- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05397899
Vatsan hypopressiotekniikka synnytyksen jälkeiseen alaselkäkipuun
Vatsan hypopressiivisen tekniikan vaikutukset synnytyksen jälkeiseen alaselkäkipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kirjallisuudessa ehdotetaan, että hypopressiivisten vatsalihasten käyttö lisää tehokkaasti vatsalihasten paksuutta ja lisää siten selkärangan vakautta ja lievittää alaselkäkipuja synnytyksen jälkeisenä aikana. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi ryhmää.
Koeryhmän osallistujat oppivat suorittamaan "hypopressiivisen liikkeen", joka koostui uloshengittämisestä uloshengitysvaratilavuuteensa, sitten hengityksen pidättämisestä (apnea) ja rintakehään laajentamisesta vatsan seinämän vetämiseksi sisäänpäin ja kraniaalisesti ilman sisäänhengitystä. . kontrolliryhmä suorittaa yleisiä harjoituksia. Molemmat ryhmät arvioidaan ennen ja jälkeen testin (6 viikon kuluttua)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Holy Family Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeinen säteilemätön alaselän kipu
- LBP:n vaikeusaste >3 numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS)
- Spontaani emättimen synnytys
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytystä edeltävä alaselkäkipu
- Keisarileikkaus
- Hypertensio
- Puerperium aika
- Valtimokomplikaatiot
- Neurologinen puute
- Levyn pullistuma
- Lannerangan radikulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AHT ryhmä
Tämä ryhmä saa vatsan alipaineharjoituksia.
Jokainen AHT toistetaan 3-5 kertaa 1 minuutin taukolla harjoitusten välillä (vaihto uuteen asentoon, makuu, istuminen ja seisominen).
Jokaisen harjoituksen aikana suoritetaan 6–15 hypopressiivistä harjoitusta (HE) 6 viikon ajan perustuen osallistujan harjoitusten hallintaan ja etenemisvalmiuteen.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään aktiivisia ja spesifisiä terapeuttisia harjoituksia synnytyksen jälkeisen alaselkäkivun hoitoon.
AHE koostui uloshengittämisestä uloshengitysvaratilavuuteen, sitten hengityksen pidättämisestä (apnea) ja rintakehään laajentamisesta vetäen vatsan seinämää sisäänpäin ja kalloon ilman sisäänhengitystä.
Jokaisella harjoituksella on tietty taajuus, intensiteetti ja kesto.
|
|
Active Comparator: Yleinen harjoitusryhmä
Tämä ryhmä saa yleisharjoituksia (Siloitus, polvi rintakehään, Jalkojen suora nousu), jotka toistetaan 3-5 kertaa 1 min taukolla harjoitusten välillä.
Jokaisen harjoituksen aikana tehdään 6-15 toistoa osallistujan harjoitusten hallinnan ja etenemisvalmiuden mukaan.
Jokainen harjoitus toistetaan 3-5 kertaa sarjaa kohti, ja osallistujia pyydetään suorittamaan tekniikka kerran päivässä 6 viikon ajan
|
Yleisharjoitukset ovat sydänlihasten terapeuttisia harjoituksia synnytyksen jälkeisen alaselkäkivun hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta kuudenteen viikkoon
|
Kivun pisteet arvioitiin käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) on pisteytysjärjestelmä, jossa kiputaso kvantifioitiin asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
NPRS on pätevä ja usein käytetty menetelmä tuki- ja liikuntaelinten kivun arviointiin.
|
Muutokset lähtötasosta kuudenteen viikkoon
|
|
Raskauden liikkuvuusindeksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta kuudenteen viikkoon
|
Se on itseraportoiva liikkuvuusasteikko, joka on suunniteltu erityisesti raskaana oleville naisille. Sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa) on 0,8 tai korkeampi, mikä osoittaa konstruktin hyvää validiteettia. Oletukset, että raskauden liikkuvuusindeksin pisteet nousevat raskauden aikana ja pienenevät synnytyksen jälkeen ja että naiset, joilla on selkä- tai lantionongelmia, saivat korkeammat pisteet raskauden liikkuvuusindeksin alueella kuin naiset, joilla ei ole selkä- tai lantionkipuja, vahvistivat, mikä osoittaa hyvää kriteerin validointia. Sen pisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa "normaalia suorituskykyä" ja 100 tarkoittaa "maksimivammaa" |
Muutokset lähtötasosta kuudenteen viikkoon
|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta kuudenteen viikkoon
|
Se on 16-osainen asteikko, joka on pätevä ja luotettava väline synnytyksen jälkeiseen elämänlaadun arviointiin.
Se sisältää asioita synnytyksen jälkeisen elämänlaadun eri näkökohdista, ja sitä voidaan käyttää heikentyneen synnytyksen jälkeisen elämänlaadun varhaiseen diagnosointiin.
QoL-pisteet vaihtelevat välillä 0-30, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa QoL-arvoa.
|
Muutokset lähtötasosta kuudenteen viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn alaselkäkipujen vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta kuudenteen viikkoon
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index on validoitu, 10 pisteen potilaiden raportoima tuloskysely.
Sitä pidetään "kultaisena standardina vamman ja elämänlaadun heikkenemisen (QoL) mittaamiseksi aikuisilla, joilla on alaselkäkipuja.
ODI:n Cronbach-α on 0,75.
ODI osoitti erinomaista testi-uudelleentestin luotettavuutta (luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,91)
|
Muutokset lähtötasosta kuudenteen viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Juez L, Nunez-Cordoba JM, Couso N, Auba M, Alcazar JL, Minguez JA. Hypopressive technique versus pelvic floor muscle training for postpartum pelvic floor rehabilitation: A prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2019 Sep;38(7):1924-1931. doi: 10.1002/nau.24094. Epub 2019 Jul 11.
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Asma Bhatti
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .