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Tecnica ipopressiva addominale sulla lombalgia postpartum

20 febbraio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della tecnica ipopressiva addominale sulla lombalgia postpartum

La lombalgia postpartum (PP-LBP) è più comune e può portare a limitazioni nell'attività quotidiana delle donne. È stato segnalato che la lombalgia correlata alla gravidanza si verifica nel 55-78% delle donne in tutto il mondo. Questo studio è progettato per determinare gli effetti della tecnica ipopressiva addominale sulla lombalgia postpartum, sulla mobilità e sulla disabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

la letteratura suggerisce che l'uso di tecniche addominali ipopressive sia efficace nell'aumentare lo spessore dei muscoli addominali e quindi aumentare la stabilità della colonna vertebrale e alleviare il dolore lombare nel periodo postpartum. Questo sarà uno studio controllato randomizzato, con due gruppi.

I partecipanti al gruppo sperimentale impareranno come eseguire la "manovra ipopressiva", che consisteva nell'espirare fino al loro volume di riserva espiratoria, quindi trattenere il respiro (apnea) ed espandere la gabbia toracica, per tirare la parete addominale verso l'interno e cranialmente senza inalazione . gruppo di controllo eseguirà esercizi generali. Entrambi i gruppi saranno valutati prima e dopo il test (dopo 6 settimane)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Holy Family Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore lombare non irradiato dopo il parto
  • Gravità del LBP >3 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
  • Parto vaginale spontaneo

Criteri di esclusione:

  • Storia prenatale di lombalgia
  • taglio cesareo
  • Ipertensione
  • Periodo di puerperio
  • Complicanze arteriose
  • Deficit neurologico
  • Rigonfiamento del disco
  • Radicolopatia lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo AHT
Questo gruppo riceverà esercizi ipopressivi addominali. Ogni AHT verrà ripetuto 3-5 volte con 1 minuto di riposo tra gli esercizi (passaggio a una nuova postura, sdraiato, seduto e in piedi). Tra 6 e 15 esercizi ipopressivi (HE) verranno eseguiti all'interno di ogni sessione in base alla padronanza degli esercizi del partecipante e alla prontezza a progredire, per 6 settimane.
Altro: Esercizi ipopressivi addominali (AHE)
In questo studio verranno utilizzati esercizi terapeutici attivi e specifici per trattare la lombalgia postpartum. L'AHE consisteva nell'espirare fino al volume di riserva espiratoria, quindi trattenere il respiro (apnea) ed espandere la gabbia toracica, per tirare la parete addominale verso l'interno e cranialmente senza inalare. Ogni esercizio avrà una frequenza, un'intensità e una durata specifiche.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi generali
Questo gruppo riceverà esercizi generali (Bridging, ginocchio al petto, sollevamento della gamba dritta) che verranno ripetuti 3-5 volte con 1 minuto di riposo tra gli esercizi. Verranno eseguite tra le 6 e le 15 ripetizioni all'interno di ogni sessione in base alla padronanza degli esercizi da parte del partecipante e alla prontezza a progredire. Ogni esercizio deve essere ripetuto 3-5 volte per serie e ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la tecnica una volta al giorno per 6 settimane
Altro: Esercizi generali
Gli esercizi generali sono esercizi terapeutici per i muscoli centrali per il trattamento della lombalgia postpartum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Modifiche dal basale alla sesta settimana
Il punteggio del dolore è stato valutato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è un sistema di punteggio, in cui il livello di dolore è stato quantificato su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Il NPRS è un metodo valido e frequentemente utilizzato per la valutazione del dolore muscoloscheletrico.
Modifiche dal basale alla sesta settimana
Indice di mobilità in gravidanza
Lasso di tempo: Modifiche dal basale alla sesta settimana

È una scala di mobilità self-report progettata specificamente per le donne incinte. La coerenza interna (alfa di Cronbach) è 0,8 o superiore, indicando una buona validità di costrutto. Le ipotesi secondo cui i punteggi dell'indice di mobilità della gravidanza aumentano durante la gravidanza e diminuiscono dopo il parto e che le donne con problemi alla schiena o pelvici hanno ottenuto punteggi più alti nei domini dell'indice di mobilità della gravidanza rispetto alle donne senza dolore alla schiena o pelvico sono state confermate, indicando una buona convalida del criterio.

I suoi punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 equivale a "prestazione normale" e 100 indica "massima disabilità
Modifiche dal basale alla sesta settimana
Indice di qualità della vita materna dopo il parto
Lasso di tempo: Modifiche dal basale alla sesta settimana
Si tratta di una scala a sedici item, che è uno strumento valido e affidabile per la valutazione della qualità della vita postpartum. Include elementi sui diversi aspetti della qualità della vita postpartum e può essere utilizzato per la diagnosi precoce di compromissione della qualità della vita postpartum. Il punteggio QoL varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano QoL più elevata.
Modifiche dal basale alla sesta settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: Modifiche dal basale alla sesta settimana
L'Oswestry Low Back Pain Disability Index è un questionario sugli esiti riportato dal paziente in 10 punti convalidato. È considerato il "gold standard" per misurare la disabilità e il deterioramento della qualità della vita (QoL) per gli adulti con lombalgia. Il Cronbach-α per l'ODI è 0,75. L'ODI ha mostrato un'eccellente affidabilità test-retest (coefficiente di correlazione intraclasse = 0,91)
Modifiche dal basale alla sesta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU Asma Bhatti

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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