- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05397899
Abdominal hypopressiv teknik på postpartum ländryggssmärta
Effekter av abdominal hypopressiv teknik på ländryggssmärta efter förlossningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
litteraturen föreslår användningen av hypopressiva buktekniker för att vara effektiva för att öka tjockleken på bukmusklerna och därmed öka stabiliteten i ryggraden och lindra ländryggssmärta under postpartumperioden. Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie, med två grupper.
Deltagarna i experimentgruppen kommer att lära sig hur man utför den "hypopressiva manövern", som bestod av att andas ut till sin expiratoriska reservvolym, sedan hålla andan (apné) och expandera bröstkorgen för att dra sin bukvägg inåt och kraniellt utan inandning . kontrollgruppen kommer att utföra allmänna övningar. Båda grupperna kommer att bedömas vid för- och eftertest (efter 6 veckor)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Holy Family Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postpartum icke-strålande ländryggsmärta
- LBP svårighetsgrad >3 på numerisk smärtskala (NPRS)
- Spontan vaginal förlossning
Exklusions kriterier:
- Prenatal historia av ländryggssmärta
- kejsarsnitt
- Hypertoni
- Puerperium period
- Arteriella komplikationer
- Neurologiskt underskott
- Disc Bulge
- Lumbal radikulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AHT-grupp
Denna grupp kommer att få buken hypopressiva övningar.
Varje AHT kommer att upprepas 3-5 gånger med 1 min vila mellan övningarna (byte till ny hållning, liggande, sittande och stående).
Mellan 6 och 15 hypopressiva övningar (HEs) kommer att utföras inom varje session baserat på deltagarens behärskning av övningarna och beredskap för framsteg, under 6 veckor.
|
Aktiva och specifika terapeutiska övningar kommer att användas för att behandla ländryggssmärta efter förlossningen i denna studie.
AHE bestod av att andas ut till deras expiratoriska reservvolym, sedan hålla andan (apné) och expandera bröstkorgen för att dra deras bukvägg inåt och kraniellt utan inandning.
Varje övning kommer att ha en specifik frekvens, intensitet och varaktighet.
|
|
Aktiv komparator: Allmän träningsgrupp
Denna grupp kommer att få allmänna övningar (Bridning, knä till bröst, Raka benhöjning) dessa kommer att upprepas 3-5 gånger med 1 min vila mellan övningarna.
Mellan 6 och 15 repetitioner kommer att utföras inom varje pass baserat på deltagarens behärskning av övningarna och beredskap för framsteg.
Varje övning ska upprepas 3-5 gånger per set, och deltagarna kommer att uppmanas att utföra teknik en gång dagligen i 6 veckor
|
Allmänna övningar är terapeutiska övningar för kärnmusklerna för behandling av ländryggssmärta efter förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Ändringar från Baseline till 6:e veckan
|
Smärtpoängen bedömdes med hjälp av den numeriska smärtskalan (NPRS) är ett poängsystem, där smärtnivån kvantifierades på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
NPRS är en giltig och ofta använd metod för bedömning av muskuloskeletal smärta.
|
Ändringar från Baseline till 6:e veckan
|
|
Graviditetsrörlighetsindex
Tidsram: Ändringar från Baseline till 6:e veckan
|
Det är självrapporterande mobilitetsskala designad speciellt för gravida kvinnor. Den interna konsistensen (Cronbachs alfa) är 0,8 eller högre vilket indikerar en god konstruktionsvaliditet. Antagandena om att Graviditetsmobilitetsindexet ökar under graviditeten och minskar efter förlossningen och att kvinnor med rygg- eller bäckenproblem fick högre poäng på Graviditetsrörlighetsindexdomänerna än kvinnor utan rygg- eller bäckensmärta, vilket tyder på en god kriteriumvalidering. Dess poäng sträcker sig från 0 till 100, där 0 är lika med "normal prestation" och 100 indikerar "maximalt funktionshinder" |
Ändringar från Baseline till 6:e veckan
|
|
Maternal Postpartum Livskvalitetsindex
Tidsram: Ändringar från Baseline till 6:e veckan
|
Det är en skala med sexton punkter, vilket är ett giltigt och tillförlitligt instrument för bedömning av QOL efter förlossningen.
Den innehåller artiklar om de olika aspekterna av postpartum QOL och kan användas för tidig diagnos av nedsatt postpartum QOL.
QoL-poängen varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar högre QoL.
|
Ändringar från Baseline till 6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Tidsram: Ändringar från Baseline till 6:e veckan
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index är ett validerat, 10-punkts frågeformulär för patientrapporterade resultat.
Det anses vara "guldstandarden för att mäta funktionshinder och försämring av livskvalitet (QoL) för vuxna med ländryggssmärta.
Cronbach-α för ODI är 0,75.
ODI visade utmärkt tillförlitlighet för test och omtest (intraklasskorrelationskoefficient = 0,91)
|
Ändringar från Baseline till 6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Juez L, Nunez-Cordoba JM, Couso N, Auba M, Alcazar JL, Minguez JA. Hypopressive technique versus pelvic floor muscle training for postpartum pelvic floor rehabilitation: A prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2019 Sep;38(7):1924-1931. doi: 10.1002/nau.24094. Epub 2019 Jul 11.
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Asma Bhatti
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .