- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05397899
Abdominal hypopressiv teknik på postpartum lænderygsmerter
Effekter af abdominal hypopressiv teknik på postpartum lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
litteraturen foreslår brugen af hypopressive abdominale teknikker for at være effektiv til at øge tykkelsen af mavemusklerne og dermed bidrage til stabiliteten af rygsøjlen og lindring af lænderygsmerter i postpartum perioden. Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil lære at udføre den "hypopressive manøvre", som bestod i at puste ud til deres ekspiratoriske reservevolumen, derefter holde vejret (apnø) og udvide deres brystkasse for at trække deres bugvæg indad og kranialt uden indånding . kontrolgruppen vil udføre generelle øvelser. Begge grupper vil blive vurderet før og efter test (efter 6 uger)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Holy Family Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postpartum ikke-udstrålende lændesmerter
- LBP sværhedsgrad >3 på numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
- Spontan vaginal fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Prænatal historie med lændesmerter
- Kejsersnit
- Forhøjet blodtryk
- Puerperium periode
- Arterielle komplikationer
- Neurologisk underskud
- Disc Bulge
- Lumbal radikulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AHT gruppe
Denne gruppe vil modtage abdominale hypopressive øvelser.
Hver AHT gentages 3-5 gange med 1 min pause mellem øvelserne (skift til ny holdning, liggende, siddende og stående).
Mellem 6 og 15 hypopressive øvelser (HE'er) vil blive udført inden for hver session baseret på deltagerens beherskelse af øvelserne og parathed til at udvikle sig, i 6 uger.
|
Aktive og specifikke Terapeutiske øvelser vil blive brugt til at behandle postpartum lænderygsmerter i denne undersøgelse.
AHE bestod af at puste ud til deres ekspiratoriske reservevolumen, derefter holde vejret (apnø) og udvide deres brystkasse for at trække deres bugvæg indad og kranialt uden indånding.
Hver øvelse vil have en bestemt frekvens, intensitet og varighed.
|
|
Aktiv komparator: Generel motionsgruppe
Denne gruppe vil modtage generelle øvelser (Bridging, knæ til bryst, Lige benstigning) disse vil blive gentaget 3-5 gange med 1 min hvile mellem øvelserne.
Der udføres mellem 6 og 15 gentagelser inden for hver session baseret på deltagerens beherskelse af øvelserne og parathed til fremskridt.
Hver øvelse skal gentages 3-5 gange pr. sæt, og deltagerne vil blive bedt om at udføre teknik en gang dagligt i 6 uger
|
Generelle øvelser er terapeutiske øvelser for kernemuskler til behandling af lændesmerter efter fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6. uge
|
Smertescoren blev vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er et scoringssystem, hvor smerteniveauet blev kvantificeret på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
NPRS er en gyldig og hyppigt anvendt metode til vurdering af muskuloskeletale smerter.
|
Ændringer fra baseline til 6. uge
|
|
Graviditetsmobilitetsindeks
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6. uge
|
Det er selvrapporterende mobilitetsskala designet specielt til de gravide kvinder. Den interne konsistens (Cronbachs alfa) er 0,8 eller højere, hvilket indikerer en god konstruktionsvaliditet. Antagelserne om, at Graviditetsmobilitetsindekset stiger under graviditeten og falder efter fødslen, og at kvinder med ryg- eller bækkenproblemer scorede højere på Pregnancy Mobility Index domænerne end kvinder uden ryg- eller bækkensmerter blev bekræftet, hvilket indikerer en god kriterievalidering. Dens score går fra 0 til 100, hvor 0 er lig med 'normal præstation' og 100 angiver 'maksimal handicap |
Ændringer fra baseline til 6. uge
|
|
Maternal Postpartum Quality of Life Index
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6. uge
|
Det er en skala på seksten punkter, som er et validt og pålideligt instrument til vurdering af QOL efter fødslen.
Den indeholder emner om de forskellige aspekter af postpartum QOL og kan bruges til tidlig diagnose af svækket postpartum QOL.
QoL-scoren varierer fra 0 til 30, hvor højere score indikerer højere QoL.
|
Ændringer fra baseline til 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6. uge
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index er et valideret, 10-punkts patientrapporteret udfaldsspørgeskema.
Det betragtes som den gyldne standard for måling af funktionsnedsættelse og svækkelse af livskvalitet (QoL) for voksne med lænderygsmerter.
Cronbach-α for ODI er 0,75.
ODI viste fremragende test-gentest reliabilitet (intraklasse korrelationskoefficient = 0,91)
|
Ændringer fra baseline til 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 22;2018:3684194. doi: 10.1155/2018/3684194. eCollection 2018. Erratum In: Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Da Cuna-Carrera I, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M, Lantaron-Caeiro EM. How Do the Abdominal Muscles Change during Hypopressive Exercise? Medicina (Kaunas). 2021 Jul 9;57(7):702. doi: 10.3390/medicina57070702.
- Juez L, Nunez-Cordoba JM, Couso N, Auba M, Alcazar JL, Minguez JA. Hypopressive technique versus pelvic floor muscle training for postpartum pelvic floor rehabilitation: A prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2019 Sep;38(7):1924-1931. doi: 10.1002/nau.24094. Epub 2019 Jul 11.
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Asma Bhatti
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Efter fødslen
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Halic UniversityIkke rekrutterer endnuLumbopelvic smerte efter fødslen | Postpartum lændesmerter | Postpartum bækkenbåndssmerterTyrkiet (Türkiye)
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPostpartum angst
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningAfsluttetPostpartum periodeForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuPostpartum bækkenbåndssmerter
Kliniske forsøg med Abdominale hypopressive øvelser (AHE)
-
Medipol UniversityAfsluttetLændesmerterTyrkiet (Türkiye)
-
Rafael J. CurbeloAfsluttetMild bækkenbundsdysfunktion
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
University of SevilleAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet