Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominal hypopressiv teknikk på postpartum korsryggsmerter

20. februar 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av abdominal hypopressiv teknikk på postpartum korsryggsmerter

Postpartum Korsryggsmerter (PP-LBP) er mer vanlig og kan føre til begrensninger i kvinners daglige aktivitet. Graviditetsrelaterte korsryggsmerter er rapportert å forekomme hos 55 % til 78 % kvinner over hele verden. Denne studien er planlagt for å bestemme effekten av abdominal hypopressiv teknikk på postpartum korsryggsmerter, mobilitet og funksjonshemming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

litteratur antyder bruk av hypopressive abdominale teknikker for å være effektive for å øke tykkelsen på magemusklene og dermed øke stabiliteten til ryggraden og lindre korsryggsmerter i postpartum perioden. Dette vil være en randomisert kontrollert studie, med to grupper.

Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil lære hvordan de utfører den "hypopressive manøveren", som besto av å puste ut til deres ekspiratoriske reservevolum, deretter holde pusten (apné) og utvide brystkassen for å trekke bukveggen innover og kranialt uten innånding . kontrollgruppen vil utføre generelle øvelser. Begge gruppene vil bli vurdert ved før- og ettertest (etter 6 uker)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Holy Family Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postpartum ikke-utstrålende korsryggsmerter
  • LBP-alvorlighet >3 på numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
  • Spontan vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Prenatal historie med korsryggsmerter
  • keisersnitt
  • Hypertensjon
  • Puerperium periode
  • Arterielle komplikasjoner
  • Nevrologisk underskudd
  • Disc Bulge
  • Lumbal radikulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AHT gruppe
Denne gruppen vil få abdominal hypopressive øvelser. Hver AHT vil bli gjentatt 3-5 ganger med 1 min hvile mellom øvelsene (skift til ny holdning, liggende, sittende og stående). Mellom 6 og 15 hypopressive øvelser (HEs) vil bli utført i løpet av hver økt basert på deltakerens mestring av øvelsene og beredskap til fremgang, i 6 uker.
Annen: Abdominale hypopressive øvelser (AHE)
Aktive og spesifikke terapeutiske øvelser vil bli brukt for å behandle postpartum korsryggsmerter i denne studien. AHE besto av å puste ut til deres ekspiratoriske reservevolum, deretter holde pusten (apné) og utvide brystkassen for å trekke bukveggen innover og kranialt uten å inhalere. Hver øvelse vil ha en bestemt frekvens, intensitet og varighet.
Aktiv komparator: Generell treningsgruppe
Denne gruppen vil få generelle øvelser (Bridging, kne til bryst, Rett benheving) disse gjentas 3-5 ganger med 1 min hvile mellom øvelsene. Mellom 6 og 15 repetisjoner vil bli utført innenfor hver økt basert på deltakerens mestring av øvelsene og beredskap til fremgang. Hver øvelse skal gjentas 3-5 ganger per sett, og deltakerne vil bli bedt om å utføre teknikk en gang daglig i 6 uker
Annen: Generelle øvelser
Generelle øvelser er terapeutiske øvelser for kjernemuskulatur for behandling av korsryggsmerter etter fødsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. uke
Smerteskåren ble vurdert ved å bruke den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er et skåringssystem, der smertenivået ble kvantifisert på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte). NPRS er en gyldig og ofte brukt metode for vurdering av muskel- og skjelettsmerter.
Endringer fra baseline til 6. uke
Graviditetsmobilitetsindeks
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. uke

Det er selvrapporterende mobilitetsskala designet spesielt for gravide kvinner. Den interne konsistensen (Cronbachs alfa) er 0,8 eller høyere, noe som indikerer en god konstruksjonsvaliditet. Antakelsene om at svangerskapsmobilitetsindeksen øker under svangerskapet og synker etter fødselen og at kvinner med rygg- eller bekkenproblemer skåret høyere på domenene for svangerskapsmobilitetsindeksen enn kvinner uten rygg- eller bekkensmerter ble bekreftet, noe som indikerer en god kriteriumvalidering.

Poengene varierer fra 0 til 100, der 0 tilsvarer "normal ytelse" og 100 indikerer "maksimal funksjonshemming"
Endringer fra baseline til 6. uke
Maternal Postpartum Livskvalitetsindeks
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. uke
Det er en skala med seksten elementer, som er et gyldig og pålitelig instrument for vurdering av QOL etter fødsel. Den inkluderer elementer om de forskjellige aspektene ved postpartum QOL og kan brukes til tidlig diagnose av svekket postpartum QOL. QoL-poengsummen varierer fra 0 til 30, med høyere score indikerer høyere QoL.
Endringer fra baseline til 6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. uke
Oswestry Low Back Pain Disability Index er et validert, 10-punkts pasientrapportert utfallsspørreskjema. Det regnes som "gullstandarden for måling av funksjonshemming og nedsatt livskvalitet (QoL) for voksne med korsryggsmerter. Cronbach-α for ODI er 0,75. ODI viste utmerket test-retest reliabilitet (intraklasse korrelasjonskoeffisient = 0,91)
Endringer fra baseline til 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RiphahIU Asma Bhatti

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere