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直接パルプキャッピング処理の結果のレトロスペクティブ評価

2024年7月9日 更新者:Funda Ozturk Bozkurt、Istanbul Medipol University Hospital
このレトロスペクティブ研究の目的は、歯髄を直接キャッピングした場合に水酸化カルシウムで処理された歯の活力を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

修復処置中、深い象牙質組織から齲蝕が除去されている間、歯髄組織が露出することがあります。 細菌の侵入を防ぐための防御メカニズムがいくつかありますが、最善のバリアは生きている歯髄組織によって提供されます。 歯の寿命の間、生きている歯髄組織は、生物学的または病理学的刺激に応答して、二次象牙質、尿細管周囲象牙質、および修復象牙質の形成を担っています。 ダイレクト パルプ キャッピングとは、治癒を目的として露出した歯髄組織を閉じることを意味します。 生体適合性材料である水酸化カルシウムは、歯髄キャッピングに長年使用されており、細菌感染を減らし、象牙質歯髄の再石灰化を促進する能力があります。 しかし、水酸化カルシウムによる直接歯髄キャッピングの長期的な臨床的成功に関する結果は矛盾しています。 水酸化カルシウムの適用後、長期的に修復物と歯組織の間の細菌の移動を防ぐことができる充填材で修復物を行う必要があります. 修復の成功は、治癒と治療の結果に大きな影響を与えます。 この研究の目的は、2011 年から 2020 年の間に当クリニックで 190 人の患者に日常的に適用された 217 のダイレクト キャッピング治療と修復の臨床的成功を評価することです。

コントロールセッションに招待され、直接キャッピング治療の結果を評価するために、署名付きの研究への参加が承認された個人は、次のように検査されます。

  • 目視検査: 関連する歯と軟部組織が検査されます。
  • 触診: 関連する歯の頂点を口腔内および口腔外で触診します。
  • パーカッション:関係歯をハンドピースで縦横に打診します。
  • 低温試験: 塩化エチル (クロラエチル、IGS AEROSOLS GMBH、バーデン、ドイツ) の低温スプレーを小さな綿球に対照目的で、生きていると考えられる対称的な歯に適用し、次に頸部の 1/3 に適用します。該当する歯を 2 ~ 3 秒間押します。感度が問われます。 敏感な歯は、低温試験に陽性反応を示したと見なされます。 知覚過敏がない場合、歯は否定的な反応を示したと見なされます。
  • 電気パルプテスト: コントロールの目的で、最初に生きていると考えられる対称的な歯、次に関連する歯を Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC.、ニューヨーク、米国) でテストします。 テストの前に、歯は綿パッドで唾液から分離され、歯磨き粉は導電性として使用されます。 適用中、患者は過敏症の有無を尋ねられます。 知覚過敏の場合、歯は電気歯髄検査に陽性反応を示したと見なされ、関連する値が記録されます。知覚反応がない場合、その答えは陰性として受け入れられます。
  • レントゲン検査:当該歯の目視検査で周囲の軟部組織に腫脹、瘻孔、炎症、潰瘍が認められた場合、根尖レントゲン撮影による放射線学的評価を行います。 患者がさまざまな治療ニーズのために過去 6 か月間に取得したパノラマ X 線写真を持っている場合、それは臨床検査中に使用されます。 それ以外の場合は、患者から根尖 X 線写真が撮影されます。
  • 修復物の臨床性能は、FDI 基準で評価されます。 必要に応じて、デジタル カメラの修復画像が撮影されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

190

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究グループの母集団は、2011 年から 2020 年の間に歯髄の直接キャッピングとして水酸化カルシウムで治療された歯科医の患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 直接パルプキャッピングとして水酸化カルシウムで治療された患者の1人でなければなりません

除外基準:

  • -リコール予約に利用できない患者(直接パルプキャッピングとして水酸化カルシウムで治療)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活力試験および口腔内検査によって評価された歯髄キャッピング治療に関連する有害事象のある参加者の数
時間枠:最長11年
活力検査(風邪、電気パルプ検査)とレントゲン検査
最長11年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FDI、世界歯科連盟による修復物の評価 - 直接修復物を評価するための臨床基準。
時間枠:最長11年
修復物は、生物学的、審美的、および機能的パラメータについて、臨床的に許容できるものと許容できないものとして評価されます。
最長11年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Funda Öztürk Bozkurt、fbozkurt@medipol.edu.tr

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月15日

一次修了 (推定)

2024年8月30日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月25日

最初の投稿 (実際)

2022年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月9日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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