Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika hipopresyjna brzucha w przypadku bólu krzyża po porodzie

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ techniki hipopresyjnej brzucha na ból krzyża po porodzie

Poporodowy ból krzyża (PP-LBP) występuje częściej i może prowadzić do ograniczeń w codziennej aktywności kobiet. Zgłaszano, że ból krzyża związany z ciążą występuje u 55% do 78% kobiet na całym świecie. To badanie ma na celu określenie wpływu techniki hipopresyjnej brzucha na ból krzyża, mobilność i niepełnosprawność po porodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

literatura sugeruje stosowanie hipopresyjnych technik brzusznych, które skutecznie zwiększają grubość mięśni brzucha, a tym samym przyczyniają się do stabilizacji kręgosłupa i łagodzenia bólu krzyża w okresie poporodowym. Będzie to randomizowana, kontrolowana próba z dwiema grupami.

Uczestnicy grupy eksperymentalnej nauczą się wykonywania „manewru hipopresyjnego”, który polegał na wykonaniu wydechu do rezerwowej objętości wydechowej, następnie wstrzymaniu oddechu (bezdech) i rozszerzeniu klatki piersiowej w celu wciągnięcia ściany brzucha do wewnątrz i doczaszkowo bez wdechu . grupa kontrolna wykona ćwiczenia ogólne. Obie grupy zostaną ocenione w teście przed i po (po 6 tygodniach)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Holy Family Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poporodowy niepromieniujący ból krzyża
  • Nasilenie LBP > 3 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
  • Spontaniczny poród drogą pochwową

Kryteria wyłączenia:

  • Prenatalna historia bólu krzyża
  • cesarskie cięcie
  • Nadciśnienie
  • Okres połogu
  • Powikłania tętnicze
  • Deficyt neurologiczny
  • Wybrzuszenie dysku
  • Radikulopatia lędźwiowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa AHT
Ta grupa otrzyma ćwiczenia obniżające ciśnienie brzucha. Każde AHT będzie powtarzane 3-5 razy z 1 min przerwą pomiędzy ćwiczeniami (zmiana pozycji, leżenie, siedzenie i stanie). W ramach każdej sesji zostanie wykonanych od 6 do 15 ćwiczeń hipopresyjnych (HE) w zależności od opanowania ćwiczeń przez uczestnika i gotowości do progresu przez 6 tygodni.
Inny: Ćwiczenia hipopresyjne brzucha (AHE)
Aktywne i specyficzne ćwiczenia terapeutyczne będą stosowane w leczeniu poporodowego bólu krzyża w tym badaniu. AHE składało się z wydechu do rezerwy wydechowej, a następnie wstrzymania oddechu (bezdech) i rozprężenia klatki piersiowej w celu wciągnięcia ściany brzucha do wewnątrz i doczaszkowo bez wdechu. Każde ćwiczenie będzie miało określoną częstotliwość, intensywność i czas trwania.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń ogólnorozwojowych
Ta grupa otrzyma ćwiczenia ogólne (pomost, kolano do klatki piersiowej, proste unoszenie nóg), które zostaną powtórzone 3-5 razy z 1-minutową przerwą między ćwiczeniami. W ramach każdej sesji zostanie wykonanych od 6 do 15 powtórzeń w zależności od opanowania ćwiczeń przez uczestnika i gotowości do postępu. Każde ćwiczenie należy powtórzyć 3-5 razy w serii, a uczestnicy będą proszeni o wykonywanie techniki raz dziennie przez 6 tygodni
Inny: Ćwiczenia ogólne
Ćwiczenia ogólne są ćwiczeniami terapeutycznymi dla mięśni rdzenia w leczeniu poporodowego bólu krzyża.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej do 6. tygodnia
Ocena bólu została oceniona przy użyciu numerycznej skali oceny bólu (NPRS) jest systemem punktacji, w którym poziom bólu określono ilościowo w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). NPRS jest ważną i często stosowaną metodą oceny bólu mięśniowo-szkieletowego.
Zmiany od linii podstawowej do 6. tygodnia
Indeks mobilności w ciąży
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej do 6. tygodnia

Jest to samoopisowa skala ruchliwości zaprojektowana specjalnie dla kobiet w ciąży. Spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) wynosi 0,8 lub więcej, co wskazuje na dobrą trafność konstruktu. Przypuszczenia, że ​​wyniki Pregnancy Mobility Index rosną w czasie ciąży i spadają po porodzie oraz że kobiety z problemami z plecami lub miednicą uzyskały wyższe wyniki w domenach Pregnancy Mobility Index niż kobiety bez bólu pleców lub miednicy, potwierdziły się, co wskazuje na dobrą walidację kryterium.

Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „normalną wydajność”, a 100 oznacza „maksymalną niepełnosprawność”.
Zmiany od linii podstawowej do 6. tygodnia
Wskaźnik jakości życia matki po porodzie
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej do 6. tygodnia
Jest to szesnastopunktowa skala, która jest trafnym i rzetelnym narzędziem do oceny QOL po porodzie. Zawiera elementy dotyczące różnych aspektów QOL po porodzie i może być wykorzystany do wczesnej diagnozy upośledzonej QOL po porodzie. Wynik QoL waha się od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą QoL.
Zmiany od linii podstawowej do 6. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Indeks niepełnosprawności z powodu bólu krzyża (ODI)
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej do 6. tygodnia
Oswestry Low Back Pain Disability Index to zweryfikowany, 10-punktowy kwestionariusz wyników zgłaszany przez pacjentów. Jest uważany za „złoty standard pomiaru niepełnosprawności i pogorszenia jakości życia (QoL) u dorosłych z bólem krzyża. Cronbach-α dla ODI wynosi 0,75. ODI wykazał doskonałą rzetelność test-retest (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej = 0,91)
Zmiany od linii podstawowej do 6. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIU Asma Bhatti

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj