- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05397899
Абдоминальная гипопрессивная техника при послеродовой боли в пояснице
Влияние абдоминальной гипопрессивной техники на послеродовую боль в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
литература предполагает использование гипопрессивных абдоминальных техник, которые эффективны для увеличения толщины мышц живота и, следовательно, способствуют стабильности позвоночника и облегчению болей в пояснице в послеродовом периоде. Это будет рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами.
Участники экспериментальной группы научатся выполнять «гипопрессивный маневр», заключающийся в выдохе до резервного объема выдоха, затем задержке дыхания (апноэ) и расширении грудной клетки, втягивании брюшной стенки внутрь и краниально без вдоха. . контрольная группа будет выполнять общие упражнения. Обе группы будут оцениваться до и после теста (через 6 недель).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Holy Family Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Послеродовая неиррадиирующая боль в пояснице
- Тяжесть LBP> 3 по числовой шкале оценки боли (NPRS)
- Самопроизвольные вагинальные роды
Критерий исключения:
- Пренатальная история болей в пояснице
- кесарево сечение
- Гипертония
- Послеродовой период
- Артериальные осложнения
- Неврологический дефицит
- Выпуклость диска
- Поясничная радикулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа АГТ
Эта группа будет получать брюшные гипопрессивные упражнения.
Каждая АГТ будет повторяться 3-5 раз с 1-минутным отдыхом между упражнениями (переход в новую позу, лежа, сидя и стоя).
В течение каждого сеанса будет выполняться от 6 до 15 гипопрессивных упражнений (ГЭ) в зависимости от мастерства участника в упражнениях и готовности к прогрессу в течение 6 недель.
|
В этом исследовании для лечения послеродовой боли в пояснице будут использоваться активные и специальные лечебные упражнения.
AHE состоял из выдоха до резервного объема выдоха, затем задержки дыхания (апноэ) и расширения грудной клетки, чтобы втянуть брюшную стенку внутрь и краниально без вдоха.
Каждое упражнение будет иметь определенную частоту, интенсивность и продолжительность.
|
|
Активный компаратор: Группа общих упражнений
Эта группа получит общие упражнения (мостик, колено к груди, подъем прямой ноги), которые будут повторяться 3-5 раз с 1-минутным отдыхом между упражнениями.
В рамках каждого занятия будет выполняться от 6 до 15 повторений в зависимости от мастерства участника в упражнениях и готовности к прогрессу.
Каждое упражнение должно повторяться 3-5 раз за подход, и участникам будет предложено выполнять технику один раз в день в течение 6 недель.
|
Общие упражнения — это лечебная гимнастика для мышц кора для лечения послеродовой боли в пояснице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели
|
Показатель боли оценивали с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS), представляющей собой систему оценки, в которой уровень боли количественно оценивали по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
NPRS является достоверным и часто используемым методом оценки мышечно-скелетной боли.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели
|
|
Индекс мобильности беременных
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели
|
Это шкала самооценки мобильности, разработанная специально для беременных женщин. Внутренняя согласованность (альфа Кронбаха) составляет 0,8 или выше, что указывает на хорошую достоверность конструкции. Предположения о том, что показатели Индекса мобильности при беременности увеличиваются во время беременности и снижаются после родов, и что женщины с проблемами со спиной или тазом набирают более высокие баллы в доменах Индекса мобильности при беременности, чем женщины без болей в спине или тазу, подтвердились, что указывает на хорошую валидацию критерия. Его баллы варьируются от 0 до 100, где 0 соответствует «нормальной работе», а 100 указывает на «максимальную инвалидность». |
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели
|
|
Индекс качества жизни матери после родов
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели
|
Это шкала из шестнадцати пунктов, которая является действительным и надежным инструментом для оценки качества жизни после родов.
Он включает пункты, посвященные различным аспектам послеродового КЖ, и может быть использован для ранней диагностики нарушений послеродового КЖ.
Оценка качества жизни варьируется от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Освестри, связанный с болью в нижней части спины (ODI)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели
|
Индекс Освестри, связанный с болью в нижней части спины, представляет собой утвержденный опросник результатов, состоящий из 10 пунктов, о котором сообщают пациенты.
Он считается «золотым стандартом» для измерения инвалидности и ухудшения качества жизни (КЖ) у взрослых с болью в пояснице.
Кронбах-α для ODI составляет 0,75.
ODI показал превосходную надежность повторных испытаний (коэффициент внутриклассовой корреляции = 0,91).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Juez L, Nunez-Cordoba JM, Couso N, Auba M, Alcazar JL, Minguez JA. Hypopressive technique versus pelvic floor muscle training for postpartum pelvic floor rehabilitation: A prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2019 Sep;38(7):1924-1931. doi: 10.1002/nau.24094. Epub 2019 Jul 11.
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Asma Bhatti
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .