- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05397899
Technique hypopressive abdominale sur la lombalgie post-partum
Effets de la technique hypopressive abdominale sur la lombalgie post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la littérature suggère que l'utilisation de techniques abdominales hypopressives soit efficace pour augmenter l'épaisseur des muscles abdominaux et donc ajouter à la stabilité de la colonne vertébrale et au soulagement des douleurs lombaires pendant la période post-partum. Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé, avec deux groupes.
Les participants du groupe expérimental apprendront comment effectuer la "manœuvre hypopressive", qui consistait à expirer jusqu'à leur volume de réserve expiratoire, puis à retenir leur souffle (apnée), et à élargir leur cage thoracique, pour tirer leur paroi abdominale vers l'intérieur et crânialement sans inhalation. . groupe de contrôle effectuera des exercices généraux. Les deux groupes seront évalués au pré et au post-test (après 6 semaines)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Holy Family Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie post-partum non irradiante
- Sévérité de la lombalgie > 3 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
- Accouchement vaginal spontané
Critère d'exclusion:
- Antécédents prénataux de lombalgie
- césarienne
- Hypertension
- Période puerpérale
- Complications artérielles
- Déficit neurologique
- Renflement du disque
- Radiculopathie lombaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe AHT
Ce groupe recevra des exercices hypopressifs abdominaux.
Chaque AHT sera répété 3 à 5 fois avec 1 min de repos entre les exercices (passage à une nouvelle posture, couché, assis et debout).
Entre 6 et 15 exercices hypopressifs (HE) seront effectués au cours de chaque session en fonction de la maîtrise des exercices par le participant et de sa volonté de progresser, pendant 6 semaines.
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Des exercices thérapeutiques actifs et spécifiques seront utilisés pour traiter les lombalgies post-partum dans cette étude.
L'AHE consistait à expirer jusqu'à leur volume de réserve expiratoire, puis à retenir leur souffle (apnée) et à élargir leur cage thoracique, pour tirer leur paroi abdominale vers l'intérieur et crânialement sans inspirer.
Chaque exercice aura une fréquence, une intensité et une durée spécifiques.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices généraux
Ce groupe recevra des exercices généraux (Bridging, genou à poitrine, élévation de la jambe droite) ceux-ci seront répétés 3 à 5 fois avec 1 minute de repos entre les exercices.
Entre 6 et 15 répétitions seront effectuées au sein de chaque session en fonction de la maîtrise des exercices par le participant et de sa volonté de progresser.
Chaque exercice doit être répété 3 à 5 fois par série, et les participants seront invités à exécuter la technique une fois par jour pendant 6 semaines
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Les exercices généraux sont des exercices thérapeutiques pour les muscles abdominaux pour le traitement de la lombalgie post-partum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Changements de la ligne de base à la 6ème semaine
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Le score de douleur a été évalué à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) qui est un système de notation dans lequel le niveau de douleur a été quantifié sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Le NPRS est une méthode valide et fréquemment utilisée d'évaluation de la douleur musculo-squelettique.
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Changements de la ligne de base à la 6ème semaine
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Indice de mobilité pendant la grossesse
Délai: Changements de la ligne de base à la 6ème semaine
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Il s'agit d'une échelle de mobilité autodéclarée conçue spécifiquement pour les femmes enceintes. La cohérence interne (alpha de Cronbach) est de 0,8 ou plus indiquant une bonne validité de construit. Les hypothèses selon lesquelles les scores de l'indice de mobilité de la grossesse augmentent pendant la grossesse et diminuent après l'accouchement et que les femmes ayant des problèmes de dos ou pelviens ont obtenu des scores plus élevés dans les domaines de l'indice de mobilité de la grossesse que les femmes sans douleur dorsale ou pelvienne ont été confirmées, ce qui indique une bonne validation des critères. Ses scores vont de 0 à 100, où 0 équivaut à une « performance normale » et 100 indique une « incapacité maximale |
Changements de la ligne de base à la 6ème semaine
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Indice de qualité de vie maternelle post-partum
Délai: Changements de la ligne de base à la 6ème semaine
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Il s'agit d'une échelle de seize items, qui est un instrument valide et fiable pour l'évaluation de la qualité de vie post-partum.
Il comprend des éléments sur les différents aspects de la qualité de vie post-partum et peut être utilisé pour le diagnostic précoce d'une altération de la qualité de vie post-partum.
Le score de qualité de vie varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une qualité de vie plus élevée.
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Changements de la ligne de base à la 6ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry (ODI)
Délai: Changements de la ligne de base à la 6ème semaine
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L'Oswestry Low Back Pain Disability Index est un questionnaire validé en 10 points sur les résultats rapportés par les patients.
Il est considéré comme l'étalon-or pour mesurer l'incapacité et l'altération de la qualité de vie (QoL) pour les adultes souffrant de lombalgie.
Le Cronbach-α pour l'ODI est de 0,75.
L'ODI a montré une excellente fiabilité test-retest (coefficient de corrélation intraclasse = 0,91)
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Changements de la ligne de base à la 6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Juez L, Nunez-Cordoba JM, Couso N, Auba M, Alcazar JL, Minguez JA. Hypopressive technique versus pelvic floor muscle training for postpartum pelvic floor rehabilitation: A prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2019 Sep;38(7):1924-1931. doi: 10.1002/nau.24094. Epub 2019 Jul 11.
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Asma Bhatti
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