Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abdominale hypopressieve techniek bij postpartum lage rugpijn

20 februari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van abdominale hypopressieve techniek op postpartum lage rugpijn

Postpartum Lage rugpijn (PP-LBP) komt vaker voor en kan leiden tot beperkingen in de dagelijkse activiteiten van vrouwen. Zwangerschapsgerelateerde lage-rugpijn is gemeld bij 55% tot 78% van de vrouwen wereldwijd. Deze studie is gepland om de effecten van abdominale hypopressieve techniek op postpartum lage-rugpijn, mobiliteit en invaliditeit te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

literatuur suggereert het gebruik van hypopressieve buiktechnieken om effectief te zijn bij het vergroten van de dikte van de buikspieren en zo bij te dragen aan de stabiliteit van de wervelkolom en verlichting van lage rugpijn in de postpartumperiode. Dit wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie, met twee groepen.

Deelnemers aan de experimentele groep zullen leren hoe ze de "hypopressieve manoeuvre" moeten uitvoeren, die bestond uit uitademen tot hun expiratoire reservevolume, vervolgens hun adem inhouden (apneu) en hun ribbenkast uitzetten, om hun buikwand naar binnen en naar craniaal te trekken zonder inademing . controlegroep voert algemene oefeningen uit. Beide groepen worden beoordeeld bij de pre- en posttest (na 6 weken)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Holy Family Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postpartum niet-uitstralende lage rugpijn
  • LBP-ernst >3 op numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
  • Spontane vaginale bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Prenatale geschiedenis van lage rugpijn
  • Keizersnede
  • Hypertensie
  • Puerperium-periode
  • Arteriële complicaties
  • Neurologisch tekort
  • schijf uitstulping
  • Lumbale radiculopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AHT-groep
Deze groep krijgt Abdominale hypopressieve oefeningen. Elke AHT wordt 3-5 keer herhaald met 1 minuut rust tussen de oefeningen (verplaatsing naar nieuwe houding, liggen, zitten en staan). Tussen de 6 en 15 hypopressieve oefeningen (HE's) zullen tijdens elke sessie worden uitgevoerd op basis van de beheersing van de oefeningen door de deelnemer en de bereidheid om vooruitgang te boeken, gedurende 6 weken.
Ander: Abdominale hypopressieve oefeningen (AHE)
In dit onderzoek zullen actieve en specifieke therapeutische oefeningen worden gebruikt om lage rugpijn na de bevalling te behandelen. AHE bestond uit uitademen tot hun uitademingsreservevolume, vervolgens hun adem inhouden (apneu) en hun ribbenkast uitzetten om hun buikwand naar binnen en naar craniaal te trekken zonder inademing. Elke oefening heeft een specifieke frequentie, intensiteit en duur.
Actieve vergelijker: Algemene oefengroep
Deze groep krijgt algemene oefeningen (overbrugging, knie naar borst, gestrekt been omhoog) deze worden 3-5 keer herhaald met 1 minuut rust tussen de oefeningen. Tijdens elke sessie worden tussen de 6 en 15 herhalingen uitgevoerd op basis van de beheersing van de oefeningen door de deelnemer en de bereidheid om vooruitgang te boeken. Elke oefening moet 3-5 keer per set worden herhaald, en deelnemers wordt gevraagd om gedurende 6 weken eenmaal per dag techniek uit te voeren
Ander: Algemene oefeningen
Algemene oefeningen zijn therapeutische oefeningen voor de kernspieren voor de behandeling van lage rugpijn na de bevalling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 6e week
De pijnscore werd beoordeeld met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), een scoresysteem, waarbij het pijnniveau werd gekwantificeerd op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn). De NPRS is een geldige en veelgebruikte methode voor het beoordelen van musculoskeletale pijn.
Veranderingen van baseline naar 6e week
Zwangerschap Mobiliteitsindex
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 6e week

Het is een zelfrapportage-mobiliteitsschaal die speciaal is ontworpen voor zwangere vrouwen. De interne consistentie (Cronbach's alpha) is 0,8 of hoger, wat wijst op een goede constructvaliditeit. De veronderstellingen dat de Pregnancy Mobility Index-scores stijgen tijdens de zwangerschap en afnemen na de bevalling en dat vrouwen met rug- of bekkenproblemen hoger scoorden op de Pregnancy Mobility Index-domeinen dan vrouwen zonder rug- of bekkenpijn werden bevestigd, wat wijst op een goede criteriumvalidatie.

De scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 gelijk is aan 'normale prestaties' en 100 staat voor 'maximale handicap'.
Veranderingen van baseline naar 6e week
Maternale postpartum kwaliteit van leven-index
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 6e week
Het is een schaal met zestien items, die een valide en betrouwbaar instrument is voor postpartum KvL-beoordeling. Het bevat items over de verschillende aspecten van kwaliteit van leven na de bevalling en kan worden gebruikt voor de vroege diagnose van verminderde kwaliteit van leven na de bevalling. De KvL-score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een hogere KvL.
Veranderingen van baseline naar 6e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry lage rugpijn invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 6e week
De Oswestry Low Back Pain Disability Index is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst met 10 punten. Het wordt beschouwd als de 'gouden standaard voor het meten van invaliditeit en kwaliteit van leven (QoL)-stoornissen voor volwassenen met lage-rugpijn. De Cronbach-α voor de ODI is 0,75. De ODI liet een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid zien (intraclass correlatiecoëfficiënt = 0,91)
Veranderingen van baseline naar 6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RiphahIU Asma Bhatti

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postpartum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren