- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05397899
산후 요통에 대한 복부 저압 요법
복부 저압 요법이 산후 요통에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
문헌에 따르면 저압 복부 기술이 복부 근육의 두께를 증가시키는 데 효과적이며 따라서 척추의 안정성과 산후 기간의 요통 완화에 추가됩니다. 이것은 두 그룹으로 구성된 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
실험 그룹의 참가자는 호기 예비량까지 숨을 내쉰 다음 숨을 참은 다음(무호흡) 흉곽을 확장하여 흡입하지 않고 복벽을 안쪽과 두개골로 끌어당기는 "저압 기동"을 수행하는 방법을 배우게 됩니다. . 통제 그룹은 일반적인 연습을 수행합니다. 두 그룹 모두 사전 및 사후 테스트(6주 후)에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Holy Family Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산후 비방사성 요통
- 숫자 통증 평가 척도(NPRS)에서 요통 심각도 >3
- 자연 질 분만
제외 기준:
- 요통의 산전 병력
- 제왕 절개
- 고혈압
- 산욕기
- 동맥 합병증
- 신경학적 결손
- 디스크 벌지
- 요추 신경근병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AHT 그룹
이 그룹은 복부 저압 운동을 받게 됩니다.
각 AHT는 운동 사이에 1분 휴식과 함께 3-5회 반복됩니다(새로운 자세로 전환, 눕기, 앉기 및 서기).
참가자의 운동 숙달과 진행 준비 상태에 따라 6주 동안 각 세션 내에서 6~15회의 저압 운동(HE)이 수행됩니다.
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이 연구에서 산후 요통을 치료하기 위해 능동적이고 구체적인 치료 운동이 사용될 것입니다.
AHE는 호기 예비량까지 숨을 내쉰 다음 숨을 참고(무호흡) 흉곽을 확장하여 복벽을 흡입하지 않고 두개골 안쪽으로 끌어당깁니다.
각 운동에는 특정 빈도, 강도 및 기간이 있습니다.
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활성 비교기: 일반 운동 그룹
이 그룹은 일반 운동(브리징, 무릎에서 가슴까지, 다리 펴기)을 3-5회 반복하고 운동 사이에 1분 휴식을 취합니다.
참가자의 운동 숙달 및 진행 준비 상태에 따라 각 세션 내에서 6~15회 반복이 수행됩니다.
각 운동은 세트당 3~5회 반복하며 참가자는 6주 동안 매일 1회 기술을 수행해야 합니다.
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일반 운동은 산후 요통 치료를 위한 코어 근육 치료 운동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선에서 6주까지의 변경 사항
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통증 점수는 NPRS(숫자 통증 평가 척도) 점수 시스템을 사용하여 평가되었으며, 여기서 통증 수준은 0(통증 없음) 내지 10(가장 심한 통증)의 척도로 정량화되었습니다.
NPRS는 타당하고 자주 사용되는 근골격계 통증 평가 방법입니다.
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기준선에서 6주까지의 변경 사항
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임신 이동성 지수
기간: 기준선에서 6주까지의 변경 사항
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임산부를 위해 특별히 고안된 자가 보고형 이동성 척도입니다. 내적 일관성(Cronbach's alpha)이 0.8 이상이면 구성 타당도가 양호함을 나타냅니다. Pregnancy Mobility Index 점수가 임신 중에 증가하고 출산 후 감소한다는 가정과 허리 또는 골반 문제가 있는 여성이 허리 또는 골반 통증이 없는 여성보다 Pregnancy Mobility Index 영역에서 더 높은 점수를 받았다는 가정이 확인되어 좋은 기준 타당성을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 '정상 수행'이고 100은 '최대 장애'를 나타냅니다. |
기준선에서 6주까지의 변경 사항
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모성 산후 삶의 질 지수
기간: 기준선에서 6주까지의 변경 사항
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산후 QOL 평가를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 16개 항목 척도입니다.
여기에는 산후 QOL의 다양한 측면에 대한 항목이 포함되어 있으며 손상된 산후 QOL의 조기 진단에 사용할 수 있습니다.
QoL 점수의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 QoL이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 6주까지의 변경 사항
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 요통 장애 지수(ODI)
기간: 기준선에서 6주까지의 변경 사항
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Oswestry 요통 장애 지수는 검증된 10점 환자 보고 결과 설문지입니다.
요통이 있는 성인의 장애 및 삶의 질(QoL) 손상을 측정하는 '황금 표준'으로 간주됩니다.
ODI의 Cronbach-α는 0.75입니다.
ODI는 우수한 검사-재검사 신뢰도를 보였다(클래스 내 상관 계수 = 0.91).
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기준선에서 6주까지의 변경 사항
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Juez L, Nunez-Cordoba JM, Couso N, Auba M, Alcazar JL, Minguez JA. Hypopressive technique versus pelvic floor muscle training for postpartum pelvic floor rehabilitation: A prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2019 Sep;38(7):1924-1931. doi: 10.1002/nau.24094. Epub 2019 Jul 11.
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
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