- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05397899
Técnica Abdominal Hipopresiva en Lumbalgia Posparto
Efectos de la técnica hipopresiva abdominal en el dolor lumbar posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la literatura sugiere que el uso de técnicas abdominales hipopresivas sea efectivo para aumentar el grosor de los músculos abdominales y, por lo tanto, aumente la estabilidad de la columna y el alivio del dolor lumbar en el período posparto. Este será un ensayo controlado aleatorio, con dos grupos.
Los participantes del grupo experimental aprenderán a realizar la “maniobra hipopresiva”, que consistía en exhalar hasta su volumen de reserva espiratoria, luego contener la respiración (apnea), y expandir la caja torácica, para llevar la pared abdominal hacia adentro y cranealmente sin inhalar . el grupo de control realizará ejercicios generales. Ambos grupos serán evaluados antes y después de la prueba (después de 6 semanas)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Holy Family Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar posparto no irradiado
- Severidad del dolor lumbar >3 en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
- Parto vaginal espontáneo
Criterio de exclusión:
- Antecedentes prenatales de dolor lumbar
- seccion de cesárea
- Hipertensión
- Período de puerperio
- Complicaciones arteriales
- Déficit neurológico
- Protuberancia del disco
- Radiculopatía lumbar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo HTA
Este grupo recibirá ejercicios hipopresivos abdominales.
Cada AHT se repetirá de 3 a 5 veces con 1 minuto de descanso entre ejercicios (cambiar a una nueva postura, acostado, sentado y de pie).
Se realizarán entre 6 y 15 ejercicios hipopresivos (HE) en cada sesión según el dominio de los ejercicios y la disposición para progresar del participante, durante 6 semanas.
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En este estudio, se usarán ejercicios terapéuticos activos y específicos para tratar el dolor lumbar posparto.
AHE consistió en exhalar hasta su volumen de reserva espiratoria, luego contener la respiración (apnea) y expandir su caja torácica, para llevar su pared abdominal hacia adentro y cranealmente sin inhalar.
Cada ejercicio tendrá una frecuencia, intensidad y duración específicas.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios generales
Este grupo recibirá ejercicios generales (puente, rodilla al pecho, elevación de la pierna estirada) estos se repetirán de 3 a 5 veces con 1 minuto de descanso entre ejercicios.
Se realizarán entre 6 y 15 repeticiones dentro de cada sesión según el dominio de los ejercicios y la disposición para progresar del participante.
Cada ejercicio se repetirá de 3 a 5 veces por serie, y se les pedirá a los participantes que realicen la técnica una vez al día durante 6 semanas.
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Los ejercicios generales son ejercicios terapéuticos para los músculos centrales para el tratamiento del dolor lumbar posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta la sexta semana
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La puntuación del dolor se evaluó utilizando la escala numérica de valoración del dolor (NPRS) que es un sistema de puntuación, en el que el nivel de dolor se cuantificó en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
La NPRS es un método válido y frecuentemente empleado para la evaluación del dolor musculoesquelético.
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Cambios desde el inicio hasta la sexta semana
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Índice de movilidad del embarazo
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta la sexta semana
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Es una escala de movilidad de autoinforme diseñada específicamente para las mujeres embarazadas. La consistencia interna (alfa de Cronbach) es de 0,8 o superior, lo que indica una buena validez de constructo. Se confirmaron las suposiciones de que las puntuaciones del índice de movilidad durante el embarazo aumentan durante el embarazo y disminuyen después del parto y que las mujeres con problemas pélvicos o de espalda obtuvieron puntuaciones más altas en los dominios del índice de movilidad durante el embarazo que las mujeres sin dolor pélvico o de espalda, lo que indica una buena validación de criterio. Sus puntajes van de 0 a 100, en el que 0 equivale a 'desempeño normal' y 100 indica 'máxima discapacidad |
Cambios desde el inicio hasta la sexta semana
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Índice de Calidad de Vida Materna Posparto
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta la sexta semana
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Es una escala de dieciséis ítems, que es un instrumento válido y confiable para la evaluación de la CV posparto.
Incluye elementos sobre los diferentes aspectos de la calidad de vida posparto y se puede utilizar para el diagnóstico temprano de la calidad de vida posparto alterada.
La puntuación de CdV varía de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una CdV más alta.
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Cambios desde el inicio hasta la sexta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta la sexta semana
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El índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry es un cuestionario de resultados validado de 10 puntos informado por el paciente.
Se considera el "estándar de oro para medir la discapacidad y el deterioro de la calidad de vida (QoL) para adultos con dolor lumbar".
El Cronbach-α para el ODI es 0,75.
El ODI mostró una excelente fiabilidad test-retest (coeficiente de correlación intraclase = 0,91)
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Cambios desde el inicio hasta la sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Juez L, Nunez-Cordoba JM, Couso N, Auba M, Alcazar JL, Minguez JA. Hypopressive technique versus pelvic floor muscle training for postpartum pelvic floor rehabilitation: A prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2019 Sep;38(7):1924-1931. doi: 10.1002/nau.24094. Epub 2019 Jul 11.
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- RiphahIU Asma Bhatti
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