Břišní hypopresivní technika na poporodní bolesti zad
20. února 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky abdominální hypopresivní techniky na poporodní bolesti zad
Poporodní bolesti zad (PP-LBP) jsou častější a mohou vést k omezení každodenních aktivit žen.
Bolest v kříži související s těhotenstvím se celosvětově vyskytuje u 55 % až 78 % žen. Tato studie je plánována ke stanovení účinků abdominální hypopresivní techniky na poporodní bolesti zad, pohyblivost a invaliditu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
literatura naznačuje, že použití hypopresivních břišních technik má být účinné při zvětšování tloušťky břišních svalů a tím přispívat ke stabilitě páteře a zmírňovat bolesti v kříži v poporodním období. Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii se dvěma skupinami.
Účastníci experimentální skupiny se naučí, jak provádět „hypopresivní manévr“, který se skládal z výdechu do jejich rezervního výdechového objemu, následného zadržení dechu (apnoe) a rozšíření hrudního koše, aby vtáhli břišní stěnu dovnitř a kraniálně bez nádechu. . kontrolní skupina provede obecná cvičení. Obě skupiny budou hodnoceny před a po testu (po 6 týdnech)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Holy Family Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poporodní nevyzařující bolest v kříži
- Závažnost LBP > 3 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS)
- Spontánní vaginální porod
Kritéria vyloučení:
- Prenatální anamnéza bolesti dolní části zad
- Císařský řez
- Hypertenze
- Období šestinedělí
- Arteriální komplikace
- Neurologický deficit
- Vyboulení disku
- Lumbální radikulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina AHT
Tato skupina bude absolvovat břišní hypopresivní cvičení.
Každý AHT se bude opakovat 3-5krát s 1 minutou odpočinku mezi cviky (přechod do nové polohy, leh, sezení a stání).
V rámci každého sezení bude provedeno 6 až 15 hypopresivních cvičení (HE) na základě toho, jak účastník cvičení ovládá a je připraven k pokroku, po dobu 6 týdnů.
|
V této studii budou k léčbě poporodních bolestí zad použity aktivní a specifická terapeutická cvičení.
AHE se skládala z výdechu do jejich exspiračního rezervního objemu, pak zadržení dechu (apnoe) a rozšíření hrudního koše, aby vtáhli břišní stěnu dovnitř a kraniálně bez nádechu.
Každé cvičení bude mít specifickou frekvenci, intenzitu a trvání.
|
|
Aktivní komparátor: Obecná cvičební skupina
Tato skupina obdrží obecná cvičení (přemostění, koleno k hrudníku, vzpřímení nohou), tato se budou opakovat 3-5krát s 1 minutou odpočinku mezi cvičeními.
V rámci každého sezení bude provedeno 6 až 15 opakování na základě toho, jak účastník ovládá cvičení a je připraven k pokroku.
Každé cvičení se má opakovat 3-5krát v sérii a účastníci budou požádáni, aby prováděli techniku jednou denně po dobu 6 týdnů
|
Obecná cvičení jsou terapeutická cvičení pro svaly jádra pro léčbu poporodních bolestí zad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Změny od základní linie do 6. týdne
|
Skóre bolesti bylo hodnoceno pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) je skórovací systém, kde úroveň bolesti byla kvantifikována na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
NPRS je platná a často používaná metoda hodnocení muskuloskeletální bolesti.
|
Změny od základní linie do 6. týdne
|
|
Index těhotenské mobility
Časové okno: Změny od základní linie do 6. týdne
|
Je to self-reportová váha mobility navržená speciálně pro těhotné ženy. Vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) je 0,8 nebo vyšší, což ukazuje na dobrou validitu konstruktu. Předpoklady, že skóre indexu mobility v těhotenství se zvyšuje během těhotenství a klesá po porodu a že ženy s problémy se zády nebo pánví skórovaly v doménách indexu mobility v těhotenství vyšší než ženy bez bolesti zad nebo pánve, byly potvrzeny, což ukazuje na dobré ověření kritéria. Jeho skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 0 znamená „normální výkon“ a 100 znamená „maximální postižení“. |
Změny od základní linie do 6. týdne
|
|
Index kvality života matky po porodu
Časové okno: Změny od základní linie do 6. týdne
|
Jde o šestnáctipoložkovou škálu, která je platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení QOL po porodu.
Zahrnuje položky o různých aspektech poporodní QOL a může být použit pro včasnou diagnostiku zhoršené poporodní QOL.
Skóre QoL se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší QoL.
|
Změny od základní linie do 6. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry index postižení dolní části zad (ODI)
Časové okno: Změny od základní linie do 6. týdne
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index je validovaný 10bodový dotazník o výsledcích hlášený pacientem.
Je považován za „zlatý standard pro měření zdravotního postižení a zhoršení kvality života (QoL) u dospělých s bolestí dolní části zad.
Cronbach-α pro ODI je 0,75.
ODI prokázala vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (korelační koeficient uvnitř třídy = 0,91)
|
Změny od základní linie do 6. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Juez L, Nunez-Cordoba JM, Couso N, Auba M, Alcazar JL, Minguez JA. Hypopressive technique versus pelvic floor muscle training for postpartum pelvic floor rehabilitation: A prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2019 Sep;38(7):1924-1931. doi: 10.1002/nau.24094. Epub 2019 Jul 11.
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Asma Bhatti
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .