Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna ocena wyników leczenia bezpośredniego pokrycia miazgi

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital
Celem niniejszej retrospektywnej pracy jest ocena żywotności zębów leczonych wodorotlenkiem wapnia w przypadkach bezpośredniego pokrycia miazgi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas zabiegów odtwórczych może dojść do odsłonięcia miazgi podczas usuwania próchnicy z głębokiej tkanki zębiny. Istnieją pewne mechanizmy obronne chroniące przed inwazją bakteryjną, ale najlepszą barierę stanowi żywa tkanka miazgi. Podczas życia zęba żywa tkanka miazgi jest odpowiedzialna za tworzenie zębiny wtórnej, zębiny okołokanalikowej i zębiny naprawczej w odpowiedzi na bodźce biologiczne lub patologiczne. Przykrycie bezpośrednie miazgi oznacza zamknięcie odsłoniętej tkanki miazgi w celu wygojenia. Wodorotlenek wapnia, materiał biokompatybilny, jest od wielu lat stosowany do pokrywania miazgi, dzięki swojej zdolności do zmniejszania infekcji bakteryjnej i promowania remineralizacji miazgi zębowej. Jednak wyniki dotyczące długoterminowego sukcesu klinicznego bezpośredniego pokrycia miazgi wodorotlenkiem wapnia są sprzeczne. Po aplikacji wodorotlenku wapnia uzupełnienie powinno być wykonane materiałem wypełniającym, który w dłuższej perspektywie może zapobiec przenoszeniu bakterii między uzupełnieniem a tkanką zęba. Powodzenie odbudowy ma znaczący wpływ na gojenie i wynik leczenia. Celem tego badania jest ocena klinicznego sukcesu 217 zabiegów bezpośredniego przykrycia i uzupełnień protetycznych, które były rutynowo stosowane u 190 pacjentów w naszej klinice w latach 2011-2020.

Osoby, które zostały zaproszone na sesję kontrolną i dopuszczone do udziału w badaniu swoimi podpisami, w celu oceny wyniku zabiegu czepkowania bezpośredniego, zostaną zbadane przez:

  • Badanie wizualne: Zbadane zostaną powiązane zęby i tkanki miękkie.
  • Badanie palpacyjne: wierzchołek powiązanego zęba będzie badany w jamie ustnej i poza nią.
  • Perkusja: Perkusja będzie wykonywana na powiązanym zębie poziomo i pionowo za pomocą rękojeści.
  • Próba na zimno: Chlorek etylu (Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Niemcy) jest nakładany na małą kulkę bawełny na symetryczny ząb, który uważa się za żywy, w celach kontrolnych, a następnie na szyjkę 1/3 odpowiedni ząb przez 2-3 sekundy. Zostaniesz zapytany o czułość. Uznaje się, że wrażliwy ząb zareagował pozytywnie na test na zimno. W przypadku braku nadwrażliwości uznaje się, że ząb dał odpowiedź negatywną.
  • Badanie miazgi elektrycznej: Dla celów kontrolnych, najpierw ząb symetryczny, który uważa się za żywy, a następnie ząb powiązany zostanie przetestowany za pomocą Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., Nowy Jork, USA). Przed badaniem zęby zostaną odizolowane od śliny wacikiem, a pasta do zębów zostanie użyta jako przewodnik. Podczas aplikacji pacjent zostanie zapytany, czy ma nadwrażliwość. W przypadku nadwrażliwości uznaje się, że ząb odpowiedział pozytywnie na test miazgi elektrycznej i odnotowana zostanie odpowiednia wartość. W przypadku braku nadwrażliwości odpowiedź zostanie uznana za negatywną.
  • Badanie radiograficzne: Jeśli w badaniu wzrokowym danego zęba zostanie wykryty obrzęk, przetoka, stan zapalny lub owrzodzenie otaczających tkanek miękkich, ocena radiologiczna zostanie przeprowadzona za pomocą zdjęcia rentgenowskiego okołowierzchołkowego. Jeżeli pacjent posiada zdjęcie panoramiczne wykonane w ciągu ostatnich 6 miesięcy dla różnych potrzeb leczniczych, zostanie ono wykorzystane podczas badania klinicznego. W przeciwnym razie pacjentowi zostanie pobrane zdjęcie RTG okolicy wierzchołkowej.
  • Efektywność kliniczna uzupełnienia zostanie oceniona na podstawie kryteriów FDI. W razie potrzeby zostaną wykonane zdjęcia renowacyjne aparatu cyfrowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowili pacjenci gabinetu stomatologicznego leczeni wodorotlenkiem wapnia jako bezpośrednie pokrycie miazgi w latach 2011-2020.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być jednym z pacjentów leczonych wodorotlenkiem wapnia w celu bezpośredniego pokrycia miazgi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci (leczeni wodorotlenkiem wapnia jako bezpośrednie pokrycie miazgi), którzy nie będą dostępni na wizytę kontrolną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem przykrycia miazgi, oceniana na podstawie testów żywotności i badania wewnątrzustnego
Ramy czasowe: do 11 lat
Testy witalności (zimno, elektryczny test miazgi) i badanie radiologiczne
do 11 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uzupełnień z FDI, Światową Federacją Stomatologiczną - kliniczne kryteria oceny uzupełnień bezpośrednich.
Ramy czasowe: do 11 lat
Uzupełnienia zostaną ocenione pod względem parametrów biologicznych, estetycznych i funkcjonalnych jako akceptowalne klinicznie i niedopuszczalne.
do 11 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja miazgi, stomatologia

Subskrybuj