- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05397899
Hasi hipopresszív technika a szülés utáni derékfájásra
A hasi hipopresszív technika hatásai a szülés utáni derékfájásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szakirodalom azt javasolja, hogy a hipopressziós hasi technikák alkalmazása hatékonyan növelje a hasizmok vastagságát, és ezáltal növelje a gerinc stabilitását és enyhítse a derékfájást a szülés utáni időszakban. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, két csoporttal.
A kísérleti csoportban résztvevők megtanulják, hogyan kell végrehajtani a „hipopresszív manővert”, amely abból állt, hogy a kilégzési tartalék térfogatára lélegeztek, majd visszatartják a lélegzetüket (apnoe), és kitágítják a bordaívet, hogy belélegzés nélkül húzzák be a hasfalukat és koponyát. . A kontrollcsoport általános gyakorlatokat végez. Mindkét csoportot a teszt előtti és utáni vizsgálat során értékelik (6 hét után)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Holy Family Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés utáni nem sugárzó derékfájás
- LBP súlyossága >3 a numerikus fájdalomértékelési skálán (NPRS)
- Spontán hüvelyi szülés
Kizárási kritériumok:
- Prenatális deréktáji fájdalom
- Császármetszés
- Magas vérnyomás
- Puerperiumi időszak
- Artériás szövődmények
- Neurológiai deficit
- Lemez dudor
- Ágyéki radikulopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AHT csoport
Ez a csoport hasi hipopressziós gyakorlatokat fog kapni.
Minden AHT-t 3-5 alkalommal meg kell ismételni 1 perces pihenővel a gyakorlatok között (váltás új testtartásra, fekvés, ülés és állás).
Minden foglalkozáson belül 6 és 15 közötti hipopressziós gyakorlatot (HE) hajtanak végre a gyakorlatok elsajátítása és az előrehaladásra való felkészültsége alapján, 6 héten keresztül.
|
Ebben a vizsgálatban aktív és specifikus terápiás gyakorlatokat alkalmaznak a szülés utáni derékfájás kezelésére.
Az AHE abból állt, hogy kilégzést végeztek a kilégzési tartalék térfogatukra, majd visszatartották a lélegzetüket (apnoe), és kiterjesztették a bordaívet, hogy belélegzés nélkül húzzák be a hasfalat és koponyán.
Minden gyakorlatnak meghatározott gyakorisága, intenzitása és időtartama van.
|
|
Aktív összehasonlító: Általános gyakorlat csoport
Ez a csoport általános gyakorlatokat fog kapni (áthidaló, térd-mell-emelés, egyenes lábemelés), ezeket 3-5 alkalommal ismételjük meg 1 perc pihenővel a gyakorlatok között.
A gyakorlatok elsajátítása és a továbblépésre való felkészültség függvényében 6 és 15 közötti ismétlést kell végrehajtani minden foglalkozáson.
Minden gyakorlatot sorozatonként 3-5 alkalommal kell megismételni, és a résztvevőket 6 héten keresztül naponta egyszer kell elvégezni
|
Az általános gyakorlatok terápiás gyakorlatok a törzsizmokra a szülés utáni derékfájás kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Változások az alaphelyzetről a 6. hétre
|
A fájdalom pontszámát a numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) segítségével értékelték ki, amely egy pontozási rendszer, ahol a fájdalom szintjét egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán határozták meg.
Az NPRS egy érvényes és gyakran alkalmazott módszer a mozgásszervi fájdalom értékelésére.
|
Változások az alaphelyzetről a 6. hétre
|
|
Terhességi mobilitási index
Időkeret: Változások az alaphelyzetről a 6. hétre
|
Ez egy önbeszámoló mobilitási skála, amelyet kifejezetten terhes nők számára terveztek. A belső konzisztencia (Cronbach-alfa) 0,8 vagy magasabb, ami jó konstrukció érvényességét jelzi. Az a feltételezés, hogy a terhességi mobilitási index pontszámai nőnek a terhesség alatt és csökkennek a szülés után, és hogy a hát- vagy kismedencei problémákkal küzdő nők magasabb pontszámot értek el a terhességi mobilitási index tartományában, mint a hát- vagy medencefájdalmakkal nem rendelkező nők, beigazolódtak, ami jó kritériumérvényesítést jelez. Pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a „normális teljesítményt”, a 100 pedig a „maximális fogyatékosságot” jelenti. |
Változások az alaphelyzetről a 6. hétre
|
|
Anya szülés utáni életminőségi indexe
Időkeret: Változások az alaphelyzetről a 6. hétre
|
Ez egy tizenhat tételes skála, amely érvényes és megbízható eszköz a szülés utáni életminőség felmérésére.
Tartalmaz elemeket a szülés utáni életminőség különböző aspektusairól, és felhasználható a szülés utáni életminőség romlása korai diagnosztizálására.
A QoL pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
Változások az alaphelyzetről a 6. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry derékfájás rokkantsági indexe (ODI)
Időkeret: Változások az alaphelyzetről a 6. hétre
|
Az Oswestry derékfájás fogyatékossági indexe egy validált, 10 pontos, a betegek által jelentett kérdőív.
Ezt tekintik az „arany standardnak a fogyatékosság és az életminőség (QoL) károsodásának mérésére derékfájásban szenvedő felnőtteknél.
Az ODI Cronbach-α értéke 0,75.
Az ODI kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (osztályon belüli korrelációs együttható = 0,91)
|
Változások az alaphelyzetről a 6. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Juez L, Nunez-Cordoba JM, Couso N, Auba M, Alcazar JL, Minguez JA. Hypopressive technique versus pelvic floor muscle training for postpartum pelvic floor rehabilitation: A prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2019 Sep;38(7):1924-1931. doi: 10.1002/nau.24094. Epub 2019 Jul 11.
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Asma Bhatti
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .