期間があります。
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アクティブコンパレータ：総合運動会
このグループは、一般的なエクササイズ (ブリッジング、膝から胸、ストレート レッグ ライズ) を受けます。これらは、エクササイズの間に 1 分間の休憩を挟んで 3 ～ 5 回繰り返されます。
参加者のエクササイズの習熟度と進行の準備状況に基づいて、各セッション内で 6 ～ 15 回の繰り返しが実行されます。
各エクササイズは 1 セットにつき 3 ～ 5 回繰り返され、参加者は 6 週間にわたって 1 日 1 回テクニックを実行するよう求められます。
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一般運動は、産後の腰痛を治療するためのコアマッスルの治療運動です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：ベースラインから 6 週目までの変化
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疼痛スコアは、スコアリングシステムである数値疼痛評価尺度（NPRS）を使用して評価され、疼痛レベルは0（疼痛なし）から10（可能な限り最悪の疼痛）のスケールで定量化されました。
NPRS は、筋骨格系の痛みの評価に有効で頻繁に使用される方法です。
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ベースラインから 6 週目までの変化
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妊娠モビリティ指数
時間枠：ベースラインから 6 週目までの変化
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これは、妊娠中の女性のために特別に設計された自己報告式モビリティ スケールです。 内部整合性 (Cronbach のアルファ) は 0.8 以上であり、構成概念の有効性が良好であることを示しています。 妊娠中の移動性指数のスコアは妊娠中に増加し、出産後に減少するという仮定と、背中や骨盤に問題のある女性は、背中や骨盤の痛みのない女性よりも妊娠移動性指数の領域で高いスコアを獲得するという仮定が確認され、基準が適切に検証されたことを示しています。 そのスコアは 0 から 100 までの範囲で、0 は「通常のパフォーマンス」に等しく、100 は「最大の障害」を示します。 |
ベースラインから 6 週目までの変化
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母体の産後の生活の質指数
時間枠：ベースラインから 6 週目までの変化
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これは 16 項目の尺度であり、産後の QOL 評価のための有効で信頼できる手段です。
産後のQOLのさまざまな側面に関する項目を掲載しており、産後のQOL低下の早期診断に役立てることができます。
QoL スコアは 0 ～ 30 の範囲であり、スコアが高いほど QoL が高いことを示します。
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ベースラインから 6 週目までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー腰痛障害指数（ODI）
時間枠：ベースラインから 6 週目までの変化
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Oswestry Low Back Pain Disability Index は、検証済みの 10 点の患者報告アウトカム アンケートです。
これは、腰痛を持つ成人の障害と生活の質 (QoL) 障害を測定するためのゴールド スタンダードと見なされています。
ODI の Cronbach-α は 0.75 です。
ODI は、優れた再テスト信頼性を示しました (クラス内相関係数 = 0.91)。
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ベースラインから 6 週目までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Juez L, Nunez-Cordoba JM, Couso N, Auba M, Alcazar JL, Minguez JA. Hypopressive technique versus pelvic floor muscle training for postpartum pelvic floor rehabilitation: A prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2019 Sep;38(7):1924-1931. doi: 10.1002/nau.24094. Epub 2019 Jul 11.
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月25日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。